- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02125370
Doświadczenia kobiet w ciąży, które stosują NRT w czasie ciąży w ramach próby rzucenia palenia
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Niniejsze badanie jest w dużej mierze badaniem jakościowym z niewielką częścią ankiety.
Celem ankiety byłoby uzyskanie ilościowej perspektywy tego, w jaki sposób kobiety stosują NTZ po tym, jak zostało to zalecone przez służby rzucania palenia (SSS).
Celem badania jakościowego byłoby poszerzenie wiedzy na temat poglądów i postaw ciężarnych palaczy na temat ich doświadczeń związanych ze stosowaniem NTZ, aw szczególności zrozumienie, dlaczego kobiety w ciąży, które rozpoczynają stosowanie NTZ, często przerywają tak wcześnie lub nie stosują leku zgodnie z zaleceniami.
Ta informacja jest ważna z wielu powodów; po pierwsze, pomoże pracownikom służby zdrowia i naukowcom uzyskać dogłębne zrozumienie, w jaki sposób kobiety doświadczają stosowania NTZ, co może być wykorzystane do opracowania strategii zachęcania do lepszego przestrzegania zaleceń i które można wykorzystać w przyszłych badaniach klinicznych, aby lepiej zrozumieć, czy lub nie NRT jest skuteczna w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- New Leaf Stop smoking services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, Ng7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą dwóch witryn identyfikacyjnych; New Leaf Usługi dla rzucających palenie w Nottinghamshire i Nottingham City.
Badanie będzie składać się z krótkiej ankiety skupiającej się na tym, w jaki sposób NRT jest stosowana w czasie ciąży.
Oprócz dostarczania informacji, odpowiedzi ankiety będą również w stanie rozróżnić, kto jest uprawniony do udziału w jakościowych wywiadach telefonicznych.
Część z tych kobiet zostanie poproszona o udział w rozmowie kwalifikacyjnej.
Ankieta i wywiady zostaną przeprowadzone tak blisko, jak to możliwe, po tym, jak uczestnicy umówili się na spotkanie z doradcą ds. rzucania palenia i wyrazili zgodę na skontaktowanie się z nimi przez badacza, co prawdopodobnie nastąpi w ciągu dwóch tygodni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie ilościowe;
- Kobiety w ciąży
- Wiek 16 lat lub więcej (brak górnej granicy wieku)
- którym przepisano NRT (plastry/podwójna terapia), aby pomóc w próbie rzucenia palenia.
Jakościowe badanie wywiadu będzie zawierało powyższy plus;
- Kobiety będą stosować NTZ przez ponad 24 godziny
- Albo nie stosować NRT zgodnie z zaleceniami (jak wynika z pytań ankiety), albo obecnie rzucić NRT (i albo rzucić palenie, albo nadal palić)
Kryteria wyłączenia:
Wywiady ankietowe i jakościowe
- Kobiety, które nie rozumieją procedury badania w wystarczającym stopniu, aby wyrazić zgodę, np. z powodu trudności poznawczych
- Kobiety, które nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć procedury zgody i studiować procedury w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Nikotynowa terapia zastępcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba kobiet stosujących NTZ po przepisaniu
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni od wzięcia udziału w badaniu
|
Wszystkie kobiety zostaną zapytane, czy stosowały NRT po otrzymaniu recepty, pomiar ten zostanie wykonany w ciągu 4 tygodni od wyrażenia zgody przez uczestniczkę na udział w badaniu.
|
w ciągu 4 tygodni od wzięcia udziału w badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba kobiet stosujących NTZ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakościowe i ankietowe
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
University of OxfordZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony