- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02125656
Brug af højintensiv intervaltræning som en strategi til at minimere insulinresistensen, der observeres ved søvnmangel (HIIT)
7. maj 2015 opdateret af: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
Søvn er en væsentlig biologisk proces for livet og stor værdi for funktioner som indlæring, hukommelsesbehandling, celle- og hjernereparation.
For nylig peger nye beviser på sammenhængen mellem mangel på søvn og kulhydratmetabolisme, hvilket etablerer en ramme for insulinresistens observeret i undersøgelser med restriktioner og søvnmangel på flere nætter og på en enkelt nat.
For at vende denne proces er en af de mest effektive strategier fysisk træning og en del opført i litteraturen som et ikke-farmakologisk værktøj til forebyggelse og sundhedsfremme såvel som i behandlingen af nogle sygdomme.
Men tempoet i det moderne samfund får folk til at dyrke mindre fysisk træning, hvor mangel på tid er hovedårsagen.
I dette scenarie fremstår High Intensity Interval Training (HIIT) som en kraftfuld strategi, der inducerer store ændringer, der optimerer tiden brugt på sådan aktivitet.
I betragtning af fordelene ved denne tilstand er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af højintensiv intervaltræning i sammenhæng med insulinresistens observeret under søvnmangel.
Der vil blive rekrutteret 20 mandlige frivillige, i alderen mellem 18 og 35 år, raske, med normal søvnvarighed svarende til 7-8 timer/nat, ikke rygning og regelmæssige spisevaner.
De vil blive underkastet en protokol med 6 sessioner med højintensiv intervaltræning i to uger, og siden slutperioden sover de normalt eller bliver frataget søvn i 24 timer.
Biokemisk (thyreoideahormoner, kortisol, glucagon, fri fedtsyre, kolesterol, glucose og insulin) vil blive foretaget samt evaluering af kropssammensætning ved plethysmografi, basal metabolisk hastighed ved indirekte kalorimetri og insulinfølsomhed gennem Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) før og efter træningsperioden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Rekreativt aktiv
- Eutrofisk
- Søvn Varighed omkring 7-8 timer
Ekskluderingskriterier:
- Rygning forbudt
- Uden søvnforstyrrelser
- Ikke-diabetiker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Regelmæssig søvn
En enkelt nat med almindelig søvn
|
|
|
Ingen indgriben: Søvnmangel
En enkelt nats søvnmangel
|
|
|
Eksperimentel: HIIT + Regelmæssig søvn
2 ugers HIIT og efter en enkelt nats almindelig søvn.
|
6 sessioner på 2 uger (mandag, onsdag og fredag).
Hver træningssession vil bestå af gentagne højintensive indsatser i en arbejdsbelastning, der matcher den maksimale iltoptagelse i 60 sekunder.
Disse sprints afveksles med aktiv restitution i 75 sekunder på lav intensitet (30W).
Træningssessionerne vil have tre minutters opvarmning i 30W.
Der vil være 8 skud i første og anden session, 10 skud i tredje og fjerde session og 12 skud i femte og sjette session.
|
|
Eksperimentel: HIIT + Søvnmangel
2 uger med HIIT og efter en enkelt nat med søvnmangel
|
6 sessioner på 2 uger (mandag, onsdag og fredag).
Hver træningssession vil bestå af gentagne højintensive indsatser i en arbejdsbelastning, der matcher den maksimale iltoptagelse i 60 sekunder.
Disse sprints afveksles med aktiv restitution i 75 sekunder på lav intensitet (30W).
Træningssessionerne vil have tre minutters opvarmning i 30W.
Der vil være 8 skud i første og anden session, 10 skud i tredje og fjerde session og 12 skud i femte og sjette session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i blodsukker
Tidsramme: Skift fra baseline i blodsukker ved 2 ugers intervaltræning med høj intensitet
|
Oral glukosetolerancetest (OGTT) udføres efter mindst 8 timers faste natten over ved oral administration af standarddosis på 75 g vandfri glucose opløst i vand (dextrose).
Plasmaglukoseniveauerne måles faste (før administration af glucosetilstand) og 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter efter administration.
Frivillige vil blive rådet til at følge de samme spisemønstre før test.
|
Skift fra baseline i blodsukker ved 2 ugers intervaltræning med høj intensitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2014
Først opslået (Skøn)
29. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 475074/2011-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .