- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02125370
Erfarenheter från gravida kvinnor som använder NRT under graviditeten som en del av ett slutförsök
3 december 2014 uppdaterad av: University of Nottingham
Denna studie är till stor del en kvalitativ studie med en liten undersökningskomponent.
Syftet med undersökningen skulle vara att få ett kvantitativt perspektiv på hur kvinnor använder NRT efter att detta har ordinerats av sluta röka tjänster (SSS).
Syftet med den kvalitativa studien skulle vara att öka kunskapen om gravida rökares åsikter och attityder om deras erfarenheter av att använda NRT och i synnerhet att förstå varför gravida kvinnor som börjar använda NRT ofta avbryter så tidigt eller inte använder medicinen som den är ordinerad.
Denna information är viktig av ett antal anledningar; För det första kommer det att hjälpa vårdpersonal och forskare att få en djupgående förståelse för hur kvinnor upplever att använda NRT, vilket kan användas för att hjälpa till att utforma strategier för att uppmuntra bättre följsamhet och som kan användas i framtida kliniska prövningar för att få en tydligare förståelse för om eller inte NRT är effektivt under graviditet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien
- New Leaf Stop smoking services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, Ng7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att identifieras genom två identifieringsplatser; New Leaf Stop Smoking Services i Nottinghamshire och Nottingham City.
Studien kommer att bestå av en kort undersökning som fokuserar på hur NRT används under graviditeten.
Förutom att ge information kommer enkätsvaren också att kunna särskilja vem som är berättigad att delta i kvalitativa telefonintervjuer.
En underavdelning av dessa kvinnor kommer att bli ombedd att delta i en intervju.
Enkäten och intervjuerna kommer att genomföras så nära som möjligt efter att deltagarna har fått ett möte med en rådgivare för rökavvänjning och har gett sitt samtycke till att forskaren kontaktar dem, detta kommer sannolikt att ske inom en tvåveckorsperiod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvantitativ undersökning;
- Kvinnor som är gravida
- 16 år eller äldre (ingen övre åldersgräns)
- Som har ordinerats NRT (plåster/dubbelterapi) för att underlätta ett slutförsök.
Kvalitativ intervjustudie kommer att inkludera ovanstående plus;
- Kvinnor kommer att ha använt NRT i över 24 timmar
- Antingen använder du inte NRT enligt anvisningarna (som dechiffreras av enkätfrågorna) eller har för närvarande slutat NRT (och har antingen slutat röka eller fortsätter att röka)
Exklusions kriterier:
Enkät och kvalitativa intervjuer
- Kvinnor som inte kan förstå studieförfarandet tillräckligt för att ge samtycke t.ex. på grund av kognitiva svårigheter
- Kvinnor som inte kan läsa eller förstå samtyckesproceduren och studieprocedurerna på engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nikotinersättningsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antalet kvinnor som använder NRT efter att ha ordinerats
Tidsram: inom 4 veckor efter deltagande i studien
|
Alla kvinnor kommer att tillfrågas om de har använt NRT efter att ha fått ett recept, denna mätning kommer att erhållas inom 4 veckor efter att deltagaren samtyckt till att delta i studien.
|
inom 4 veckor efter deltagande i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal kvinnor som följer NRT
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2014
Första postat (Uppskatta)
29 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Kvalitativ och undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting...RekryteringDepression | Livskvalité | Fetma | Ångeststörningar | HjärtslagsvariationBrasilien
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
Melek InceRekrytering
-
University of OxfordAvslutad