- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02125656
Využití vysoce intenzivního intervalového tréninku jako strategie k minimalizaci inzulinové rezistence pozorované při nedostatku spánku (HIIT)
7. května 2015 aktualizováno: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
Spánek je nezbytný biologický proces pro život a má velkou hodnotu pro funkce, jako je učení, zpracování paměti, oprava buněk a mozku.
V poslední době nové důkazy poukazují na vztah mezi nedostatkem spánku a metabolismem sacharidů, což vytváří rámec pro inzulinovou rezistenci pozorovanou ve studiích s omezením a spánkovou deprivací během několika nocí a během jediné noci.
Ke zvrácení tohoto procesu je jednou z nejúčinnějších strategií fyzické cvičení a část uváděná v literatuře jako nefarmakologický nástroj prevence a podpory zdraví a také při léčbě některých onemocnění.
Tempo moderní společnosti však způsobuje, že lidé cvičí méně fyzického cvičení, přičemž hlavním důvodem je nedostatek času.
V tomto scénáři se vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) ukazuje jako účinná strategie, která vyvolává velké změny optimalizující čas strávený takovou činností.
S ohledem na výhody tohoto režimu je účelem této studie prozkoumat účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku v kontextu inzulinové rezistence pozorované během nedostatku spánku.
Bude přijato 20 mužských dobrovolníků ve věku od 18 do 35 let, zdravých, s normální dobou spánku odpovídající 7-8 hodinám/noc, nekouří a mají pravidelné stravovací návyky.
Budou podrobeni protokolu 6 sezení vysoce intenzivního intervalového tréninku po dobu dvou týdnů a od konce období budou spát normálně nebo budou 24 hodin bez spánku.
Budou provedeny biochemické (hormony štítné žlázy, kortizol, glukagon, volné mastné kyseliny, cholesterol, glukóza a inzulin), stejně jako hodnocení tělesného složení pletysmografií, bazálního metabolismu nepřímou kalorimetrií a citlivosti na inzulín prostřednictvím orálního testu glukózové tolerance (OGTT). a po tréninkovém období.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Rekreačně aktivní
- Eutrofní
- Délka spánku cca 7-8 hodin
Kritéria vyloučení:
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
- Bez poruch spánku
- Nediabetický
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pravidelný spánek
Jediná noc pravidelného spánku
|
|
|
Žádný zásah: Nedostatek spánku
Jediná noc nedostatku spánku
|
|
|
Experimentální: HIIT + pravidelný spánek
2 týdny HIIT a po jediné noci pravidelného spánku.
|
6 sezení za 2 týdny (pondělí, středa a pátek).
Každý trénink se bude skládat z opakovaného vysoce intenzivního úsilí v pracovní zátěži, která odpovídá maximálnímu příjmu kyslíku po dobu 60 sekund.
Tyto sprinty jsou proloženy aktivním zotavením po dobu 75 sekund při nízké intenzitě (30W).
Tréninky budou mít tříminutový ohřev ve 30W.
Bude se hrát 8 ran v první a druhé části, 10 ran ve třetí a čtvrté části a 12 ran v páté a šesté části.
|
|
Experimentální: HIIT + nedostatek spánku
2 týdny HIIT a po jediné noci spánkové deprivace
|
6 sezení za 2 týdny (pondělí, středa a pátek).
Každý trénink se bude skládat z opakovaného vysoce intenzivního úsilí v pracovní zátěži, která odpovídá maximálnímu příjmu kyslíku po dobu 60 sekund.
Tyto sprinty jsou proloženy aktivním zotavením po dobu 75 sekund při nízké intenzitě (30W).
Tréninky budou mít tříminutový ohřev ve 30W.
Bude se hrát 8 ran v první a druhé části, 10 ran ve třetí a čtvrté části a 12 ran v páté a šesté části.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Změna hladiny glukózy v krvi oproti výchozí hodnotě po 2 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku
|
Orální glukózový toleranční test (OGTT) se provádí po alespoň 8 hodinách hladovění přes noc, orálním podáním standardní dávky 75 g bezvodé glukózy rozpuštěné ve vodě (dextróza).
Hladiny glukózy v plazmě se měří nalačno (před podáním stavu glukózy) a 30, 60, 90, 120, 180 a 240 minut po podání.
Dobrovolníkům bude doporučeno, aby před testováním dodržovali stejné stravovací návyky.
|
Změna hladiny glukózy v krvi oproti výchozí hodnotě po 2 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 475074/2011-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .