Experiências de mulheres grávidas que usam NRT durante a gravidez como parte de uma tentativa de parar
3 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Nottingham
Este estudo é em grande parte um estudo qualitativo com um pequeno componente de pesquisa.
O objetivo do inquérito seria obter uma perspetiva quantitativa de como as mulheres usam a TSN após esta ter sido prescrita pelos serviços para deixar de fumar (SSS).
O objetivo do estudo qualitativo seria aumentar o conhecimento das opiniões e atitudes das grávidas fumantes sobre suas experiências com o uso da TSN e, em particular, entender por que as mulheres grávidas que começam a usar a TSN frequentemente descontinuam precocemente ou não usam a medicação prescrita.
Esta informação é importante por vários motivos; em primeiro lugar, ajudará os profissionais de saúde e os pesquisadores a obter uma compreensão profunda sobre como as mulheres vivenciam o uso da TSN, o que pode ser usado para ajudar a definir estratégias para incentivar uma melhor adesão e que pode ser usado em futuros ensaios clínicos para obter uma compreensão mais clara sobre se ou não NRT é eficaz na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- New Leaf Stop smoking services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão identificados através de dois sites de identificação; New Leaf Stop Smoking Services em Nottinghamshire e Nottingham City.
O estudo consistirá num pequeno inquérito centrado na forma como a TSN é utilizada durante a gravidez.
Além de fornecer informações, as respostas da pesquisa também poderão distinguir quem é elegível para participar de entrevistas telefônicas qualitativas.
Uma subseção dessas mulheres será convidada a participar de uma entrevista.
A pesquisa e as entrevistas serão conduzidas o mais próximo possível após os participantes terem marcado uma consulta com um consultor para parar de fumar e dado consentimento para que o pesquisador os contate, provavelmente dentro de um período de duas semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
Levantamento quantitativo;
- Mulheres que estão grávidas
- 16 anos ou mais (sem limite de idade superior)
- Quem recebeu prescrição de TSN (emplastros/terapia dupla) para ajudar na tentativa de parar.
O estudo de entrevista qualitativa incluirá a vantagem acima;
- As mulheres terão usado NRT por mais de 24 horas
- Não estar usando TSN conforme prescrito (conforme decifrado pelas perguntas da pesquisa) ou já parou de usar TSN (e parou de fumar ou continua fumando)
Critério de exclusão:
Pesquisa e entrevistas qualitativas
- Mulheres que não conseguem entender suficientemente o procedimento do estudo para fornecer consentimento, por exemplo. devido a dificuldades cognitivas
- Mulheres que não conseguem ler ou entender o procedimento de consentimento e os procedimentos do estudo em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Terapia de Reposição de Nicotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de mulheres que usam TSN após a prescrição
Prazo: dentro de 4 semanas após a participação no estudo
|
Todas as mulheres serão questionadas se usaram NRT após receberem uma prescrição, esta medição será obtida dentro de 4 semanas após o consentimento do participante em participar do estudo.
|
dentro de 4 semanas após a participação no estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de mulheres que aderem à TSN
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14024
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .