Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predictores de la función de las vías respiratorias superiores y los trastornos respiratorios del sueño en los enfermos críticos

16 de marzo de 2016 actualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Determinación de los predictores de la función adecuada de las vías respiratorias superiores en pacientes ventilados

Esta es la parte 2 del #NCT01618240 bajo el mismo protocolo IRB #2010P001919. El objetivo principal de este estudio es examinar los factores relacionados con los trastornos respiratorios del sueño y la permeabilidad de las vías respiratorias superiores en pacientes en estado crítico que han recibido ventilación mecánica recientemente. Nuestra hipótesis principal es que los sedantes y los bloqueadores neuromusculares administrados en la UCI antes de la extubación y durante la primera noche después de la extubación se asocian con trastornos respiratorios del sueño. Las hipótesis secundarias son que la duración de la ventilación mecánica, el IMC y la fuerza muscular se asocian con trastornos respiratorios del sueño durante la noche después de la extubación.

El objetivo secundario es evaluar si los trastornos respiratorios del sueño en la UCI pueden predecirse mediante pruebas de función pulmonar estándar en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ventilados en la unidad quirúrgica intensiva (UCI)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ingresados ​​en la SICU
  2. Edad mayor de 18 años.
  3. Pacientes ventilados con tubo endotraqueal durante al menos 24 horas.

Criterio de exclusión:

  1. Disminución del nivel de conciencia según lo definido por una escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) de 0.
  2. Paciente no colaborador, puntuación CAM positiva para riesgo de delirio.
  3. Para las mujeres: embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ventilados
Pacientes que hayan sido extubados dentro de las 24 horas y que hayan recibido ventilación mecánica durante al menos 24 horas. Alice PDx, pruebas de función pulmonar, pruebas de fuerza muscular, mediciones de fuerza de agarre, ventilador, sedantes y relajantes musculares administrados en la UCI
Dispositivo: Ventilador
Ventilador mecánico utilizado para reemplazar o ayudar a la respiración espontánea.
Dispositivo: Alicia
Alice PDx es un monitor de polisomnografía que se utiliza para estudiar las etapas del sueño y detectar los trastornos respiratorios del sueño. El dispositivo monitorea la PO2, el flujo de aire, el EEG, el EOG y los movimientos de la pared abdominal para detectar la apnea del sueño.
Otro: Prueba de función pulmonar
Las pruebas de función pulmonar se utilizan para estudiar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores.
Otro: Pruebas de fuerza muscular
La puntuación MRC (0-60) es una evaluación clínica de la fuerza muscular en abducción del brazo, flexión del antebrazo, extensión de la muñeca, flexión de la pierna, extensión de la rodilla y flexión dorsal del pie con una puntuación de ( 0-5) en cada medición
Otro: Medición de la fuerza de agarre
Se ha demostrado que la fuerza de prensión es un medio preciso para evaluar la función muscular en pacientes en estado crítico. La debilidad muscular puede tener un impacto en la permeabilidad de las vías respiratorias superiores.
Droga: Sedantes y relajantes musculares administrados en la UCI
A los pacientes en la UCI se les administran sedantes, anestésicos, opioides, antipsicóticos y bloqueantes neuromusculares como parte de la atención de rutina. Presumimos que el uso de estos medicamentos está asociado con trastornos respiratorios del sueño después de la extubación. Recogeremos las dosis del fármaco de la ficha del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea-hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: 1 noche después de la extubación
El índice de apnea-hipopnea (IAH) se calcula la noche después de la extubación mediante un dispositivo de polisomnografía. Un AHI ≥ 5 indica respiración alterada durante el sueño y apnea obstructiva del sueño (AOS).
1 noche después de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010P001919B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ventilador

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir