- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02125370
Olyan terhes nők tapasztalatai, akik terhesség alatt NRT-t használnak a leszokási kísérlet részeként
2014. december 3. frissítette: University of Nottingham
Ez a tanulmány nagyrészt kvalitatív vizsgálat, egy kis felmérési komponenssel.
A felmérés célja az lenne, hogy kvantitatív perspektívát nyerjen arra vonatkozóan, hogy a nők hogyan használják az NRT-t, miután ezt a dohányzás abbahagyási szolgáltatásai (SSS) felírták.
A kvalitatív vizsgálat célja a várandós dohányosok NRT használatával kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatos nézeteinek és attitűdjeinek ismerete, és különösen annak megértése, hogy azok a terhes nők, akik elkezdik használni az NRT-t, miért hagyják abba gyakran ilyen korán, vagy miért nem az előírás szerint használják a gyógyszert.
Ez az információ több okból is fontos; először is segíteni fog az egészségügyi szakembereknek és kutatóknak abban, hogy alapos ismereteket szerezzenek arról, hogyan tapasztalják a nők az NRT-t, ami felhasználható a jobb adherencia ösztönzésére irányuló stratégiák kidolgozásában, és amelyek felhasználhatók a jövőbeli klinikai vizsgálatok során, hogy világosabb képet kapjanak arról, nem az NRT hatásos terhesség alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság
- New Leaf Stop smoking services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, Ng7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők azonosítása két azonosítási helyszínen történik; Új Leaf Stop Smoking Services Nottinghamshire-ben és Nottingham Cityben.
A tanulmány egy rövid felmérésből áll, amely az NRT terhesség alatti alkalmazására összpontosít.
A felmérési válaszok információszolgáltatáson túlmenően azt is meg tudják különböztetni, hogy kik vehetnek részt kvalitatív telefonos interjúkban.
Ezen nők egy részét felkérik, hogy vegyen részt egy interjúban.
A felmérést és az interjúkat a lehető legközelebb végezzük el, miután a résztvevők időpontot egyeztettek egy dohányzásról való leszokás tanácsadójával, és hozzájárultak ahhoz, hogy a kutató kapcsolatba lépjen velük, ez valószínűleg két héten belül megtörténik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kvantitatív felmérés;
- Terhes nők
- 16 éves vagy idősebb (nincs felső korhatár)
- Akiknek NRT-t (tapasz/kettős terápia) írtak fel a leszokási kísérlet elősegítésére.
A kvalitatív interjúvizsgálat tartalmazza a fenti pluszt;
- A nők több mint 24 órán keresztül használják az NRT-t
- Vagy nem használja az NRT-t az előírásoknak megfelelően (amint azt a felmérés kérdései megfejtették), vagy jelenleg abbahagyták az NRT-t (és vagy abbahagyták a dohányzást, vagy továbbra is dohányoznak)
Kizárási kritériumok:
Felmérés és kvalitatív interjúk
- Azok a nők, akik nem értik kellőképpen a vizsgálati eljárást ahhoz, hogy beleegyezést adjanak, pl. kognitív nehézségek miatt
- Nők, akik nem tudják elolvasni vagy megérteni a beleegyezési eljárást és a tanulmányi eljárásokat angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nikotinpótló terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
azoknak a nőknek a száma, akik NRT-t használnak a felírás után
Időkeret: a vizsgálatban való részvételt követő 4 héten belül
|
Minden nőt megkérdezünk, hogy használt-e NRT-t, miután felírták őket. Ezt a mérést azután 4 héten belül megkapják, hogy a résztvevő hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez.
|
a vizsgálatban való részvételt követő 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon nők száma, akik betartják az NRT-t
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Minőségi és felmérés
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország