Interventio MSM:n auttamiseksi paljastaa HIV-statuksen satunnaisille seksikumppaneille
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of South Florida
Miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM) ovat edelleen suhteettoman edustettuina kansallisissa HIV/aids-tilastoissa.
Vain vähän edistystä on saavutettu MSM-seksuaalisen käyttäytymisen tai kommunikoinnin vivahteiden ymmärtämisessä, jotka saattavat jatkaa HIV:n leviämistä.
HIV-positiivisen statuksen paljastamatta jättäminen voi olla keskeinen tekijä, joka on vastuussa miehille ja miehille HIV-tartunnasta.
Ei ole tunnettuja interventioohjelmia, joiden ensisijaisena tavoitteena on auttaa MSM:iä kehittämään tarvittavia taitoja voidakseen paljastaa asemansa satunnaisille seksikumppaneille.
Tällaisten interventioiden kehittäminen on olennaista, koska HIV-positiivisen paljastamatta jättämisellä on lukuisia seurauksia, kuten syytteeseenpano ja HIV-tartunta.
Edellisessä interventiokehitystutkimuksessa (R21MH067494) tutkimusryhmä loi ja testasi neljän istunnon interventiota, jonka todettiin olevan lupaava lisäämään satunnaisten seksikumppanien paljastamista.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on edelleen jalostaa ja tehostaa HIV-ilmoitusta (DI), joka on suunniteltu lisäämään paljastamista satunnaisille seksikumppaneille ja vähentämään seksuaalista riskinottokäyttäytymistä HIV-positiivisten MSM:ien keskuudessa; arvioida HIV-positiivisten MSM:ien paljastamisen suhteellinen tehokkuus huomiovalvontatapausten hallintaryhmälle (ACCM); tutkia toimenpiteen vaikutuksia ajan mittaan; tutkia erilaista kohtelua etnisen taustan, iän ja koulutuksen perusteella sekä seksuaalisen toiminnan lähtötiheyden, päihteiden käytön vakavuuden ja leimautetun pelon välittäjävaikutusta interventioiden väliseen suhteeseen. tyyppi ja lopputulos.
Lopuksi tutkijat testaavat, kuinka hoitoon sitoutuminen, hoitoon sitoutuminen ja odotukset ennustavat myöhempää paljastamista ja riskialtista seksuaalista lopputulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Uros
- Harrasta seksiä muiden miesten kanssa
- Yli 18-vuotias
- Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen 90 päivän aikana
- 2 tai useampi kumppani viimeisen 12 kuukauden aikana
- Osoita kiinnostusta oppia lisää serostatuksen paljastamisesta satunnaisille seksikumppaneille
- Puhu ja ymmärrä englantia
- Suunnittele asumistasi Tampan alueella vähintään 1 vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- HIV-negatiivinen
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Miehet, jotka harrastavat seksiä yksinomaan naisten kanssa
- Ne, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia
- Ne, jotka eivät ole olleet seksuaalisesti aktiivisia tai ovat käyttäytymisellään yksiavioisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huomiovalvontatapausten hallinta
Kokonaisvaltaista riskineuvontaa ja -palveluita (CRCS) käytetään tapaushallinnan toimien ohjaamiseen.
CRCS yhdistää perinteisen tapaushallinnan ja HIV-riskin vähentämisen yksilölliseen, asiakaslähtöiseen ohjelmaan, joka keskittyy riskikäyttäytymisen vähentämiseen ja vastaa asiakkaan psykososiaalisiin ja lääketieteellisiin tarpeisiin.
CRCS keskittyy seitsemään ydinelementtiin: rekrytointi ja sitoutuminen; seulonta, ilmoittautuminen ja arviointi; ennaltaehkäisyn suunnittelu; riskien vähentämiseen liittyvä neuvonta; lähetteet ja palvelujen koordinointi; seuranta; sekä purkaminen ja huolto.
Nämä ydinelementit edustavat interventiokehystä ja tarjoavat riittävästi joustavuutta mahdollistaakseen toteutuksen, joka parhaiten palvelee asiakkaiden tarpeita.
Tämän projektin tapausten hallinta jäljittelee kokeellista tilaa kokousaikataululla, joka heijastelee kokeellista ryhmää, sekä tehosteistunnon 3 kuukauden kuluttua.
|
Asianhallinnan toiminnassa ohjataan kattavaa riskineuvontaa ja palveluita (CRCS).
CRCS yhdistää perinteisen tapaushallinnan ja HIV-riskin vähentämisen yksilölliseen, asiakaslähtöiseen ohjelmaan, joka keskittyy riskikäyttäytymisen vähentämiseen ja vastaa asiakkaan psykososiaalisiin ja lääketieteellisiin tarpeisiin.
CRCS keskittyy seitsemään ydinelementtiin: rekrytointi ja sitoutuminen; seulonta, ilmoittautuminen ja arviointi; ennaltaehkäisyn suunnittelu; riskien vähentämiseen liittyvä neuvonta; lähetteet ja palvelujen koordinointi; seuranta; sekä purkaminen ja huolto.
|
|
Kokeellinen: Tietojen paljastaminen
Kokeellinen tila on 4 istunnon + 3 kuukauden tehosteinterventio.
Istunto 1 sisältää johdannon projektiin, tavoitteiden asettamisen, käytettyjen paljastamisstrategioiden tai -taktiikkojen arvioinnin sekä julkistamisen laukaisimia.
Session 2 keskittyy satunnaisille seksikumppaneille paljastamisen kustannuksiin ja hyötyihin sekä aiempiin parhaisiin ja pahimpiin paljastamiskokemuksiin.
Istunto 3 alkaa rohkaisevien viestien välittämisellä ja jo käytettyjen paljastamisstrategioiden tarkastelulla.
Istunto 4 on jatkoa istunnon 3 aktiviteetteille, ja siinä keskitytään lisäksi osallistujan strategiavalikoiman laajentamiseen; keskustelu seksuaalisen neuvottelun menetelmistä ja harjoituksista.
Booster-istunnossa keskustellaan siitä, mitä strategioita on käytetty edellisten kuukausien aikana, mitkä strategiat ovat toimineet ja miten niitä voidaan parantaa, mitkä strategiat eivät toimineet vianmääritysmahdollisuuksien kanssa sekä tarkastelun kokeneita palkkioita tai kustannuksia.
|
Kokeellinen tila on 4 istunnon + 3 kuukauden tehosteinterventio.
Istunto 1 sisältää johdannon projektiin, tavoitteiden asettamisen, käytettyjen paljastamisstrategioiden tai -taktiikkojen arvioinnin sekä julkistamisen laukaisimia.
Session 2 keskittyy satunnaisille seksikumppaneille paljastamisen kustannuksiin ja hyötyihin sekä aiempiin parhaisiin ja pahimpiin paljastamiskokemuksiin.
Istunto 3 alkaa rohkaisevien viestien välittämisellä ja jo käytettyjen paljastamisstrategioiden tarkastelulla.
Istunto 4 on jatkoa istunnon 3 aktiviteetteille, ja siinä keskitytään lisäksi osallistujan strategiavalikoiman laajentamiseen; keskustelu seksuaalisen neuvottelun menetelmistä ja harjoituksista.
Booster-istunnossa keskustellaan siitä, mitä strategioita on käytetty edellisten kuukausien aikana, mitkä strategiat ovat toimineet ja miten niitä voidaan parantaa, mitkä strategiat eivät toimineet vianmääritysmahdollisuuksien kanssa sekä tarkastelun kokeneita palkkioita tai kustannuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 52 viikkoon ilmoitettujen seksikumppanien lukumäärässä/osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 7, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Seksuaalikumppaneille ilmoittamista mitataan kohtaamistasolla (viimeiset 5 seksuaalista kohtaamista edellisen 30 päivän aikana) ja kokonaissummana (kumppaneiden määrä, joille on ilmoitettu edellisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 7, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon HIV-tartuntariskissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 7, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Tavallinen HIV-tartuntariskin mitta.
Järjestysmitta muodostetaan tiedoista, jotka osallistuja on antanut viidestä viimeisestä seksuaalisesta kohtaamisesta viimeisten 30 päivän aikana. Suurin riski liittyy kohtaamisiin, joissa on epäsopiva peräaukon/emättimen yhdyntä, suojaamaton, ristiriitaisen kumppanin kanssa (XEF).
|
Lähtötilanne, viikko 7, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon raportoiduissa julkistamisen esteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 7, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Tietojen paljastamatta jättämisen syyt (esteet) mitataan kohtaamistasolla (viimeiset viisi kohtaamista edellisen 30 päivän aikana)
|
Lähtötilanne, viikko 7, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julianne M Serovich, PhD, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH082639
- R01MH082639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .