Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti těhotných žen, které užívají NRT v těhotenství jako součást pokusu o ukončení

3. prosince 2014 aktualizováno: University of Nottingham
Tato studie je z velké části kvalitativní studií s malou složkou průzkumu. Cílem průzkumu by bylo získat kvantitativní perspektivu toho, jak ženy užívají NRT poté, co jim byla předepsána službami pro odvykání kouření (SSS). Cílem kvalitativní studie by bylo prohloubit znalosti o názorech a postojích těhotných kuřaček k jejich zkušenostem s užíváním NRT a zejména pochopit, proč těhotné ženy, které začnou užívat NRT, často takto brzy vysadí nebo neužívají léky tak, jak je předepsáno. Tyto informace jsou důležité z mnoha důvodů; zaprvé to pomůže zdravotníkům a výzkumníkům získat hluboké porozumění o tom, jak ženy prožívají užívání NRT, což může být použito k vypracování strategií pro podporu lepší adherence a které by mohly být použity v budoucích klinických studiích k získání jasnějšího pochopení toho, zda nebo ne NRT je v těhotenství účinná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Nottingham, Spojené království
        • New Leaf Stop smoking services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou identifikováni prostřednictvím dvou identifikačních míst; New Leaf Stop Smoking Services v Nottinghamshire a Nottingham City. Studie se bude skládat z krátkého průzkumu zaměřeného na to, jak se NRT používá během těhotenství. Kromě poskytování informací budou odpovědi v průzkumu také schopny rozlišit, kdo je způsobilý zúčastnit se kvalitativních telefonických rozhovorů. Část těchto žen bude požádána o účast na pohovoru. Průzkum a rozhovory budou provedeny co nejblíže poté, co si účastníci domluví schůzku s poradcem pro odvykání kouření a dají souhlas, aby je výzkumník kontaktoval, pravděpodobně to bude do dvou týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kvantitativní průzkum;

    • Ženy, které jsou těhotné
    • Věk 16 a více let (bez horní věkové hranice)
    • kterým byla předepsána NRT (náplasti/duální terapie) k usnadnění pokusu přestat.

Kvalitativní rozhovorová studie bude zahrnovat výše uvedené plus;

  • Ženy budou užívat NRT déle než 24 hodin
  • Buď neužíváte NRT tak, jak je předepsáno (jak bylo dešifrováno v otázkách průzkumu), nebo jste v současné době přestali s NRT (a buď přestali kouřit, nebo kouřili dál)

Kritéria vyloučení:

  • Průzkum a kvalitativní rozhovory

    • Ženy, které nemohou dostatečně porozumět postupu studie, aby poskytly souhlas, např. kvůli kognitivním potížím
    • Ženy, které nejsou schopny číst nebo rozumět postupu souhlasu a studijním postupům v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nikotinová substituční terapie
Jiný: Kvalitativní a průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet žen, které užívají NRT po předepsání
Časové okno: do 4 týdnů od účasti ve studii
Všechny ženy budou dotázány, zda užívaly NRT poté, co jim byl předepsán předpis, toto měření bude získáno do 4 týdnů od souhlasu účastnice s účastí ve studii.
do 4 týdnů od účasti ve studii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet žen, které dodržují NRT
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalitativní a průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit