Ervaringen van zwangere vrouwen die NRT gebruiken tijdens de zwangerschap als onderdeel van een stoppoging
3 december 2014 bijgewerkt door: University of Nottingham
Dit onderzoek is grotendeels een kwalitatief onderzoek met een klein enquête-onderdeel.
Het doel van het onderzoek zou zijn om een kwantitatief perspectief te krijgen van hoe vrouwen NRT gebruiken nadat dit is voorgeschreven door stoppen met roken diensten (SSS).
Het doel van het kwalitatieve onderzoek zou zijn om de kennis te vergroten van de mening en houding van zwangere rokers over hun ervaringen met het gebruik van NRT en in het bijzonder om te begrijpen waarom zwangere vrouwen die beginnen met het gebruik van NRT vaak zo vroeg stoppen of de voorgeschreven medicatie niet gebruiken.
Deze informatie is om een aantal redenen belangrijk; ten eerste zal het gezondheidswerkers en onderzoekers helpen een diepgaand inzicht te krijgen in hoe vrouwen het gebruik van NRT ervaren, wat kan worden gebruikt om strategieën te helpen ontwikkelen om betere therapietrouw aan te moedigen en dat in toekomstige klinische onderzoeken kan worden gebruikt om een beter begrip te krijgen of niet NRT is effectief tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- New Leaf Stop smoking services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geïdentificeerd via twee identificatiesites; New Leaf stoppen met roken Services in Nottinghamshire en Nottingham City.
Het onderzoek zal bestaan uit een korte enquête over het gebruik van NRT tijdens de zwangerschap.
Naast het verstrekken van informatie zullen de enquêteantwoorden ook in staat zijn om te onderscheiden wie in aanmerking komt om deel te nemen aan kwalitatieve telefonische interviews.
Een onderafdeling van deze vrouwen wordt gevraagd deel te nemen aan een interview.
Het onderzoek en de interviews worden zo kort mogelijk gehouden nadat de deelnemers een afspraak hebben gehad met een rookstopadviseur en toestemming hebben gegeven aan de onderzoeker om contact met hen op te nemen, dit zal waarschijnlijk binnen een periode van twee weken zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kwantitatief onderzoek;
- Vrouwen die zwanger zijn
- 16 jaar of ouder (geen maximale leeftijd)
- Die NRT (pleisters/dubbele therapie) hebben gekregen om een stoppoging te ondersteunen.
Kwalitatief interviewonderzoek omvat het bovenstaande plus;
- Vrouwen zullen meer dan 24 uur NRT hebben gebruikt
- Ofwel NRT niet gebruiken zoals voorgeschreven (zoals ontcijferd door de enquêtevragen) of momenteel gestopt zijn met NRT (en gestopt zijn met roken of blijven roken)
Uitsluitingscriteria:
Enquête en kwalitatieve interviews
- Vrouwen die de studieprocedure niet voldoende begrijpen om toestemming te geven, b.v. vanwege cognitieve problemen
- Vrouwen die de toestemmingsprocedure en studieprocedures in het Engels niet kunnen lezen of begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nicotine vervangende therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal vrouwen dat NRT gebruikt na voorgeschreven te zijn
Tijdsspanne: binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek
|
Alle vrouwen zullen worden gevraagd of ze NRT hebben gebruikt nadat ze een recept hebben gekregen. Deze meting zal worden verkregen binnen 4 weken nadat de deelnemer toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek.
|
binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal vrouwen dat zich aan NRT houdt
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .