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Erfahrungen schwangerer Frauen, die NRT in der Schwangerschaft im Rahmen eines Entwöhnungsversuchs anwenden

3. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Nottingham
Bei dieser Studie handelt es sich größtenteils um eine qualitative Studie mit einer kleinen Umfragekomponente. Ziel der Umfrage wäre es, eine quantitative Perspektive darüber zu gewinnen, wie Frauen NRT verwenden, nachdem diese von Raucherentwöhnungsdiensten (SSS) verschrieben wurden. Ziel der qualitativen Studie wäre es, das Wissen über die Ansichten und Einstellungen schwangerer Raucherinnen zu ihren Erfahrungen mit der Anwendung von NRT zu verbessern und insbesondere zu verstehen, warum schwangere Frauen, die mit der Anwendung von NRT beginnen, häufig so früh aufhören oder das Medikament nicht wie verordnet anwenden. Diese Informationen sind aus mehreren Gründen wichtig; Erstens wird es Gesundheitsfachkräften und Forschern dabei helfen, ein tiefgreifendes Verständnis darüber zu erlangen, wie Frauen NRT nutzen. Dies kann dazu genutzt werden, Strategien zur Förderung einer besseren Therapietreue zu entwickeln, und es könnte in zukünftigen klinischen Studien verwendet werden, um ein klareres Verständnis darüber zu gewinnen, ob oder NRT ist in der Schwangerschaft nicht wirksam.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • New Leaf Stop smoking services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden über zwei Identifikationsseiten identifiziert; New Leaf Raucherentwöhnungsdienste in Nottinghamshire und Nottingham City. Die Studie wird aus einer kurzen Umfrage bestehen, die sich darauf konzentriert, wie NRT während der Schwangerschaft eingesetzt wird. Die Umfrageantworten liefern nicht nur Informationen, sondern können auch Aufschluss darüber geben, wer zur Teilnahme an qualitativen Telefoninterviews berechtigt ist. Ein Teil dieser Frauen wird gebeten, an einem Interview teilzunehmen. Die Umfrage und die Interviews werden so bald wie möglich durchgeführt, nachdem die Teilnehmer einen Termin mit einem Berater für die Raucherentwöhnung hatten und dem Forscher die Einwilligung gegeben haben, mit ihnen Kontakt aufzunehmen. Dies wird voraussichtlich innerhalb eines Zeitraums von zwei Wochen erfolgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Quantitative Erhebung;

    • Frauen, die schwanger sind
    • Ab 16 Jahren (keine Altersobergrenze)
    • Wem wurde NRT (Pflaster/Doppeltherapie) verschrieben, um einen Entwöhnungsversuch zu unterstützen.

Eine qualitative Interviewstudie umfasst das oben genannte Plus;

  • Frauen haben NRT über 24 Stunden lang angewendet
  • Nehmen Sie die NRT entweder nicht wie vorgeschrieben ein (wie aus den Umfragefragen hervorgeht) oder haben Sie die NRT derzeit aufgegeben (und haben entweder mit dem Rauchen aufgehört oder rauchen weiter)

Ausschlusskriterien:

  • Umfrage und qualitative Interviews

    • Frauen, die den Studienablauf nicht ausreichend verstehen, um eine Einwilligung zu erteilen, z.B. aufgrund kognitiver Schwierigkeiten
    • Frauen, die das Einwilligungsverfahren und die Studienabläufe nicht auf Englisch lesen oder verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nikotinersatztherapie
Sonstiges: Qualitativ und Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die NRT anwenden, nachdem sie verschrieben wurden
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen nach der Teilnahme an der Studie
Alle Frauen werden nach Erhalt eines Rezepts gefragt, ob sie NRT angewendet haben. Diese Messung erfolgt innerhalb von 4 Wochen nach Zustimmung der Teilnehmerin zur Teilnahme an der Studie.
innerhalb von 4 Wochen nach der Teilnahme an der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die NRT anwenden
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14024

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