Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory funkcji górnych dróg oddechowych i zaburzeń oddychania podczas snu u krytycznie chorych

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Określanie czynników predykcyjnych odpowiedniej czynności górnych dróg oddechowych u wentylowanych pacjentów

To jest część 2 #NCT01618240 w ramach tego samego protokołu IRB #2010P001919. Głównym celem tego badania jest zbadanie czynników związanych z zaburzeniami oddychania podczas snu i drożnością górnych dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym, którzy niedawno byli wentylowani mechanicznie. Nasza podstawowa hipoteza jest taka, że ​​leki uspokajające i blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podawane na OIOM-ie przed ekstubacją iw ciągu pierwszej nocy po ekstubacji są związane z zaburzeniami oddychania podczas snu. Hipotezy drugorzędne są takie, że czas trwania wentylacji mechanicznej, BMI i siła mięśni są związane z zaburzeniami oddychania podczas snu w nocy po ekstubacji.

Celem drugorzędnym jest ocena, czy zaburzenia oddychania podczas snu na OIT można przewidzieć za pomocą standardowych badań czynności płuc na OIT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wentylowani pacjenci na oddziale intensywnej terapii (SICU)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przyjmowani do SICU
  2. Wiek powyżej 18 lat.
  3. Wentylowani pacjenci z rurką dotchawiczą przez co najmniej 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obniżony poziom świadomości określony w skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) wynoszący 0.
  2. Pacjent niewspółpracujący, wynik CAM pozytywny dla ryzyka delirium.
  3. Dla kobiet: ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wentylowani pacjenci
Pacjenci, którzy zostali ekstubowani w ciągu 24 godzin i byli wentylowani mechanicznie przez co najmniej 24 godziny. Alice PDx, testy czynnościowe płuc, testy siły mięśni, pomiary siły chwytu, respirator, środki uspokajające i zwiotczające mięśnie podane na OIT
Urządzenie: Wentylator
Wentylator mechaniczny używany do zastępowania lub wspomagania oddychania spontanicznego.
Urządzenie: Alicja PDx
Alice PDx to monitor polisomnograficzny służący do badania faz snu i wykrywania zaburzeń oddychania podczas snu. Urządzenie monitoruje PO2, przepływ powietrza, EEG, EOG i ruchy ścian brzucha w celu wykrycia bezdechu sennego.
Inny: Badanie funkcji płuc
Testy czynnościowe płuc służą do badania drożności górnych dróg oddechowych.
Inny: Testy siły mięśniowej
Wynik MRC (0-60) to kliniczna ocena siły mięśniowej przy odwodzeniu ramienia, zgięciu przedramienia, wyprostowaniu nadgarstka, zgięciu nogi, wyprostowaniu kolana i zgięciu grzbietowym stopy z wynikiem ( 0-5) przy każdym pomiarze
Inny: Pomiar siły chwytu
Wykazano, że siła chwytu jest dokładnym sposobem oceny funkcji mięśni u krytycznie chorych. Osłabienie mięśni może mieć wpływ na drożność górnych dróg oddechowych.
Lek: Leki uspokajające i zwiotczające mięśnie podawane na OIT
Pacjenci przebywający na OIT w ramach rutynowej opieki otrzymują leki uspokajające, znieczulające, opiaty, leki przeciwpsychotyczne oraz blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Stawiamy hipotezę, że stosowanie tych leków wiąże się z zaburzeniami oddychania podczas snu po ekstubacji. Pobierzemy dawki leków z karty pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechów i spłyceń (AHI)
Ramy czasowe: 1 noc po ekstubacji
Wskaźnik bezdechu i spłycenia powietrza (AHI) jest obliczany w noc po ekstubacji za pomocą urządzenia polisomnograficznego. AHI ≥ 5 wskazuje na zaburzenia oddychania podczas snu i obturacyjny bezdech senny (OSA).
1 noc po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P001919B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj