Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento per aiutare MSM a rivelare lo stato dell'HIV ai partner sessuali occasionali

6 aprile 2015 aggiornato da: University of South Florida
Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) rimangono rappresentati in modo sproporzionato nelle statistiche nazionali sull'HIV/AIDS. Sono stati compiuti pochi progressi nella comprensione delle sfumature del comportamento o della comunicazione sessuale dei MSM che potrebbero perpetuare la diffusione dell'HIV. La mancata divulgazione di uno stato di sieropositività può essere un fattore chiave responsabile della trasmissione dell'HIV maschio-maschio. Non sono noti programmi di intervento il cui obiettivo principale è aiutare MSM a sviluppare le abilità necessarie per rivelare il proprio status a partner sessuali occasionali. Lo sviluppo di tali interventi è essenziale a causa delle numerose ripercussioni per non rivelare quando si è sieropositivi, come il procedimento legale e la trasmissione dell'HIV. In un precedente studio sullo sviluppo dell'intervento (R21MH067494) il team di ricerca ha creato e testato un intervento di 4 sessioni ritenuto promettente per aumentare la divulgazione ai partner sessuali occasionali. Lo scopo della ricerca proposta è di perfezionare e migliorare ulteriormente il nostro intervento di divulgazione dell'HIV (DI) progettato per aumentare la divulgazione ai partner sessuali occasionali e ridurre i comportamenti sessuali a rischio tra i MSM sieropositivi; valutare l'efficacia relativa di un intervento di divulgazione a un gruppo di gestione dei casi di controllo dell'attenzione (ACCM) per MSM sieropositivo; esaminare gli effetti dell'intervento nel tempo; esplorare le risposte di trattamento differenziato all'intervento di divulgazione e all'ACCM sulla base dell'etnia, dell'età e del livello di istruzione, nonché esaminare l'effetto di mediazione della frequenza di base dell'attività sessuale, la gravità dell'abuso di sostanze al basale e la paura stigmatizzata sulla relazione tra intervento tipo e il risultato. Infine, gli investigatori verificheranno in che modo l'impegno, la conservazione e le aspettative del trattamento prevedono la successiva divulgazione e gli esiti sessuali rischiosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sieropositivo
  • Maschio
  • Fai sesso con altri uomini
  • Oltre i 18 anni
  • Sessualmente attivo negli ultimi 90 giorni
  • 2 o più partner negli ultimi 12 mesi
  • Indica un interesse a saperne di più sulla divulgazione dello stato sierologico ai partner sessuali occasionali
  • Parla e comprende l'inglese
  • Pianifica di vivere nell'area di Tampa per almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Donne
  • HIV negativo
  • Bambini di età inferiore ai 18 anni
  • Uomini che fanno sesso esclusivamente con donne
  • Coloro che non possono parlare e capire l'inglese
  • Coloro che non sono stati sessualmente attivi o sono comportamentalmente monogami

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gestione dei casi di controllo dell'attenzione
Per guidare le attività di gestione dei casi verrà utilizzato il servizio di consulenza e servizi completi sui rischi (CRCS). Il CRCS combina la tradizionale gestione dei casi e la riduzione del rischio di HIV in un programma individualizzato centrato sul cliente che si concentra sulla riduzione del comportamento a rischio e affronta le esigenze psicosociali e mediche del cliente. CRCS si concentra su sette elementi fondamentali: reclutamento e impegno; selezione, iscrizione e valutazione; pianificazione della prevenzione; consulenza sulla riduzione del rischio; rinvii e coordinamento del servizio; monitoraggio; e scarico e manutenzione. Questi elementi fondamentali rappresentano la struttura dell'intervento e forniscono una flessibilità sufficiente per consentire l'implementazione che soddisfa nel modo più appropriato le esigenze dei clienti. La gestione dei casi di questo progetto imiterà la condizione sperimentale con un programma di riunioni che riflette il braccio sperimentale più una sessione di richiamo a 3 mesi.
Comportamentale: Gestione dei casi di controllo dell'attenzione
Per guidare le attività di gestione dei casi verrà utilizzato il servizio completo di consulenza e servizi sui rischi (CRCS). Il CRCS combina la tradizionale gestione dei casi e la riduzione del rischio di HIV in un programma individualizzato centrato sul cliente che si concentra sulla riduzione del comportamento a rischio e affronta le esigenze psicosociali e mediche del cliente. CRCS si concentra su sette elementi fondamentali: reclutamento e impegno; selezione, iscrizione e valutazione; pianificazione della prevenzione; consulenza sulla riduzione del rischio; rinvii e coordinamento del servizio; monitoraggio; e scarico e manutenzione.
Sperimentale: Intervento divulgativo
La condizione sperimentale è un intervento di richiamo di 4 sedute + 3 mesi. La sessione 1 include un'introduzione al progetto, la definizione degli obiettivi, la valutazione delle strategie o delle tattiche di divulgazione utilizzate e i fattori scatenanti della divulgazione. La sessione 2 si concentra sui costi e sui benefici della divulgazione a partner sessuali occasionali e sulle precedenti migliori e peggiori esperienze di divulgazione. La sessione 3 inizia con la consegna dei messaggi incoraggianti e la revisione delle strategie di divulgazione già impiegate. La sessione 4 è una continuazione delle attività della sessione 3 con un focus aggiuntivo sull'espansione del repertorio di strategie del partecipante; discussione sui metodi di negoziazione sessuale e prove. La sessione di richiamo include una discussione su quali strategie sono state utilizzate nei mesi precedenti, quali strategie hanno funzionato e come possono essere migliorate, quali strategie non hanno funzionato con opportunità di risoluzione dei problemi e un esame delle ricompense o dei costi incontrati.
Comportamentale: Intervento divulgativo
La condizione sperimentale è un intervento di richiamo di 4 sedute + 3 mesi. La sessione 1 include un'introduzione al progetto, la definizione degli obiettivi, la valutazione delle strategie o delle tattiche di divulgazione utilizzate e i fattori scatenanti della divulgazione. La sessione 2 si concentra sui costi e sui benefici della divulgazione a partner sessuali occasionali e sulle precedenti migliori e peggiori esperienze di divulgazione. La sessione 3 inizia con la consegna dei messaggi incoraggianti e la revisione delle strategie di divulgazione già impiegate. La sessione 4 è una continuazione delle attività della sessione 3 con un focus aggiuntivo sull'espansione del repertorio di strategie del partecipante; discussione sui metodi di negoziazione sessuale e prove. La sessione di richiamo include una discussione su quali strategie sono state utilizzate nei mesi precedenti, quali strategie hanno funzionato e come possono essere migliorate, quali strategie non hanno funzionato con opportunità di risoluzione dei problemi e un esame delle ricompense o dei costi incontrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale a 52 settimane nel numero/percentuale di partner sessuali comunicati
Lasso di tempo: Basale, settimana 7, settimana 12, settimana 24, settimana 52
La divulgazione ai partner sessuali viene misurata a livello di incontro (ultimi 5 incontri sessuali durante il precedente periodo di 30 giorni) e come aggregato (numero di partner comunicati durante il precedente periodo di 30 giorni.
Basale, settimana 7, settimana 12, settimana 24, settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale a 52 settimane nel rischio di trasmissione dell'HIV
Lasso di tempo: Basale, settimana 7, settimana 12, settimana 24, settimana 52
Misura ordinale del rischio di trasmissione dell'HIV. La misura ordinale è costruita dalle informazioni fornite dal partecipante sugli ultimi cinque incontri sessuali durante i 30 giorni precedenti, con il rischio più elevato assegnato agli incontri che comportano rapporti anali/vaginali discordanti, non protetti, con un partner discordante (XEF)
Basale, settimana 7, settimana 12, settimana 24, settimana 52

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale a 52 settimane negli ostacoli segnalati alla divulgazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 7, settimana 12, settimana 24, settimana 52
I motivi della non divulgazione (ostacoli) sono misurati a livello di incontro (ultimi cinque incontri durante il periodo di 30 giorni precedente)
Basale, settimana 7, settimana 12, settimana 24, settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julianne M Serovich, PhD, University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH082639
  • R01MH082639 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Gestione dei casi di controllo dell'attenzione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi