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在怀孕期间使用 NRT 作为戒烟尝试一部分的孕妇的经历

2014年12月3日 更新者:University of Nottingham
这项研究主要是一项定性研究,其中包含少量调查部分。 该调查的目的是从定量角度了解女性在戒烟服务 (SSS) 开具 NRT 后如何使用 NRT。 定性研究的目的是加强对怀孕吸烟者对其使用 NRT 的经历的看法和态度的了解,特别是了解为什么开始使用 NRT 的孕妇经常如此早地停止使用或不按规定使用药物。 由于多种原因,此信息很重要;首先,它将帮助卫生专业人员和研究人员深入了解女性使用 NRT 的体验,这可用于帮助制定策略以鼓励更好的依从性,并可用于未来的临床试验以更清楚地了解是否或不是 NRT 对怀孕有效。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nottingham、英国
        • New Leaf Stop smoking services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、Ng7 2RD
        • University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

将通过两个识别站点识别参与者;诺丁汉郡和诺丁汉市的 New Leaf 戒烟服务。 该研究将包括一项简短调查,重点关注怀孕期间如何使用 NRT。 除了提供信息外,调查答复还将能够区分谁有资格参加定性电话访谈。 这些女性中的一部分将被要求参加面试。 在参与者与戒烟顾问预约并同意研究人员与他们联系后,调查和访谈将尽可能在两周内进行。

描述

纳入标准:

  • 定量调查;

    • 怀孕的妇女
    • 16岁或以上(无年龄上限)
    • 已开具 NRT(贴片/双重疗法)以帮助戒烟的人。

定性访谈研究将包括以上内容;

  • 女性将使用 NRT 超过 24 小时
  • 要么没有按照规定使用 NRT(如调查问题所解释的那样),要么目前已经戒掉 NRT(并且已经戒烟或继续吸烟)

排除标准:

  • 调查和定性访谈

    • 无法充分理解研究程序以提供同意的女性,例如 由于认知困难
    • 无法阅读或理解英文同意书和学习程序的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
尼古丁替代疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
处方后使用 NRT 的女性人数
大体时间:参加研究后 4 周内
将询问所有女性是否在获得处方后使用了 NRT,该测量值将在参与者同意参加研究后 4 周内获得。
参加研究后 4 周内

次要结果测量

结果测量
大体时间
坚持 NRT 的女性人数
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月28日

首次发布 (估计)

2014年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月3日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14024

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

定性和调查的临床试验

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