Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erfarenheter från gravida kvinnor som använder NRT under graviditeten som en del av ett slutförsök

3 december 2014 uppdaterad av: University of Nottingham
Denna studie är till stor del en kvalitativ studie med en liten undersökningskomponent. Syftet med undersökningen skulle vara att få ett kvantitativt perspektiv på hur kvinnor använder NRT efter att detta har ordinerats av sluta röka tjänster (SSS). Syftet med den kvalitativa studien skulle vara att öka kunskapen om gravida rökares åsikter och attityder om deras erfarenheter av att använda NRT och i synnerhet att förstå varför gravida kvinnor som börjar använda NRT ofta avbryter så tidigt eller inte använder medicinen som den är ordinerad. Denna information är viktig av ett antal anledningar; För det första kommer det att hjälpa vårdpersonal och forskare att få en djupgående förståelse för hur kvinnor upplever att använda NRT, vilket kan användas för att hjälpa till att utforma strategier för att uppmuntra bättre följsamhet och som kan användas i framtida kliniska prövningar för att få en tydligare förståelse för om eller inte NRT är effektivt under graviditet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nottingham, Storbritannien
        • New Leaf Stop smoking services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, Ng7 2RD
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att identifieras genom två identifieringsplatser; New Leaf Stop Smoking Services i Nottinghamshire och Nottingham City. Studien kommer att bestå av en kort undersökning som fokuserar på hur NRT används under graviditeten. Förutom att ge information kommer enkätsvaren också att kunna särskilja vem som är berättigad att delta i kvalitativa telefonintervjuer. En underavdelning av dessa kvinnor kommer att bli ombedd att delta i en intervju. Enkäten och intervjuerna kommer att genomföras så nära som möjligt efter att deltagarna har fått ett möte med en rådgivare för rökavvänjning och har gett sitt samtycke till att forskaren kontaktar dem, detta kommer sannolikt att ske inom en tvåveckorsperiod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvantitativ undersökning;

    • Kvinnor som är gravida
    • 16 år eller äldre (ingen övre åldersgräns)
    • Som har ordinerats NRT (plåster/dubbelterapi) för att underlätta ett slutförsök.

Kvalitativ intervjustudie kommer att inkludera ovanstående plus;

  • Kvinnor kommer att ha använt NRT i över 24 timmar
  • Antingen använder du inte NRT enligt anvisningarna (som dechiffreras av enkätfrågorna) eller har för närvarande slutat NRT (och har antingen slutat röka eller fortsätter att röka)

Exklusions kriterier:

  • Enkät och kvalitativa intervjuer

    • Kvinnor som inte kan förstå studieförfarandet tillräckligt för att ge samtycke t.ex. på grund av kognitiva svårigheter
    • Kvinnor som inte kan läsa eller förstå samtyckesproceduren och studieprocedurerna på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nikotinersättningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet kvinnor som använder NRT efter att ha ordinerats
Tidsram: inom 4 veckor efter deltagande i studien
Alla kvinnor kommer att tillfrågas om de har använt NRT efter att ha fått ett recept, denna mätning kommer att erhållas inom 4 veckor efter att deltagaren samtyckt till att delta i studien.
inom 4 veckor efter deltagande i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal kvinnor som följer NRT
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (Uppskatta)

29 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Kvalitativ och undersökning

3
Prenumerera