- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02125656
Gebruik van High Intensity Interval Training als een strategie om de waargenomen insulineresistentie bij slaapgebrek te minimaliseren (HIIT)
7 mei 2015 bijgewerkt door: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
Slaap is een essentieel biologisch proces voor het leven en is van grote waarde voor functies zoals leren, geheugenverwerking, cel- en hersenherstel.
Onlangs wijst nieuw bewijs op de relatie tussen slaapgebrek en koolhydraatmetabolisme, waarmee een raamwerk wordt vastgesteld voor insulineresistentie die wordt waargenomen in studies met beperking en slaapgebrek gedurende meerdere nachten en in een enkele nacht.
Om dit proces om te keren, is lichaamsbeweging een van de meest effectieve strategieën en wordt het in de literatuur gedeeltelijk vermeld als een niet-farmacologisch hulpmiddel voor preventie en gezondheidsbevordering, evenals bij de behandeling van sommige ziekten.
Het tempo van de moderne samenleving zorgt er echter voor dat mensen minder aan lichaamsbeweging doen, met als belangrijkste reden tijdgebrek.
In dit scenario komt de High Intensity Interval Training (HIIT) naar voren als een krachtige strategie die grote veranderingen teweegbrengt en de tijd die aan dergelijke activiteiten wordt besteed, optimaliseert.
Gezien de voordelen van deze modus, is het doel van deze studie om de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit te onderzoeken in de context van insulineresistentie die wordt waargenomen tijdens slaapgebrek.
Er zullen 20 mannelijke vrijwilligers worden aangeworven, tussen de 18 en 35 jaar oud, gezond, met een normale slaapduur gelijk aan 7-8 uur / nacht, niet rokend en regelmatige eetgewoonten.
Ze worden gedurende twee weken onderworpen aan een protocol van 6 sessies met hoge intensiteit intervaltraining en slapen sinds de eindperiode normaal of krijgen 24 uur geen slaap.
Biochemisch (schildklierhormonen, cortisol, glucagon, vrij vetzuur, cholesterol, glucose en insuline) zullen worden uitgevoerd, evenals evaluatie van de lichaamssamenstelling door plethysmografie, basaal metabolisme door indirecte calorimetrie en insulinegevoeligheid door middel van Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) voordat en na de stageperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Recreatief Actief
- eutroof
- Slaapduur ongeveer 7-8 uur
Uitsluitingscriteria:
- Niet roken
- Zonder slaapstoornissen
- Niet-diabetici
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Regelmatig slapen
Een enkele nacht regelmatig slapen
|
|
Geen tussenkomst: Slaaptekort
Een enkele nacht slaaptekort
|
|
Experimenteel: HIIT + regelmatige slaap
2 weken HIIT en na een enkele nacht regelmatig slapen.
|
6 sessies in 2 weken (maandag, woensdag en vrijdag).
Elke trainingssessie bestaat uit herhaalde inspanningen met hoge intensiteit in een werklast die overeenkomt met de maximale zuurstofopname gedurende 60 seconden.
Deze sprints worden afgewisseld met actief herstel gedurende 75 seconden op lage intensiteit (30W).
De trainingen hebben drie minuten verwarming in 30W.
Er zijn 8 schoten in de eerste en tweede sessie, 10 schoten in de derde en vierde sessie en 12 schoten in de vijfde en zesde sessie.
|
Experimenteel: HIIT + Slaaptekort
2 weken HIIT en na een enkele nacht slaaptekort
|
6 sessies in 2 weken (maandag, woensdag en vrijdag).
Elke trainingssessie bestaat uit herhaalde inspanningen met hoge intensiteit in een werklast die overeenkomt met de maximale zuurstofopname gedurende 60 seconden.
Deze sprints worden afgewisseld met actief herstel gedurende 75 seconden op lage intensiteit (30W).
De trainingen hebben drie minuten verwarming in 30W.
Er zijn 8 schoten in de eerste en tweede sessie, 10 schoten in de derde en vierde sessie en 12 schoten in de vijfde en zesde sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van baseline in bloedglucose
Tijdsspanne: Verandering van baseline in bloedglucose na 2 weken intervaltraining met hoge intensiteit
|
De orale glucosetolerantietest (OGTT) wordt uitgevoerd na ten minste 8 uur vasten 's nachts, door orale toediening van een standaarddosis van 75 g watervrije glucose opgelost in water (dextrose).
De plasmaglucosespiegels worden nuchter gemeten (vóór toediening van de glucosetoestand) en 30, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten na toediening.
Vrijwilligers zullen worden geadviseerd om vóór het testen hetzelfde eetpatroon te volgen.
|
Verandering van baseline in bloedglucose na 2 weken intervaltraining met hoge intensiteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 475074/2011-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving
-
Hunter College of City University of New YorkWerving
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityVoltooidHoge intensiteit interval training | Kritieke ziekte | Covid19 | Fitness-trackers | IC | Intensive Care-afdelingenVerenigde Staten