- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02125370
Erfaringer fra gravide kvinder, der bruger NRT under graviditeten som en del af et stopforsøg
3. december 2014 opdateret af: University of Nottingham
Denne undersøgelse er stort set en kvalitativ undersøgelse med en lille undersøgelseskomponent.
Målet med undersøgelsen ville være at få et kvantitativt perspektiv på, hvordan kvinder bruger NRT, efter at dette er blevet ordineret af rygestoptjenester (SSS).
Formålet med den kvalitative undersøgelse ville være at øge kendskabet til gravide rygers synspunkter og holdninger til deres erfaringer med brugen af NRT og især at forstå, hvorfor gravide kvinder, der begynder at bruge NRT, ofte stopper så tidligt eller ikke bruger medicinen, som den er ordineret.
Denne information er vigtig af en række årsager; for det første vil det hjælpe sundhedsprofessionelle og forskere med at få en dybdegående forståelse af, hvordan kvinder oplever brugen af NRT, som kan bruges til at hjælpe med at udtænke strategier til at fremme bedre overholdelse, og som kan bruges i fremtidige kliniske forsøg for at opnå en klarere forståelse af, hvorvidt eller ikke NRT er effektiv under graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- New Leaf Stop smoking services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive identificeret gennem to identifikationssteder; New Leaf Stop Smoking Services i Nottinghamshire og Nottingham City.
Undersøgelsen vil bestå af en kort undersøgelse med fokus på, hvordan NRT bruges under graviditet.
Ud over at give information vil undersøgelsens svar også kunne skelne, hvem der er berettiget til at deltage i kvalitative telefoninterviews.
En underafdeling af disse kvinder vil blive bedt om at deltage i et interview.
Undersøgelsen og interviewene vil blive gennemført så tæt som muligt efter, at deltagerne har haft en aftale med en rygestoprådgiver og har givet samtykke til, at forskeren kan kontakte dem, vil dette sandsynligvis være inden for en periode på to uger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvantitativ undersøgelse;
- Kvinder, der er gravide
- 16 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse)
- Som har fået ordineret NRT (plastre/dobbeltterapi) for at hjælpe med et forsøg på at stoppe.
Kvalitativ interviewundersøgelse vil omfatte ovenstående plus;
- Kvinder vil have brugt NRT i over 24 timer
- Enten bruger du ikke NRT som foreskrevet (som dechifreret af undersøgelsesspørgsmålene) eller har i øjeblikket holdt op med NRT (og er enten holdt op med at ryge eller fortsætter med at ryge)
Ekskluderingskriterier:
Undersøgelse og kvalitative interviews
- Kvinder, der ikke kan forstå undersøgelsesproceduren tilstrækkeligt til at give samtykke f.eks. på grund af kognitive vanskeligheder
- Kvinder, der ikke er i stand til at læse eller forstå samtykkeproceduren og studieprocedurerne på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nikotinerstatningsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af kvinder, der bruger NRT efter at være blevet ordineret
Tidsramme: inden for 4 uger efter deltagelse i undersøgelsen
|
Alle kvinder vil blive spurgt, om de har brugt NRT efter at have fået en recept, denne måling vil blive opnået inden for 4 uger efter, at deltageren har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen.
|
inden for 4 uger efter deltagelse i undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal kvinder, der følger NRT
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2014
Først opslået (Skøn)
29. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kvalitativ og undersøgelse
-
Lia BallyETH ZurichAktiv, ikke rekrutterendeFedme | MadpræferencerSchweiz
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun