Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfaringer fra gravide kvinner som bruker NRT under graviditet som en del av et sluttforsøk

3. desember 2014 oppdatert av: University of Nottingham
Denne studien er i stor grad en kvalitativ studie med en liten undersøkelseskomponent. Målet med undersøkelsen vil være å få et kvantitativt perspektiv på hvordan kvinner bruker NRT etter at dette er foreskrevet av slutte å røyke (SSS). Målet med den kvalitative studien vil være å øke kunnskapen om gravide røykers synspunkter og holdninger til deres erfaringer med bruk av NRT og spesielt å forstå hvorfor gravide kvinner som begynner å bruke NRT ofte slutter så tidlig eller ikke bruker medisinen slik den er foreskrevet. Denne informasjonen er viktig av en rekke årsaker; for det første vil det hjelpe helsepersonell og forskere til å få en dyptgående forståelse av hvordan kvinner opplever bruk av NRT, som kan brukes til å utarbeide strategier for å oppmuntre til bedre etterlevelse og som kan brukes i fremtidige kliniske studier for å få en klarere forståelse av hvorvidt eller ikke NRT er effektivt under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Nottingham, Storbritannia
        • New Leaf Stop smoking services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli identifisert gjennom to identifikasjonssteder; New Leaf Stop Smoking Services i Nottinghamshire og Nottingham City. Studien vil bestå av en kort undersøkelse som fokuserer på hvordan NRT brukes under graviditet. I tillegg til å gi informasjon vil undersøkelsessvarene også kunne skille ut hvem som er kvalifisert til å delta i kvalitative telefonintervjuer. En underdel av disse kvinnene vil bli bedt om å delta i et intervju. Undersøkelsen og intervjuene vil bli gjennomført så nært som mulig etter at deltakerne har fått avtale med en røykesluttrådgiver og har gitt samtykke til at forskeren kan kontakte dem, dette vil sannsynligvis skje innen to uker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvantitativ undersøkelse;

    • Kvinner som er gravide
    • 16 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense)
    • Som har blitt foreskrevet NRT (plaster/dobbel terapi) for å hjelpe et slutteforsøk.

Kvalitativ intervjustudie vil inkludere ovennevnte pluss;

  • Kvinner vil ha brukt NRT i over 24 timer
  • Enten bruker du ikke NRT som foreskrevet (som dechiffrert av undersøkelsesspørsmålene) eller har for øyeblikket sluttet NRT (og har enten sluttet å røyke eller fortsetter å røyke)

Ekskluderingskriterier:

  • Spørreundersøkelse og kvalitative intervjuer

    • Kvinner som ikke kan forstå studieprosedyren tilstrekkelig for å gi samtykke f.eks. på grunn av kognitive vansker
    • Kvinner som ikke er i stand til å lese eller forstå samtykkeprosedyren og studieprosedyrene på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nikotinerstatningsterapi
Annen: Kvalitativ og undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall kvinner som bruker NRT etter å ha blitt foreskrevet
Tidsramme: innen 4 uker etter deltagelse i studien
Alle kvinner vil bli spurt om de har brukt NRT etter å ha fått resept, denne målingen vil bli tatt innen 4 uker etter at deltakeren har gitt samtykke til å delta i studien.
innen 4 uker etter deltagelse i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kvinner som følger NRT
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere