- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02125656
Uso del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad como Estrategia para Minimizar la Resistencia a la Insulina Observada en la Privación del Sueño (HIIT)
7 de mayo de 2015 actualizado por: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
El sueño es un proceso biológico esencial para la vida y de gran valor para funciones como el aprendizaje, el procesamiento de la memoria, la reparación celular y cerebral.
Recientemente, nuevas evidencias apuntan a la relación entre la falta de sueño y el metabolismo de los carbohidratos, estableciendo un marco para la resistencia a la insulina observada en estudios con restricción y privación del sueño en varias noches y en una sola noche.
Para revertir este proceso, una de las estrategias más efectivas es el ejercicio físico y parte catalogado en la literatura como una herramienta no farmacológica para la prevención y promoción de la salud, así como en el tratamiento de algunas enfermedades.
Sin embargo, el ritmo de la sociedad moderna hace que las personas practiquen menos ejercicio físico, siendo la falta de tiempo la razón principal.
En este escenario, el Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT) surge como una poderosa estrategia que induce cambios importantes optimizando el tiempo dedicado a dicha actividad.
Considerando los beneficios de este modo, el propósito de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad en el contexto de la resistencia a la insulina observada durante la privación del sueño.
Se reclutarán 20 voluntarios del sexo masculino, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, sanos, con una duración normal del sueño equivalente a 7-8 horas/noche, no fumadores y hábitos alimentarios regulares.
Serán sometidos a un protocolo de 6 sesiones de entrenamiento interválico de alta intensidad durante dos semanas, y desde el final del período, dormirán normalmente, o serán privados de sueño durante 24 horas.
Se realizarán estudios bioquímicos (hormonas tiroideas, cortisol, glucagón, ácidos grasos libres, colesterol, glucosa e insulina), así como evaluación de la composición corporal por pletismografía, tasa metabólica basal por calorimetría indirecta y sensibilidad a la insulina por Test de Tolerancia Oral a la Glucosa (OGTT) antes y después del período de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Recreativamente activo
- eutrófico
- Duración del sueño alrededor de 7-8 horas
Criterio de exclusión:
- No Fumar
- Sin Trastornos del sueño
- No diabética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sueño regular
Una sola noche de sueño regular.
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Sin intervención: La privación del sueño
Una sola noche de privación del sueño.
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Experimental: HIIT + Sueño Regular
2 semanas de HIIT y después de una sola noche de sueño regular.
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6 sesiones en 2 semanas (lunes, miércoles y viernes).
Cada sesión de entrenamiento consistirá en esfuerzos repetidos de alta intensidad en una carga de trabajo que coincida con el consumo máximo de oxígeno durante 60 segundos.
Estos sprints se intercalan con recuperación activa durante 75 segundos a baja intensidad (30W).
Los entrenamientos tendrán tres minutos de calentamiento en 30W.
Habrá 8 disparos en la primera y segunda sesión, 10 disparos en la tercera y cuarta sesión y 12 disparos en la quinta y sexta sesión.
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Experimental: HIIT + Privación del sueño
2 semanas de HIIT y después de una sola noche de privación de sueño
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6 sesiones en 2 semanas (lunes, miércoles y viernes).
Cada sesión de entrenamiento consistirá en esfuerzos repetidos de alta intensidad en una carga de trabajo que coincida con el consumo máximo de oxígeno durante 60 segundos.
Estos sprints se intercalan con recuperación activa durante 75 segundos a baja intensidad (30W).
Los entrenamientos tendrán tres minutos de calentamiento en 30W.
Habrá 8 disparos en la primera y segunda sesión, 10 disparos en la tercera y cuarta sesión y 12 disparos en la quinta y sexta sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la glucosa en sangre a las 2 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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La prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) se realiza después de al menos 8 horas de ayuno durante la noche, mediante la administración oral de una dosis estándar de 75 g de glucosa anhidra disuelta en agua (dextrosa).
Los niveles de glucosa en plasma se miden en ayunas (antes de la administración del estado de glucosa) ya los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 minutos después de la administración.
Se aconsejará a los voluntarios que sigan los mismos patrones de alimentación antes de la prueba.
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Cambio desde el inicio en la glucosa en sangre a las 2 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 475074/2011-4
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