- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02125656
Einsatz von hochintensivem Intervalltraining als Strategie zur Minimierung der bei Schlafentzug beobachteten Insulinresistenz (HIIT)
7. Mai 2015 aktualisiert von: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
Schlaf ist ein lebenswichtiger biologischer Prozess und von großer Bedeutung für Funktionen wie Lernen, Gedächtnisverarbeitung, Zell- und Gehirnreparatur.
Kürzlich deuten neue Erkenntnisse auf den Zusammenhang zwischen Schlafmangel und Kohlenhydratstoffwechsel hin und bilden einen Rahmen für die Insulinresistenz, die in Studien mit Einschränkungen und Schlafentzug in mehreren Nächten und in einer einzigen Nacht beobachtet wurde.
Um diesen Prozess umzukehren, ist körperliche Bewegung eine der wirksamsten Strategien und wird in der Literatur teilweise als nicht-pharmakologisches Instrument zur Prävention und Gesundheitsförderung sowie zur Behandlung einiger Krankheiten aufgeführt.
Der Tempo der modernen Gesellschaft führt jedoch dazu, dass die Menschen sich weniger körperlich betätigen, wobei der Hauptgrund dafür der Zeitmangel ist.
In diesem Szenario erweist sich das High Intensity Interval Training (HIIT) als wirkungsvolle Strategie, die große Veränderungen herbeiführt und die für solche Aktivitäten aufgewendete Zeit optimiert.
Unter Berücksichtigung der Vorteile dieses Modus besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining im Zusammenhang mit der bei Schlafentzug beobachteten Insulinresistenz zu untersuchen.
Rekrutiert werden 20 männliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, gesund, mit einer normalen Schlafdauer von 7-8 Stunden/Nacht, Nichtraucher und regelmäßigen Essgewohnheiten.
Sie werden zwei Wochen lang einem Protokoll mit 6 Sitzungen hochintensivem Intervalltraining unterzogen und schlafen nach der Endphase normal oder dürfen 24 Stunden lang nicht schlafen.
Es werden biochemische Untersuchungen (Schilddrüsenhormone, Cortisol, Glucagon, freie Fettsäuren, Cholesterin, Glukose und Insulin) sowie eine Bewertung der Körperzusammensetzung durch Plethysmographie, des Grundumsatzes durch indirekte Kalorimetrie und der Insulinsensitivität durch einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt und nach der Ausbildungszeit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Freizeitaktiv
- Eutroph
- Schlafdauer ca. 7-8 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Rauchen verboten
- Ohne Schlafstörungen
- Nichtdiabetiker
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Regelmäßiger Schlaf
Eine einzige Nacht mit regelmäßigem Schlaf
|
|
Kein Eingriff: Schlafentzug
Eine einzige Nacht Schlafentzug
|
|
Experimental: HIIT + regelmäßiger Schlaf
2 Wochen HIIT und nach einer einzigen Nacht regelmäßigen Schlafs.
|
6 Sitzungen in 2 Wochen (Montag, Mittwoch und Freitag).
Jede Trainingseinheit besteht aus wiederholten hochintensiven Anstrengungen mit einer Arbeitsbelastung, die der maximalen Sauerstoffaufnahme für 60 Sekunden entspricht.
Diese Sprints werden mit aktiver Erholung für 75 Sekunden bei niedriger Intensität (30 W) unterbrochen.
Die Trainingseinheiten umfassen drei Minuten Erhitzen bei 30 W.
In der ersten und zweiten Sitzung werden 8 Schüsse abgegeben, in der dritten und vierten Sitzung 10 Schüsse und in der fünften und sechsten Sitzung 12 Schüsse.
|
Experimental: HIIT + Schlafentzug
2 Wochen HIIT und nach einer einzigen Nacht Schlafentzug
|
6 Sitzungen in 2 Wochen (Montag, Mittwoch und Freitag).
Jede Trainingseinheit besteht aus wiederholten hochintensiven Anstrengungen mit einer Arbeitsbelastung, die der maximalen Sauerstoffaufnahme für 60 Sekunden entspricht.
Diese Sprints werden mit aktiver Erholung für 75 Sekunden bei niedriger Intensität (30 W) unterbrochen.
Die Trainingseinheiten umfassen drei Minuten Erhitzen bei 30 W.
In der ersten und zweiten Sitzung werden 8 Schüsse abgegeben, in der dritten und vierten Sitzung 10 Schüsse und in der fünften und sechsten Sitzung 12 Schüsse.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung des Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen hochintensivem Intervalltraining
|
Der orale Glukosetoleranztest (OGTT) wird nach mindestens 8-stündigem Fasten über Nacht durch orale Verabreichung einer Standarddosis von 75 g wasserfreier Glukose, gelöst in Wasser (Dextrose), durchgeführt.
Die Plasmaglukosespiegel werden nüchtern (vor der Verabreichung des Glukosezustands) und 30, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten nach der Verabreichung gemessen.
Den Freiwilligen wird empfohlen, vor dem Test die gleichen Essgewohnheiten einzuhalten.
|
Veränderung des Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen hochintensivem Intervalltraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 475074/2011-4
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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