Experiencias de mujeres embarazadas que usan TRN durante el embarazo como parte de un intento de dejar de fumar
3 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Nottingham
Este estudio es en gran parte un estudio cualitativo con un pequeño componente de encuesta.
El objetivo de la encuesta sería obtener una perspectiva cuantitativa de cómo las mujeres usan la TSN después de que los servicios para dejar de fumar (SSS) la hayan recetado.
El objetivo del estudio cualitativo sería mejorar el conocimiento de las opiniones y actitudes de las fumadoras embarazadas acerca de sus experiencias con el uso de la TSN y, en particular, comprender por qué las mujeres embarazadas que comienzan a usar la TSN a menudo lo interrumpen tan pronto o no usan la medicación tal como se prescribe.
Esta información es importante por varias razones; en primer lugar, ayudará a los profesionales de la salud y a los investigadores a obtener una comprensión más profunda de cómo las mujeres experimentan el uso de la NRT, lo que puede usarse para ayudar a diseñar estrategias para fomentar una mejor adherencia y que podría usarse en futuros ensayos clínicos para obtener una comprensión más clara de si o no No TSN es eficaz en el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido
- New Leaf Stop smoking services
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán identificados a través de dos sitios de identificación; New Leaf Stop Smoking Services en Nottinghamshire y Nottingham City.
El estudio consistirá en una breve encuesta centrada en cómo se utiliza la NRT durante el embarazo.
Además de proporcionar información, las respuestas de la encuesta también podrán distinguir quién es elegible para participar en entrevistas telefónicas cualitativas.
Se le pedirá a una subsección de estas mujeres que participe en una entrevista.
La encuesta y las entrevistas se realizarán lo más cerca posible después de que los participantes hayan tenido una cita con un asesor para dejar de fumar y hayan dado su consentimiento para que el investigador se comunique con ellos, lo que probablemente sea dentro de un período de dos semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
encuesta cuantitativa;
- mujeres embarazadas
- 16 años o más (sin límite de edad superior)
- A quienes se les ha recetado NRT (parches/terapia dual) para ayudar a intentar dejar de fumar.
El estudio de la entrevista cualitativa incluirá el plus anterior;
- Las mujeres habrán usado NRT durante más de 24 horas.
- O no está usando NRT según lo prescrito (según lo descifrado por las preguntas de la encuesta) o ha dejado actualmente NRT (y ha dejado de fumar o continúa fumando)
Criterio de exclusión:
Encuesta y entrevistas cualitativas
- Mujeres que no pueden comprender el procedimiento del estudio lo suficiente como para dar su consentimiento, p. debido a dificultades cognitivas
- Mujeres que no pueden leer o comprender el procedimiento de consentimiento y los procedimientos de estudio en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Terapia de reemplazo de nicotina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de mujeres que usan TSN después de ser prescritas
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio
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A todas las mujeres se les preguntará si han usado NRT después de recibir una receta, esta medición se obtendrá dentro de las 4 semanas posteriores a que la participante acepte participar en el estudio.
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dentro de las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de mujeres que se adhieren a la TRN
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14024
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