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Esperienze di donne incinte che usano la NRT in gravidanza come parte di un tentativo di smettere

3 dicembre 2014 aggiornato da: University of Nottingham
Questo studio è in gran parte uno studio qualitativo con una piccola componente di indagine. Lo scopo dell'indagine sarebbe quello di ottenere una prospettiva quantitativa di come le donne usano la NRT dopo che questa è stata prescritta dai servizi per smettere di fumare (SSS). Lo scopo dello studio qualitativo sarebbe quello di migliorare la conoscenza delle opinioni e degli atteggiamenti delle fumatrici incinte riguardo alle loro esperienze di utilizzo della NRT e in particolare di capire perché le donne incinte che iniziano a utilizzare la NRT spesso interrompono così presto o non usano il farmaco come prescritto. Questa informazione è importante per una serie di motivi; in primo luogo aiuterà gli operatori sanitari e i ricercatori ad acquisire una comprensione approfondita di come le donne sperimentano l'uso della NRT, che può essere utilizzato per aiutare a elaborare strategie per incoraggiare una migliore aderenza e che potrebbe essere utilizzato in futuri studi clinici per ottenere una comprensione più chiara se o non NRT è efficace in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito
        • New Leaf Stop smoking services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno identificati attraverso due siti di identificazione; Servizi New Leaf per smettere di fumare nel Nottinghamshire e nella città di Nottingham. Lo studio consisterà in un breve sondaggio incentrato su come viene utilizzata la NRT durante la gravidanza. Oltre a fornire informazioni, le risposte al sondaggio saranno anche in grado di distinguere chi è idoneo a partecipare a interviste telefoniche qualitative. A una sottosezione di queste donne verrà chiesto di partecipare a un colloquio. L'indagine e le interviste saranno condotte il più vicino possibile dopo che i partecipanti hanno avuto un appuntamento con un consulente per la cessazione del fumo e, hanno dato il consenso al ricercatore a contattarli, è probabile che ciò avvenga entro un periodo di due settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indagine quantitativa;

    • Donne in gravidanza
    • A partire da 16 anni (nessun limite massimo di età)
    • A chi è stata prescritta NRT (cerotti/doppia terapia) per favorire un tentativo di smettere.

Lo studio del colloquio qualitativo includerà il vantaggio di cui sopra;

  • Le donne avranno usato la NRT per oltre 24 ore
  • O non usa la NRT come prescritto (come decifrato dalle domande del sondaggio) o ha attualmente smesso di NRT (e ha smesso di fumare o continua a fumare)

Criteri di esclusione:

  • Sondaggio e interviste qualitative

    • Donne che non sono in grado di comprendere sufficientemente la procedura dello studio al fine di fornire il consenso, ad es. a causa di difficoltà cognitive
    • Donne che non sono in grado di leggere o comprendere la procedura di consenso e le procedure di studio in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia sostitutiva della nicotina
Altro: Qualitativo e sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di donne che usano NRT dopo essere stato prescritto
Lasso di tempo: entro 4 settimane dalla partecipazione allo studio
A tutte le donne verrà chiesto se hanno utilizzato la NRT dopo aver ricevuto una prescrizione, questa misurazione sarà ottenuta entro 4 settimane dal consenso del partecipante a prendere parte allo studio.
entro 4 settimane dalla partecipazione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di donne che aderiscono alla NRT
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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