Expériences de femmes enceintes qui utilisent la TRN pendant la grossesse dans le cadre d'une tentative d'arrêt
3 décembre 2014 mis à jour par: University of Nottingham
Cette étude est en grande partie une étude qualitative avec une petite composante d'enquête.
L'objectif de l'enquête serait d'avoir une perspective quantitative de la façon dont les femmes utilisent la TRN après que celle-ci ait été prescrite par les services d'arrêt du tabac (SSS).
L'objectif de l'étude qualitative serait d'améliorer les connaissances sur les opinions et les attitudes des fumeuses enceintes concernant leurs expériences d'utilisation de la TRN et en particulier de comprendre pourquoi les femmes enceintes qui commencent à utiliser la TRN l'arrêtent souvent tôt ou n'utilisent pas le médicament tel qu'il est prescrit.
Cette information est importante pour un certain nombre de raisons ; Premièrement, cela aidera les professionnels de la santé et les chercheurs à acquérir une compréhension approfondie de la façon dont les femmes utilisent la TRN, ce qui pourrait être utilisé pour aider à concevoir des stratégies pour encourager une meilleure observance et qui pourrait être utilisé dans de futurs essais cliniques pour mieux comprendre si oui ou non pas NRT est efficace pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni
- New Leaf Stop smoking services
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront identifiés à travers deux sites d'identification; Services d'arrêt du tabac de New Leaf dans le Nottinghamshire et la ville de Nottingham.
L'étude consistera en une courte enquête portant sur la façon dont la TRN est utilisée pendant la grossesse.
En plus de fournir des informations, les réponses à l'enquête permettront également de distinguer qui est éligible pour participer à des entretiens téléphoniques qualitatifs.
Une sous-section de ces femmes sera invitée à participer à une entrevue.
L'enquête et les entretiens seront menés aussi près que possible après que les participants aient eu un rendez-vous avec un conseiller en désaccoutumance au tabac et qu'ils aient donné leur consentement pour que le chercheur les contacte, ce qui est susceptible d'être dans un délai de deux semaines.
La description
Critère d'intégration:
Enquête quantitative ;
- Les femmes enceintes
- 16 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure)
- Qui s'est vu prescrire une TRN (timbres/bithérapie) pour faciliter une tentative d'arrêt.
L'étude qualitative par entretien inclura les éléments ci-dessus plus ;
- Les femmes auront utilisé la TRN pendant plus de 24 heures
- Soit ne pas utiliser la TRN comme prescrit (comme déchiffré par les questions de l'enquête) ou avoir actuellement arrêté la TRN (et avoir arrêté de fumer ou continuer à fumer)
Critère d'exclusion:
Sondage et entretiens qualitatifs
- Les femmes qui ne comprennent pas suffisamment la procédure d'étude pour donner leur consentement, par ex. en raison de difficultés cognitives
- Femmes incapables de lire ou de comprendre la procédure de consentement et les procédures d'étude en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thérapie de remplacement de la nicotine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de femmes qui utilisent la TRN après s'être fait prescrire
Délai: dans les 4 semaines suivant la participation à l'étude
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Il sera demandé à toutes les femmes si elles ont utilisé la TRN après avoir reçu une ordonnance, cette mesure sera obtenue dans les 4 semaines suivant le consentement de la participante à participer à l'étude.
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dans les 4 semaines suivant la participation à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de femmes qui adhèrent à la TRN
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Première publication (Estimation)
29 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14024
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