- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02125370
Kokemuksia raskaana olevista naisista, jotka käyttävät NRT:tä raskauden aikana osana lopettamisyritystä
keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Nottingham
Tämä tutkimus on suurelta osin kvalitatiivinen tutkimus, jossa on pieni kyselykomponentti.
Kyselyn tavoitteena olisi saada kvantitatiivista näkemystä siitä, miten naiset käyttävät NRT:tä sen jälkeen, kun tupakoinnin lopettamispalvelu (SSS) on määrännyt sen.
Kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena olisi lisätä tietämystä raskaana olevien tupakoitsijoiden näkemyksistä ja asenteista NRT:n käytöstä ja erityisesti ymmärtää, miksi NRT:n käytön aloittavat raskaana olevat naiset usein lopettavat käytön näin aikaisin tai eivät käytä lääkitystä sen mukaan.
Nämä tiedot ovat tärkeitä useista syistä; Ensinnäkin se auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ja tutkijoita saamaan syvällisen ymmärryksen siitä, miten naiset kokevat NRT:n käytön. Sitä voidaan käyttää apuna suunnittelemaan strategioita parempaan hoitoon sitoutumisen edistämiseksi ja joita voitaisiin käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa saadakseen selkeämmän käsityksen siitä, onko NRT ei ole tehokas raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- New Leaf Stop smoking services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tunnistetaan kahden tunnistuspaikan kautta; Uudet Leaf Stop Smoking Services Nottinghamshiressä ja Nottingham Cityssä.
Tutkimus koostuu lyhyestä kyselystä, jossa keskitytään NRT:n käyttöön raskauden aikana.
Tietojen antamisen lisäksi kyselyvastaukset pystyvät myös erottamaan, kuka on oikeutettu osallistumaan laadullisiin puhelinhaastatteluihin.
Osa näistä naisista pyydetään osallistumaan haastatteluun.
Kysely ja haastattelut suoritetaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun osallistujat ovat sopineet ajan tupakoinnin lopettamisen neuvonantajalle ja ovat antaneet suostumuksensa, että tutkija ottaa heihin yhteyttä, tämä tapahtuu todennäköisesti kahden viikon sisällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Määrällinen tutkimus;
- Raskaana olevat naiset
- 16 vuotta täyttäneet (ei yläikärajaa)
- Joille on määrätty NRT (laastarit/kaksoishoito) lopetusyrityksen auttamiseksi.
Kvalitatiiviseen haastattelututkimukseen sisältyy yllä oleva plus;
- Naiset ovat käyttäneet NRT:tä yli 24 tuntia
- Joko et käytä NRT:tä ohjeiden mukaisesti (kuten kyselyn kysymyksissä on tulkittu) tai olet lopettanut NRT:n (ja olet joko lopettanut tupakoinnin tai jatkanut tupakointia)
Poissulkemiskriteerit:
Kysely ja laadulliset haastattelut
- Naiset, jotka eivät ymmärrä riittävästi opiskelumenettelyä suostumuksen antamiseksi esim. kognitiivisten vaikeuksien vuoksi
- Naiset, jotka eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumusmenettelyä ja opiskelumenettelyjä englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nikotiinikorvaushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
naisten määrä, jotka käyttävät NRT:tä määrättyään
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
|
Kaikilta naisilta kysytään, ovatko he käyttäneet NRT:tä reseptin jälkeen. Tämä mittaus saadaan 4 viikon kuluessa siitä, kun osallistuja on suostunut tutkimukseen.
|
4 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NRT:tä noudattavien naisten lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .