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- 임상시험 NCT02116049
MSM이 캐주얼 섹스 파트너에게 HIV 상태를 공개하도록 돕기 위한 개입
2015년 4월 6일 업데이트: University of South Florida
남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)은 국가 HIV/AIDS 통계에서 불균형적으로 많이 나타납니다.
HIV 확산을 영속화할 수 있는 MSM 성적 행동이나 의사소통의 뉘앙스를 이해하는 데 거의 진전이 없었습니다.
HIV 양성 상태를 공개하지 않는 것은 남성 간 HIV 전파의 핵심 요인일 수 있습니다.
MSM이 캐주얼 섹스 파트너에게 자신의 상태를 공개하는 데 필요한 기술을 개발하도록 돕는 것이 주요 초점인 알려진 중재 프로그램은 없습니다.
법적 기소 및 HIV 전파와 같이 HIV 양성 판정을 받았을 때 공개하지 않음에 대한 수많은 영향 때문에 그러한 개입의 개발은 필수적입니다.
이전의 개입 개발 연구(R21MH067494)에서 연구팀은 캐주얼 섹스 파트너에 대한 공개를 증가시키는 데 유망한 것으로 밝혀진 4개의 세션 개입을 만들고 테스트했습니다.
제안된 연구의 목적은 캐주얼 섹스 파트너에 대한 공개를 늘리고 HIV 양성 MSM 사이에서 성적 위험을 감수하는 행동을 줄이기 위해 고안된 HIV 공개 개입(DI)을 더욱 개선하고 강화하는 것입니다. HIV-양성 MSM에 대한 주의 통제 사례 관리 그룹(ACCM)에 대한 공개 개입의 상대적 효과를 평가합니다. 시간이 지남에 따라 개입의 효과를 조사합니다. 인종, 연령 및 교육 수준에 기초한 공개 개입 및 ACCM에 대한 차등 치료 반응을 탐색하고 성행위의 기준 빈도, 기준선에서의 약물 남용의 심각성 및 개입 간의 관계에 대한 낙인 공포의 매개 효과를 조사합니다. 종류와 결과.
마지막으로 조사관은 치료 참여, 유지 및 기대가 후속 공개 및 위험한 성적 결과를 예측하는 방법을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 남성
- 다른 남자와 섹스
- 18세 이상
- 지난 90일 동안 성적으로 활동적임
- 지난 12개월 동안 2명 이상의 파트너
- 캐주얼 섹스 파트너에게 혈청 상태를 공개하는 방법에 대해 자세히 알고 싶다고 표시하십시오.
- 영어로 말하고 이해하기
- 최소 1년 동안 탬파 지역에 거주할 계획
제외 기준:
- 여성
- HIV 음성
- 18세 미만 어린이
- 독점적으로 여성과 섹스하는 남성
- 영어를 말하고 이해하지 못하는 자
- 성생활을 하지 않았거나 행동적으로 일부일처제인 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주의 제어 사례 관리
포괄적인 위험 상담 및 서비스"(CRCS)는 사례 관리 활동을 안내하는 데 사용됩니다.
CRCS는 전통적인 사례 관리와 HIV 위험 감소를 개별화된 고객 중심 프로그램으로 결합하여 위험 행동 감소에 초점을 맞추고 고객의 심리사회적 및 의학적 요구를 해결합니다.
CRCS는 채용 및 참여라는 7가지 핵심 요소에 중점을 둡니다. 선별, 등록 및 평가; 예방 계획; 위험 감소 상담; 추천 및 서비스 조정, 모니터링; 및 방전 및 유지 보수.
이러한 핵심 요소는 개입의 틀을 나타내며 클라이언트의 요구에 가장 적합하게 구현될 수 있도록 충분한 유연성을 제공합니다.
이 프로젝트의 사례 관리는 실험 팔을 반영한 회의 일정과 3개월 후 부스터 세션으로 실험 조건을 모방합니다.
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CRCS(Comprehensive Risk Counseling and Services)는 사례 관리 활동을 안내하는 데 사용됩니다.
CRCS는 전통적인 사례 관리와 HIV 위험 감소를 개별화된 고객 중심 프로그램으로 결합하여 위험 행동 감소에 초점을 맞추고 고객의 심리사회적 및 의학적 요구를 해결합니다.
CRCS는 채용 및 참여라는 7가지 핵심 요소에 중점을 둡니다. 선별, 등록 및 평가; 예방 계획; 위험 감소 상담; 추천 및 서비스 조정, 모니터링; 및 방전 및 유지 보수.
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실험적: 공개 개입
실험 조건은 4회기 + 3개월 부스터 개입이다.
세션 1에는 프로젝트 소개, 목표 설정, 활용된 공개 전략 또는 전술 평가, 공개 트리거가 포함됩니다.
세션 2는 캐주얼 섹스 파트너와 이전의 최고 및 최악의 공개 경험에 대한 공개의 비용과 이점에 중점을 둡니다.
세션 3은 고무적인 메시지 전달과 이미 적용된 공시 전략 검토로 시작됩니다.
세션 4는 참가자의 전략 레퍼토리 확장에 중점을 둔 세션 3 활동의 연속입니다. 성적 협상 및 리허설 방법에 대한 토론.
부스터 세션에는 지난 몇 달 동안 어떤 전략이 사용되었는지, 어떤 전략이 효과가 있었는지, 어떻게 개선할 수 있는지, 어떤 전략이 문제 해결 기회와 함께 효과가 없었는지, 경험한 보상 또는 발생한 비용에 대한 검토가 포함됩니다.
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실험 조건은 4회기 + 3개월 부스터 개입이다.
세션 1에는 프로젝트 소개, 목표 설정, 활용된 공개 전략 또는 전술 평가, 공개 트리거가 포함됩니다.
세션 2는 캐주얼 섹스 파트너와 이전의 최고 및 최악의 공개 경험에 대한 공개의 비용과 이점에 중점을 둡니다.
세션 3은 고무적인 메시지 전달과 이미 적용된 공시 전략 검토로 시작됩니다.
세션 4는 참가자의 전략 레퍼토리 확장에 중점을 둔 세션 3 활동의 연속입니다. 성적 협상 및 리허설 방법에 대한 토론.
부스터 세션에는 지난 몇 달 동안 어떤 전략이 사용되었는지, 어떤 전략이 효과가 있었는지, 어떻게 개선할 수 있는지, 어떤 전략이 문제 해결 기회와 함께 효과가 없었는지, 경험한 보상 또는 발생한 비용에 대한 검토가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공개된 성 파트너의 수/비율이 기준선에서 52주까지 변경되었습니다.
기간: 기준선, 7주차, 12주차, 24주차, 52주차
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성적 파트너에 대한 공개는 만남 수준(이전 30일 기간 동안 마지막 5회의 성적 만남) 및 집계(이전 30일 기간 동안 공개된 파트너 수)로 측정됩니다.
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기준선, 7주차, 12주차, 24주차, 52주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 전파 위험이 기준선에서 52주로 변경
기간: 기준선, 7주차, 12주차, 24주차, 52주차
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HIV 전파 위험의 서수 척도.
서수 측정은 이전 30일 동안의 마지막 5번의 성적 만남에 대해 참가자가 제공한 정보로 구성되며, 가장 높은 위험은 불협화음 파트너(XEF)와 보호되지 않은 불협화음 항문/질 성교를 포함하는 만남에 할당됩니다.
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기준선, 7주차, 12주차, 24주차, 52주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고된 공개 장애물의 기준선에서 52주로 변경
기간: 기준선, 7주차, 12주차, 24주차, 52주차
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비공개 이유(장애물)는 만남 수준(이전 30일 기간 동안 마지막 5번의 만남)에서 측정됩니다.
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기준선, 7주차, 12주차, 24주차, 52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julianne M Serovich, PhD, University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MH082639
- R01MH082639 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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