중증 환자의 상기도 기능 및 수면 장애 호흡의 예측 인자
2016년 3월 16일 업데이트: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
인공 호흡 환자의 적절한 상기도 기능 예측 인자 결정
이것은 동일한 IRB 프로토콜 #2010P001919에서 #NCT01618240의 파트 2입니다. 이 연구의 주요 목적은 최근 기계 환기를 받은 중환자에서 수면 장애 호흡 및 상기도 개통과 관련된 요인을 조사하는 것입니다. 우리의 주요 가설은 발관 전과 발관 후 첫날 밤에 ICU에서 투여된 진정제와 신경근 차단제가 수면 장애 호흡과 관련이 있다는 것입니다. 2차 가설은 기계적 환기 기간, BMI 및 근력이 발관 후 밤 동안의 수면 장애 호흡과 관련이 있다는 것입니다.
2차 목표는 ICU의 수면 장애 호흡이 ICU의 표준 폐 기능 테스트로 예측될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Matthias Eikermann, MD, PhD
- 전화번호: 617-643-4408
- 이메일: MEIKERMANN@PARTNERS.ORG
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수석 연구원:
- Matthias Eikermann, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과 집중 병동(SICU)의 인공호흡 환자
설명
포함 기준:
- SICU에 입원한 환자
- 18세 이상.
- 최소 24시간 동안 기관내관을 사용하여 환기된 환자.
제외 기준:
- Richmond Agitation Sedation Scale(RASS) 0으로 정의된 의식 수준 감소.
- 비협조적 환자, 섬망 위험에 대해 CAM 점수 양성.
- 여성의 경우: 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환기 환자
24시간 이내에 발관하고 최소 24시간 동안 기계 환기를 받은 환자.
앨리스 PDx, 폐 기능 검사, 근력 검사, 악력 측정, 인공호흡기, 진정제 및 근육 이완제가 ICU에서 제공됨
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자발 호흡을 대체하거나 보조하는 데 사용되는 기계적 인공호흡기.
Alice PDx는 수면 단계를 연구하고 수면 장애 호흡을 감지하는 데 사용되는 수면다원검사 모니터입니다.
이 장치는 PO2, 기류, EEG, EOG 및 복벽 움직임을 모니터링하여 수면 무호흡증을 감지합니다.
폐 기능 검사는 상기도 개방성을 연구하는 데 사용됩니다.
MRC 점수(0-60)는 팔의 외전, 전완의 굴곡, 손목의 신전, 다리의 굴곡, 무릎의 신전 및 발의 배측굴곡에 대한 근력의 임상적 평가( 0-5) 각 측정에서
악력은 중환자의 근육 기능을 평가하는 정확한 수단인 것으로 나타났습니다.
근육 약화는 상기도 개통에 영향을 줄 수 있습니다.
ICU의 환자는 일상적인 치료의 일환으로 진정제, 마취제, 아편류, 항정신병제 및 신경근 차단제를 투여받습니다.
우리는 이러한 약물의 사용이 발관 후 수면 장애 호흡과 관련이 있다고 가정합니다.
환자의 차트에서 약물 용량을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 발관 후 1일 밤
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무호흡-저호흡 지수(AHI)는 수면다원기록 장치를 통해 발관 후 밤에 계산됩니다.
AHI ≥ 5는 수면 장애 호흡 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 나타냅니다.
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발관 후 1일 밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mirzakhani H, Williams JN, Mello J, Joseph S, Meyer MJ, Waak K, Schmidt U, Kelly E, Eikermann M. Muscle weakness predicts pharyngeal dysfunction and symptomatic aspiration in long-term ventilated patients. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):389-97. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829373fe.
- Timm FP, Zaremba S, Grabitz SD, Farhan HN, Zaremba S, Siliski E, Shin CH, Muse S, Friedrich S, Mojica JE, Kurth T, Ramachandran SK, Eikermann M. Effects of Opioids Given to Facilitate Mechanical Ventilation on Sleep Apnea After Extubation in the Intensive Care Unit. Sleep. 2018 Jan 1;41(1). doi: 10.1093/sleep/zsx191.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010P001919B
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