Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att hjälpa MSM att avslöja hiv-status för tillfälliga sexpartners

6 april 2015 uppdaterad av: University of South Florida
Män som har sex med män (MSM) är fortfarande oproportionerligt representerade i den nationella hiv/aids-statistiken. Små framsteg har gjorts när det gäller att förstå nyanserna av MSM sexuellt beteende eller kommunikation som kan vidmakthålla spridningen av HIV. Icke-avslöjande av en HIV-positiv status kan vara en nyckelfaktor som är ansvarig för manlig-manlig HIV-överföring. Det finns inga kända interventionsprogram vars primära fokus är att hjälpa MSM att utveckla nödvändiga färdigheter för att avslöja sin status för tillfälliga sexpartners. Utvecklingen av sådana insatser är avgörande på grund av de många återverkningarna av att inte avslöja när man är hiv-positiv, såsom lagföring och överföring av hiv. I en tidigare interventionsutvecklingsstudie (R21MH067494) skapade och testade forskargruppen en 4 sessionsintervention som visade sig vara lovande för att öka avslöjandet till tillfälliga sexpartners. Syftet med den föreslagna forskningen är att ytterligare förfina och förbättra vår HIV-avslöjande intervention (DI) utformad för att öka avslöjandet till tillfälliga sexuella partners och minska sexuellt risktagande beteenden bland HIV-positiva MSM; bedöma den relativa effektiviteten av en avslöjande intervention till en uppmärksamhetskontrollfallshanteringsgrupp (ACCM) för HIV-positiv MSM; undersöka effekterna av interventionen över tid; utforska olika behandlingssvar på avslöjandeinterventionen och ACCM på basis av etnicitet, ålder och utbildningsnivå samt undersöka den förmedlande effekten av baslinjefrekvensen av sexuell aktivitet, svårighetsgraden av missbruk vid baslinjen och stigmatiserad rädsla på sambandet mellan intervention typ och resultatet. Slutligen kommer utredarna att testa hur behandlingsengagemang, retention och förväntningar förutsäger efterföljande avslöjande och riskfyllda sexuella utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

340

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • Manlig
  • Ha sex med andra män
  • Över 18 år
  • Sexuellt aktiv under de senaste 90 dagarna
  • 2 eller fler partners under de senaste 12 månaderna
  • Ange ett intresse för att lära dig mer om att avslöja serostatus för tillfälliga sexpartners
  • Tala och förstå engelska
  • Planerar att bo i Tampa-området i minst 1 år

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor
  • HIV-negativ
  • Barn under 18 år
  • Män som uteslutande har sex med kvinnor
  • De som inte kan tala och förstå engelska
  • De som inte har varit sexuellt aktiva eller är beteendemässigt monogama

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Attention Control Case Management
Comprehensive Risk Counseling and Services (CRCS) kommer att användas för att styra ärendehanteringsaktiviteterna. CRCS kombinerar traditionell ärendehantering och hiv-riskminskning i ett individualiserat, klientcentrerat program som fokuserar på att minska riskbeteende och adresserar en klients psykosociala och medicinska behov. CRCS fokuserar på sju kärnelement: rekrytering och engagemang; screening, inskrivning och bedömning; förebyggande planering; rådgivning om riskminskning; remisser och servicesamordning; övervakning; samt utsläpp och underhåll. Dessa kärnelement representerar insatsens ram och ger tillräckligt med flexibilitet för att möjliggöra en implementering som bäst tillgodoser klienternas behov. Detta projekts fallhantering kommer att efterlikna det experimentella tillståndet med ett mötesschema som återspeglar den experimentella armen plus en boostersession efter 3 månader.
Beteende: Attention Control Case Management
Comprehensive Risk Counseling and Services (CRCS) kommer att användas för att styra ärendehanteringsaktiviteterna. CRCS kombinerar traditionell ärendehantering och hiv-riskminskning i ett individualiserat, klientcentrerat program som fokuserar på att minska riskbeteende och adresserar en klients psykosociala och medicinska behov. CRCS fokuserar på sju kärnelement: rekrytering och engagemang; screening, inskrivning och bedömning; förebyggande planering; rådgivning om riskminskning; remisser och servicesamordning; övervakning; samt utsläpp och underhåll.
Experimentell: Avslöjande ingripande
Det experimentella tillståndet är en 4-session + 3 månaders boosterintervention. Session 1 inkluderar en introduktion till projektet, målsättning, bedömning av avslöjandestrategier eller använda taktik och utlösande av avslöjande. Session 2 fokuserar på kostnaderna och fördelarna med att avslöja för tillfälliga sexpartners och tidigare bästa och sämsta avslöjandeupplevelser. Session 3 börjar med leveransen av de uppmuntrande meddelandena och genomgång av de avslöjandestrategier som redan används. Session 4 är en fortsättning på session 3 aktiviteter med ytterligare fokus på att utöka deltagarens repertoar av strategier; diskussion om metoder för sexuell förhandling och repetition. Boostersessionen innehåller en diskussion om vilka strategier som har använts under de föregående månaderna, vilka strategier som fungerade och hur dessa kan förbättras, vilka strategier som inte fungerade med möjligheter till felsökning och en undersökning av upplevda belöningar eller kostnader som uppstått.
Beteende: Avslöjande ingripande
Det experimentella tillståndet är en 4-session + 3 månaders boosterintervention. Session 1 inkluderar en introduktion till projektet, målsättning, bedömning av avslöjandestrategier eller använda taktik och utlösande av avslöjande. Session 2 fokuserar på kostnaderna och fördelarna med att avslöja för tillfälliga sexpartners och tidigare bästa och sämsta avslöjandeupplevelser. Session 3 börjar med leveransen av de uppmuntrande meddelandena och genomgång av de avslöjandestrategier som redan används. Session 4 är en fortsättning på session 3 aktiviteter med ytterligare fokus på att utöka deltagarens repertoar av strategier; diskussion om metoder för sexuell förhandling och repetition. Boostersessionen innehåller en diskussion om vilka strategier som har använts under de föregående månaderna, vilka strategier som fungerade och hur dessa kan förbättras, vilka strategier som inte fungerade med möjligheter till felsökning och en undersökning av upplevda belöningar eller kostnader som uppstått.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till 52 veckor i antal/andel sexpartners som avslöjas till
Tidsram: Baslinje, vecka 7, vecka 12, vecka 24, vecka 52
Avslöjande till sexuella partners mäts på mötesnivå (senaste 5 sexuella möten under den föregående 30-dagarsperioden) och som ett aggregat (antal partners som avslöjas till under den föregående 30-dagarsperioden.
Baslinje, vecka 7, vecka 12, vecka 24, vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till 52 veckor i HIV-överföringsrisk
Tidsram: Baslinje, vecka 7, vecka 12, vecka 24, vecka 52
Ordinalt mått på risken för HIV-överföring. Ordinalmåttet är konstruerat från information från deltagaren om de senaste fem sexuella mötena under de föregående 30 dagarna, med den högsta risken tilldelad möten som involverar discordant anal/vaginalt samlag, oskyddat, med en discordant partner (XEF)
Baslinje, vecka 7, vecka 12, vecka 24, vecka 52

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till 52 veckor i de rapporterade hindren för offentliggörande
Tidsram: Baslinje, vecka 7, vecka 12, vecka 24, vecka 52
Orsaker till icke-avslöjande (hinder) mäts på mötesnivå (senaste fem möten under den föregående 30-dagarsperioden)
Baslinje, vecka 7, vecka 12, vecka 24, vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Julianne M Serovich, PhD, University of South Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

16 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MH082639
  • R01MH082639 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Attention Control Case Management

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera