Опыт беременных женщин, которые используют НЗТ во время беременности как часть попытки бросить курить
3 декабря 2014 г. обновлено: University of Nottingham
Это исследование в значительной степени является качественным исследованием с небольшим обзорным компонентом.
Целью исследования будет получение количественного представления о том, как женщины используют НЗТ после того, как это предписано службами по прекращению курения (SSS).
Целью качественного исследования будет расширение знаний о взглядах и отношении беременных курильщиц к их опыту использования НЗТ и, в частности, в понимании того, почему беременные женщины, которые начинают использовать НЗТ, часто прекращают лечение так рано или не принимают лекарство в соответствии с назначением.
Эта информация важна по ряду причин; во-первых, это поможет специалистам в области здравоохранения и исследователям получить более глубокое понимание того, как женщины переживают использование НЗТ, что может быть использовано для помощи в разработке стратегий для поощрения лучшего соблюдения режима и что может быть использовано в будущих клинических испытаниях, чтобы получить более четкое представление о том, следует ли или не НЗТ эффективна при беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- New Leaf Stop smoking services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут идентифицированы через два идентификационных сайта; Услуги по прекращению курения New Leaf в Ноттингемшире и Ноттингем-Сити.
Исследование будет состоять из краткого обзора, посвященного тому, как НЗТ используется во время беременности.
Помимо предоставления информации, ответы на опрос также смогут определить, кто имеет право участвовать в качественных телефонных интервью.
Некоторой части этих женщин будет предложено принять участие в интервью.
Опрос и интервью будут проводиться как можно раньше после того, как участники встретились с консультантом по прекращению курения и дали согласие на то, чтобы исследователь связался с ними, это, вероятно, произойдет в течение двух недель.
Описание
Критерии включения:
Количественное обследование;
- Беременные женщины
- Возраст от 16 лет и старше (без верхнего возрастного предела)
- Кому была назначена НЗТ (пластыри/двойная терапия) для облегчения попытки бросить курить.
Качественное интервью будет включать вышеуказанный плюс;
- Женщины будут использовать НЗТ более 24 часов.
- Либо не использовать НЗТ в соответствии с предписаниями (как следует из вопросов анкеты), либо в настоящее время отказаться от НЗТ (и либо бросить курить, либо продолжать курить)
Критерий исключения:
Опросы и качественные интервью
- Женщины, которые не могут понять процедуру исследования в достаточной степени, чтобы дать согласие, т.е. из-за когнитивных трудностей
- Женщины, которые не могут прочитать или понять процедуру получения согласия и процедуры изучения на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Никотинзаместительная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число женщин, применяющих НЗТ после назначения
Временное ограничение: в течение 4 недель после участия в исследовании
|
Всем женщинам будет задан вопрос, применяли ли они НЗТ после того, как им выписали рецепт, это измерение будет получено в течение 4 недель после того, как участница согласилась принять участие в исследовании.
|
в течение 4 недель после участия в исследовании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество женщин, придерживающихся НЗТ
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .