Beavatkozás az MSM segítésére A HIV-státusz nyilvánosságra hozatala az alkalmi szexpartnerek számára
2015. április 6. frissítette: University of South Florida
A férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) továbbra is aránytalanul képviseltetik magukat a nemzeti HIV/AIDS statisztikákban.
Kevés előrelépés történt az MSM szexuális viselkedésének vagy kommunikációjának árnyalatainak megértésében, amelyek fenntarthatják a HIV terjedését.
A HIV-pozitív státusz felfedésének elmulasztása kulcsfontosságú tényező lehet a HIV-fertőzés férfi-férfi átvitelében.
Nincsenek ismert intervenciós programok, amelyek elsődleges célja az MSM-ek segítése a szükséges készségek kialakításában ahhoz, hogy felfedjék állapotukat az alkalmi szexuális partnereknek.
Az ilyen beavatkozások kidolgozása elengedhetetlen, mert számos következménye van annak, ha valaki HIV-pozitív személy nem fedi fel, ilyen például a bírósági eljárás és a HIV átvitele.
Egy korábbi intervenciós fejlesztési tanulmányban (R21MH067494) a kutatócsoport egy 4 alkalomból álló beavatkozást hozott létre és tesztelt, amely ígéretesnek bizonyult az alkalmi szexuális partnerek felé való tájékoztatás terén.
A javasolt kutatás célja, hogy tovább finomítsuk és fokozzuk a HIV-felfedő beavatkozásunkat (DI), amelynek célja az alkalmi szexuális partnerek felé történő tájékoztatás és a szexuális kockázatvállalási magatartás csökkentése a HIV-pozitív MSM-ek körében; felméri a HIV-pozitív MSM-re vonatkozó figyelemkontroll esetkezelési csoportnak (ACCM) végzett közzétételi beavatkozás relatív hatékonyságát; vizsgálja meg a beavatkozás időbeli hatásait; feltárja a nyilvánosságra hozatali beavatkozásra és az ACCM-re adott eltérő bánásmódot etnikai hovatartozás, életkor és iskolai végzettség alapján, valamint megvizsgálja a szexuális aktivitás kiindulási gyakoriságának, a kábítószerrel való visszaélés kezdeti súlyosságának és a megbélyegzett félelemnek a közvetítő hatását a beavatkozás közötti kapcsolatra típusát és az eredményt.
Végül a nyomozók megvizsgálják, hogy a kezelésben való részvétel, a kezelésben való tartózkodás és az elvárások hogyan jelzik előre a későbbi nyilvánosságra hozatalt és a kockázatos szexuális kimeneteleket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
340
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- University of South Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-pozitív
- Férfi
- Szexelj más férfiakkal
- 18 éves kor felett
- Szexuálisan aktív az elmúlt 90 napban
- 2 vagy több partner az elmúlt 12 hónapban
- Jelezze, hogy szeretne többet megtudni arról, hogyan lehet felfedni az alkalmi szexpartnereket
- Beszélj és érts angolul
- Tervezzen legalább 1 évig Tampa területén élni
Kizárási kritériumok:
- Nők
- HIV-negatív
- 18 év alatti gyermekek
- Férfiak, akik kizárólag nőkkel szexelnek
- Akik nem tudnak és nem tudnak angolul beszélni
- Akik nem voltak szexuálisan aktívak, vagy monogám viselkedésűek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem-ellenőrzési esetkezelés
Átfogó kockázati tanácsadás és szolgáltatások” (CRCS) szolgál majd az esetkezelési tevékenységek irányítására.
A CRCS ötvözi a hagyományos esetkezelést és a HIV-kockázat csökkentését egy személyre szabott, ügyfélközpontú programban, amely a kockázati magatartás csökkentésére összpontosít, és a kliens pszichoszociális és egészségügyi szükségleteit veszi figyelembe.
A CRCS hét alapvető elemre összpontosít: toborzás és bevonás; szűrés, beiratkozás és értékelés; megelőzés tervezése; kockázatcsökkentési tanácsadás; ajánlások és szolgáltatások koordinálása; monitoring; valamint kiürítés és karbantartás.
Ezek az alapelemek jelentik a beavatkozás kereteit, és kellő rugalmasságot biztosítanak ahhoz, hogy az ügyfelek igényeit a legmegfelelőbb módon kiszolgálja a megvalósítás.
Ennek a projektnek az esetkezelése a kísérleti állapotot utánozza a kísérleti ágra vonatkozó megbeszélések ütemtervével, valamint a 3 hónapos emlékeztető üléssel.
|
Átfogó kockázati tanácsadás és szolgáltatások (CRCS) szolgálnak majd az esetkezelési tevékenységek irányítására.
A CRCS ötvözi a hagyományos esetkezelést és a HIV-kockázat csökkentését egy személyre szabott, ügyfélközpontú programban, amely a kockázati magatartás csökkentésére összpontosít, és a kliens pszichoszociális és egészségügyi szükségleteit veszi figyelembe.
A CRCS hét alapvető elemre összpontosít: toborzás és bevonás; szűrés, beiratkozás és értékelés; megelőzés tervezése; kockázatcsökkentési tanácsadás; ajánlások és szolgáltatások koordinálása; monitoring; valamint kiürítés és karbantartás.
|
|
Kísérleti: Közzétételi beavatkozás
A kísérleti feltétel 4 alkalom + 3 hónapos emlékeztető beavatkozás.
Az 1. rész tartalmazza a projekt bevezetését, a célok kitűzését, az alkalmazott közzétételi stratégiák vagy taktikák értékelését, valamint a közzétételi indítékokat.
A 2. rész az alkalmi szexuális partnereknek való közzététel költségeire és előnyeire, valamint a korábbi legjobb és legrosszabb nyilvánosságra hozatali tapasztalatokra összpontosít.
A 3. rész a bátorító üzenetek átadásával és a már alkalmazott közzétételi stratégiák áttekintésével kezdődik.
A 4. foglalkozás a 3. szekció tevékenységének folytatása, további hangsúlyt fektetve a résztvevő stratégiai repertoárjának bővítésére; a szexuális tárgyalás módszereinek megbeszélése és a próba.
Az emlékeztető ülésen megvitatják, milyen stratégiákat alkalmaztak az előző hónapokban, mely stratégiák működtek, és hogyan lehet ezeket továbbfejleszteni, mely stratégiák nem működtek hibaelhárítási lehetőségekkel, valamint megvizsgálják a tapasztalt jutalmakat vagy a felmerült költségeket.
|
A kísérleti feltétel 4 alkalom + 3 hónapos emlékeztető beavatkozás.
Az 1. rész tartalmazza a projekt bevezetését, a célok kitűzését, az alkalmazott közzétételi stratégiák vagy taktikák értékelését, valamint a közzétételi indítékokat.
A 2. rész az alkalmi szexuális partnereknek való közzététel költségeire és előnyeire, valamint a korábbi legjobb és legrosszabb nyilvánosságra hozatali tapasztalatokra összpontosít.
A 3. rész a bátorító üzenetek átadásával és a már alkalmazott közzétételi stratégiák áttekintésével kezdődik.
A 4. foglalkozás a 3. szekció tevékenységének folytatása, további hangsúlyt fektetve a résztvevő stratégiai repertoárjának bővítésére; a szexuális tárgyalás módszereinek megbeszélése és a próba.
Az emlékeztető ülésen megvitatják, milyen stratégiákat alkalmaztak az előző hónapokban, mely stratégiák működtek, és hogyan lehet ezeket továbbfejleszteni, mely stratégiák nem működtek hibaelhárítási lehetőségekkel, valamint megvizsgálják a tapasztalt jutalmakat vagy a felmerült költségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről 52 hétre a közölt szexpartnerek számában/arányában
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 12. hét, 24. hét, 52. hét
|
A szexuális partnerek felé történő nyilvánosságra hozatalt a találkozás szintjén (az utolsó 5 szexuális találkozás az előző 30 napos időszak során) és aggregátumként (az előző 30 napos időszak során feltárt partnerek száma) mérjük.
|
Alapállapot, 7. hét, 12. hét, 24. hét, 52. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről 52 hétre a HIV-fertőzés kockázatában
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 12. hét, 24. hét, 52. hét
|
A HIV átviteli kockázat ordinális mértéke.
Az ordinális mértéket a résztvevő által az elmúlt 30 napban az utolsó öt szexuális találkozásról megadott információk alapján állítják össze, és a legnagyobb kockázatot azokhoz a találkozásokhoz rendelik, amelyek ellentmondásos anális/hüvelyi közösülést tartalmaznak, nem védett partnerrel (XEF).
|
Alapállapot, 7. hét, 12. hét, 24. hét, 52. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről 52 hétre a közzététel jelentette akadályokban
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 12. hét, 24. hét, 52. hét
|
A nyilvánosságra hozatal elmulasztásának okait (akadályok) a találkozás szintjén mérjük (az utolsó öt találkozás az előző 30 napos időszak során)
|
Alapállapot, 7. hét, 12. hét, 24. hét, 52. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julianne M Serovich, PhD, University of South Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH082639
- R01MH082639 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .