Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för övre luftvägsfunktion och sömnstörd andning hos kritiskt sjuka

16 mars 2016 uppdaterad av: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Fastställande av prediktorer för adekvat övre luftvägsfunktion hos ventilerade patienter

Detta är del 2 av #NCT01618240 under samma IRB-protokoll #2010P001919. Det primära syftet med denna studie är att undersöka faktorer som är relaterade till sömnstörd andning och öppenhet i de övre luftvägarna hos kritiskt sjuka patienter som nyligen har blivit mekaniskt ventilerade. Vår primära hypotes är att lugnande medel och neuromuskulära blockerande medel som ges på intensivvårdsavdelningen före extubering och under den första natten efter extubation är associerade med sömnstörning. De sekundära hypoteserna är att varaktigheten av mekanisk ventilation, BMI och muskelstyrka är associerade med sömnstörning under natten efter extubation.

Det sekundära målet är att utvärdera om sömnstörd andning på intensiven kan förutsägas genom standardtestning av lungfunktion på intensiven.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ventilerade patienter på kirurgisk intensivavdelning (SICU)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter inlagda på SICU
  2. Ålder över 18 år.
  3. Ventilerade patienter med endotrakealtub i minst 24 timmar.

Exklusions kriterier:

  1. Minskad nivå av medvetande enligt definitionen av en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) på 0.
  2. Icke-samarbetsvillig patient, CAM-poäng positiv för risk för delirium.
  3. För kvinnor: graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ventilerade patienter
Patienter som har extuberats inom 24 timmar och som har ventilerats mekaniskt i minst 24 timmar. Alice PDx, lungfunktionstester, muskelstyrketester, greppstyrkemätningar, ventilator, lugnande och muskelavslappnande medel som ges på intensivvårdsavdelningen
Enhet: Fläkt
Mekanisk ventilator som används för att ersätta eller underlätta spontanandning.
Enhet: Alice PDx
Alice PDx är en polysomnografimonitor som används för att studera stadier av sömn och upptäcka sömnstörningar. Enheten övervakar PO2, luftflöde, EEG, EOG och bukväggsrörelser för att upptäcka sömnapné.
Övrig: Lungfunktionstest
Lungfunktionstesterna används för att studera de övre luftvägarnas öppenhet.
Övrig: Muskelstyrketester
MRC-poäng (0-60) är en klinisk bedömning av muskelkraft vid abduktion av armen, böjning av underarmen, förlängning av handleden, böjning av benet, förlängning av knä och dorsal böjning av foten med poängen av ( 0-5) på varje mätning
Övrig: Mätning av greppstyrka
Greppstyrka har visat sig vara ett korrekt sätt att bedöma muskelfunktion hos kritiskt sjuka. Muskelsvaghet kan ha en inverkan på de övre luftvägarnas öppenhet.
Läkemedel: Lugnande och muskelavslappnande medel ges på intensivvårdsavdelningen
Patienter på ICU ges lugnande medel, anestetika, opioder, anti-pyschotika och neuromuskulära blockerande medel som en del av rutinvården. Vi antar att användningen av dessa läkemedel är förknippad med sömnstörning efter extubation. Vi kommer att samla in läkemedelsdoserna från patientens diagram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné-hypopné index (AHI)
Tidsram: 1 natt efter extubation
Apné-hypopnéindexet (AHI) beräknas natten efter extubation via en polysomnografisk apparat. En AHI ≥ 5 indikerar sömnstörd andning och obstruktiv sömnapné (OSA).
1 natt efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2014

Första postat (Uppskatta)

14 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010P001919B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera