Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na pomoc MSM odhalit HIV status příležitostným sexuálním partnerům

6. dubna 2015 aktualizováno: University of South Florida
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), zůstávají v národních statistikách HIV/AIDS neúměrně zastoupeni. Malý pokrok byl učiněn v pochopení nuancí sexuálního chování nebo komunikace MSM, které mohou udržovat šíření HIV. Nezveřejnění HIV pozitivního stavu může být klíčovým faktorem odpovědným za přenos HIV mezi muži a ženami. Nejsou známy žádné intervenční programy, jejichž primárním cílem je pomoci MSM rozvinout potřebné dovednosti k odhalení jejich stavu příležitostným sexuálním partnerům. Rozvoj takových intervencí je nezbytný z důvodu četných důsledků neprozrazení, kdy je člověk HIV pozitivní, jako je soudní stíhání a přenos HIV. V předchozí studii rozvoje intervence (R21MH067494) výzkumný tým vytvořil a otestoval intervenci ve čtyřech sezeních, která byla shledána slibnou pro zvýšení odhalení příležitostným sexuálním partnerům. Účelem navrhovaného výzkumu je dále zdokonalit a zlepšit naši intervenci pro odhalení HIV (DI) navrženou tak, aby zvýšila informovanost příležitostných sexuálních partnerů a snížila sexuální rizikové chování mezi HIV pozitivními MSM; posoudit relativní účinnost zásahu při odhalení HIV pozitivního MSM skupině pro řízení případů řízení pozornosti (ACCM); zkoumat účinky zásahu v čase; prozkoumat rozdílné léčebné reakce na intervenci odhalení a ACCM na základě etnického původu, věku a úrovně vzdělání a také zkoumat zprostředkující účinek výchozí frekvence sexuální aktivity, závažnosti zneužívání návykových látek na začátku a stigmatizovaného strachu na vztah mezi intervencí typ a výsledek. Nakonec vyšetřovatelé otestují, jak zapojení do léčby, udržení a očekávání předpovídají následné odhalení a rizikové sexuální výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní
  • mužský
  • Mít sex s jinými muži
  • Ve věku nad 18 let
  • Sexuálně aktivní v posledních 90 dnech
  • 2 nebo více partnerů za posledních 12 měsíců
  • Projevte zájem dozvědět se více o odhalení sérostatu příležitostným sexuálním partnerům
  • Mluvit a rozumět anglicky
  • Naplánujte si život v oblasti Tampa po dobu alespoň 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • HIV negativní
  • Děti do 18 let
  • Muži, kteří mají sex výhradně se ženami
  • Ti, kteří neumí mluvit a rozumět anglicky
  • Ti, kteří nebyli sexuálně aktivní nebo jsou behaviorálně monogamní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení případů řízení pozornosti
Komplexní poradenství a služby v oblasti rizik“ (CRCS) se bude používat jako vodítko pro činnosti řízení případů. CRCS kombinuje tradiční case management a snižování rizika HIV v individualizovaném programu zaměřeném na klienta, který se zaměřuje na snížení rizikového chování a řeší psychosociální a lékařské potřeby klienta. CRCS se zaměřuje na sedm základních prvků: nábor a zapojení; screening, registrace a hodnocení; plánování prevence; poradenství v oblasti snižování rizik; doporučení a koordinace služeb; monitorování; a vypouštění a údržba. Tyto základní prvky představují rámec intervence a poskytují dostatečnou flexibilitu, která umožňuje implementaci, která nejlépe odpovídá potřebám klientů. Řízení případů tohoto projektu bude napodobovat experimentální podmínky s plánem setkání odrážejícím experimentální rameno a posilovací relací po 3 měsících.
Behaviorální: Řízení případů řízení pozornosti
Komplexní poradenství a služby v oblasti rizik (CRCS) budou sloužit jako vodítko pro aktivity řízení případů. CRCS kombinuje tradiční case management a snižování rizika HIV v individualizovaném programu zaměřeném na klienta, který se zaměřuje na snížení rizikového chování a řeší psychosociální a lékařské potřeby klienta. CRCS se zaměřuje na sedm základních prvků: nábor a zapojení; screening, registrace a hodnocení; plánování prevence; poradenství v oblasti snižování rizik; doporučení a koordinace služeb; monitorování; a vypouštění a údržba.
Experimentální: Zveřejnění zásahu
Experimentální podmínkou je 4 sezení + 3 měsíce posilovací intervence. Sekce 1 zahrnuje úvod do projektu, stanovení cílů, posouzení použitých strategií nebo taktiky zveřejnění a spouštěče zveřejnění. Session 2 se zaměřuje na náklady a přínosy odhalení příležitostným sexuálním partnerům a předchozích nejlepších a nejhorších zkušeností s odhalením. Sezení 3 začíná doručením povzbudivých zpráv a přezkoumáním již použitých strategií odhalování. Session 4 je pokračováním aktivit v sekci 3 s dodatečným zaměřením na rozšíření repertoáru strategií účastníka; diskuse o metodách sexuálního vyjednávání a zkoušení. Posilovací sezení zahrnuje diskusi o tom, jaké strategie byly použity v předchozích měsících, které strategie fungovaly a jak je lze zlepšit, které strategie nefungovaly s příležitostmi k řešení problémů, a zkoumání dosažených odměn nebo vynaložených nákladů.
Behaviorální: Zveřejnění zásahu
Experimentální podmínkou je 4 sezení + 3 měsíce posilovací intervence. Sekce 1 zahrnuje úvod do projektu, stanovení cílů, posouzení použitých strategií nebo taktiky zveřejnění a spouštěče zveřejnění. Session 2 se zaměřuje na náklady a přínosy odhalení příležitostným sexuálním partnerům a předchozích nejlepších a nejhorších zkušeností s odhalením. Sezení 3 začíná doručením povzbudivých zpráv a přezkoumáním již použitých strategií odhalování. Session 4 je pokračováním aktivit v sekci 3 s dodatečným zaměřením na rozšíření repertoáru strategií účastníka; diskuse o metodách sexuálního vyjednávání a zkoušení. Posilovací sezení zahrnuje diskusi o tom, jaké strategie byly použity v předchozích měsících, které strategie fungovaly a jak je lze zlepšit, které strategie nefungovaly s příležitostmi k řešení problémů, a zkoumání dosažených odměn nebo vynaložených nákladů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na 52 týdnů v počtu/podílu sexuálních partnerů zveřejněných
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 12, týden 24, týden 52
Zveřejnění sexuálních partnerů se měří na úrovni setkání (posledních 5 sexuálních setkání během období předchozích 30 dnů) a jako souhrn (počet partnerů, kterým bylo oznámeno během období předchozích 30 dnů).
Výchozí stav, týden 7, týden 12, týden 24, týden 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rizika přenosu HIV z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 12, týden 24, týden 52
Obvyklá míra rizika přenosu HIV. Pořadové měření je sestaveno z informací poskytnutých účastníkem o posledních pěti sexuálních setkáních během předchozích 30 dnů, přičemž nejvyšší riziko je přiřazeno setkáním zahrnujícím nesouhlasný anální/vaginální styk, nechráněný, s nesouhlasným partnerem (XEF)
Výchozí stav, týden 7, týden 12, týden 24, týden 52

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na 52 týdnů v hlášených překážkách zveřejnění
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 12, týden 24, týden 52
Důvody pro nezveřejnění (překážky) se měří na úrovni setkání (posledních pět setkání během období předchozích 30 dnů)
Výchozí stav, týden 7, týden 12, týden 24, týden 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julianne M Serovich, PhD, University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MH082639
  • R01MH082639 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Řízení případů řízení pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit