Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu pomoc MSM w ujawnieniu statusu HIV przypadkowym partnerom seksualnym

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of South Florida
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) są nadal nieproporcjonalnie reprezentowani w krajowych statystykach dotyczących HIV/AIDS. Poczyniono niewielkie postępy w zrozumieniu niuansów zachowań seksualnych lub komunikacji MSM, które mogą utrwalać rozprzestrzenianie się wirusa HIV. Nieujawnianie statusu seropozytywnego może być kluczowym czynnikiem odpowiedzialnym za przenoszenie wirusa HIV z mężczyzny na mężczyznę. Nie są znane żadne programy interwencyjne, których głównym celem jest pomoc MSM w rozwijaniu umiejętności niezbędnych do ujawniania swojego statusu przypadkowym partnerom seksualnym. Rozwój takich interwencji jest niezbędny ze względu na liczne reperkusje nieujawniania, że ​​ktoś jest nosicielem wirusa HIV, takie jak ściganie sądowe i przenoszenie wirusa HIV. W poprzednim badaniu rozwoju interwencji (R21MH067494) zespół badawczy stworzył i przetestował 4-sesyjną interwencję, która okazała się obiecująca w zwiększaniu ujawnienia przypadkowym partnerom seksualnym. Celem proponowanych badań jest dalsze udoskonalanie i ulepszanie naszej interwencji w zakresie ujawniania informacji o HIV (DI), mającej na celu zwiększenie ujawniania informacji przypadkowym partnerom seksualnym i ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych wśród zakażonych wirusem HIV MSM; ocenić względną skuteczność interwencji ujawniającej grupie zarządzającej przypadkami kontroli uwagi (ACCM) w przypadku MSM zakażonego wirusem HIV; zbadać skutki interwencji w czasie; zbadaj różne reakcje na traktowanie na interwencję ujawniającą i ACCM na podstawie pochodzenia etnicznego, wieku i poziomu wykształcenia, a także zbadaj pośredniczący wpływ wyjściowej częstotliwości aktywności seksualnej, nasilenia nadużywania substancji na początku badania i napiętnowanego strachu na związek między interwencją rodzaj i wynik. Na koniec badacze sprawdzą, w jaki sposób zaangażowanie w leczenie, retencja i oczekiwania przewidują późniejsze ujawnienie i ryzykowne skutki seksualne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-dodatni
  • Mężczyzna
  • Uprawiaj seks z innymi mężczyznami
  • powyżej 18 roku życia
  • Aktywność seksualna w ciągu ostatnich 90 dni
  • 2 lub więcej partnerów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wskaż chęć dowiedzenia się więcej o ujawnianiu statusu serologicznego przypadkowym partnerom seksualnym
  • Mów i rozumiej angielski
  • Zaplanuj mieszkanie w rejonie Tampa przez co najmniej 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety
  • HIV-ujemny
  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Mężczyźni uprawiający seks wyłącznie z kobietami
  • Ci, którzy nie mówią i nie rozumieją angielskiego
  • Osoby, które nie były aktywne seksualnie lub są behawioralnie monogamiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zarządzanie sprawami kontroli uwagi
Kompleksowe doradztwo i usługi w zakresie ryzyka” (CRCS) będą wykorzystywane do kierowania działaniami związanymi z zarządzaniem przypadkami. CRCS łączy tradycyjne zarządzanie przypadkami i redukcję ryzyka HIV w zindywidualizowanym, skoncentrowanym na kliencie programie, który koncentruje się na redukcji ryzykownych zachowań i odpowiada psychospołecznym i medycznym potrzebom klienta. CRCS koncentruje się na siedmiu podstawowych elementach: rekrutacji i zaangażowaniu; badanie przesiewowe, rejestracja i ocena; planowanie profilaktyki; doradztwo w zakresie redukcji ryzyka; skierowania i koordynacja usług; monitorowanie; oraz rozładowania i konserwacji. Te podstawowe elementy reprezentują ramy interwencji i zapewniają wystarczającą elastyczność, aby umożliwić wdrożenie, które najlepiej służy potrzebom klientów. Zarządzanie przypadkami tego projektu będzie naśladować warunki eksperymentalne z harmonogramem spotkań odzwierciedlającym grupę eksperymentalną oraz sesją przypominającą po 3 miesiącach.
Behawioralne: Zarządzanie sprawami kontroli uwagi
Kompleksowe doradztwo i usługi w zakresie ryzyka (CRCS) będą wykorzystywane do kierowania działaniami związanymi z zarządzaniem przypadkami. CRCS łączy tradycyjne zarządzanie przypadkami i redukcję ryzyka HIV w zindywidualizowanym, skoncentrowanym na kliencie programie, który koncentruje się na redukcji ryzykownych zachowań i odpowiada psychospołecznym i medycznym potrzebom klienta. CRCS koncentruje się na siedmiu podstawowych elementach: rekrutacji i zaangażowaniu; badanie przesiewowe, rejestracja i ocena; planowanie profilaktyki; doradztwo w zakresie redukcji ryzyka; skierowania i koordynacja usług; monitorowanie; oraz rozładowania i konserwacji.
Eksperymentalny: Interwencja ujawniająca
Warunki eksperymentalne to 4 sesje + 3-miesięczna interwencja przypominająca. Sesja 1 obejmuje wprowadzenie do projektu, ustalenie celu, ocenę zastosowanych strategii lub taktyk ujawnienia oraz wyzwalacze ujawnienia. Sesja 2 skupia się na kosztach i korzyściach ujawniania się przypadkowym partnerom seksualnym oraz na poprzednich najlepszych i najgorszych doświadczeniach związanych z ujawnianiem. Sesja 3 rozpoczyna się od przekazania zachęcających przesłań i przeglądu już zastosowanych strategii ujawniania. Sesja 4 jest kontynuacją zajęć z sesji 3 z dodatkowym naciskiem na poszerzenie repertuaru strategii uczestnika; omówienie metod negocjacji seksualnych i próba. Sesja przypominająca obejmuje dyskusję o tym, jakie strategie były stosowane w poprzednich miesiącach, które strategie działały i jak można je ulepszyć, które strategie nie działały z możliwością rozwiązywania problemów oraz badanie korzyści lub poniesionych kosztów.
Behawioralne: Interwencja ujawniająca
Warunki eksperymentalne to 4 sesje + 3-miesięczna interwencja przypominająca. Sesja 1 obejmuje wprowadzenie do projektu, ustalenie celu, ocenę zastosowanych strategii lub taktyk ujawnienia oraz wyzwalacze ujawnienia. Sesja 2 skupia się na kosztach i korzyściach ujawniania się przypadkowym partnerom seksualnym oraz na poprzednich najlepszych i najgorszych doświadczeniach związanych z ujawnianiem. Sesja 3 rozpoczyna się od przekazania zachęcających przesłań i przeglądu już zastosowanych strategii ujawniania. Sesja 4 jest kontynuacją zajęć z sesji 3 z dodatkowym naciskiem na poszerzenie repertuaru strategii uczestnika; omówienie metod negocjacji seksualnych i próba. Sesja przypominająca obejmuje dyskusję o tym, jakie strategie były stosowane w poprzednich miesiącach, które strategie działały i jak można je ulepszyć, które strategie nie działały z możliwością rozwiązywania problemów oraz badanie korzyści lub poniesionych kosztów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do 52 tygodni w liczbie/odsetku ujawnionych partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
Ujawnienie partnerom seksualnym jest mierzone na poziomie spotkania (ostatnie 5 kontaktów seksualnych w okresie poprzedzających 30 dni) oraz zbiorczo (liczba partnerów ujawnionych w okresie poprzedzających 30 dni).
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do 52 tygodni ryzyka przeniesienia wirusa HIV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
Porządkowa miara ryzyka przeniesienia wirusa HIV. Miara porządkowa jest konstruowana na podstawie informacji dostarczonych przez uczestnika na temat ostatnich pięciu kontaktów seksualnych w ciągu ostatnich 30 dni, przy czym największe ryzyko przypisuje się spotkaniom obejmującym niezgodny stosunek analny / pochwowy, bez zabezpieczenia, z niezgodnym partnerem (XEF)
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do 52 tygodni w zgłoszonych przeszkodach w ujawnieniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
Powody nieujawnienia (przeszkody) są mierzone na poziomie spotkania (ostatnie pięć spotkań w okresie poprzedzających 30 dni)
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julianne M Serovich, PhD, University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH082639
  • R01MH082639 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Zarządzanie sprawami kontroli uwagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj