- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02125656
Bruk av høyintensiv intervalltrening som en strategi for å minimere insulinresistensen observert ved søvnmangel (HIIT)
7. mai 2015 oppdatert av: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
Søvn er en essensiell biologisk prosess for livet og stor verdi for funksjoner som læring, minneprosessering, celle- og hjernereparasjon.
Nylig peker nye bevis på forholdet mellom mangel på søvn og karbohydratmetabolisme, og etablerer et rammeverk for insulinresistens observert i studier med restriksjoner og søvnmangel på flere netter og på en enkelt natt.
For å reversere denne prosessen, er en av de mest effektive strategiene fysisk trening og en del oppført i litteraturen som et ikke-farmakologisk verktøy for forebygging og helsefremming, så vel som i behandling av enkelte sykdommer.
Men tempoet i det moderne samfunnet får folk til å trene mindre fysisk trening, mangel på tid er hovedårsaken.
I dette scenariet fremstår HIIT (High Intensity Interval Training) som en kraftig strategi som induserer store endringer som optimaliserer tiden brukt på slik aktivitet.
Tatt i betraktning fordelene med denne modusen, er hensikten med denne studien å undersøke effekten av høyintensiv intervalltrening i sammenheng med insulinresistens observert under søvnmangel.
Vil rekrutteres 20 mannlige frivillige, i alderen mellom 18 og 35 år, friske, med normal søvnvarighet tilsvarende 7-8 timer/natt, røykfrie og faste spisevaner.
De vil bli underkastet en protokoll på 6 økter med høyintensiv intervalltrening i to uker, og siden sluttperioden, sove normalt, eller bli fratatt søvn i 24 timer.
Biokjemisk (thyreoideahormoner, kortisol, glukagon, fri fettsyre, kolesterol, glukose og insulin) vil bli foretatt samt evaluering av kroppssammensetning ved pletysmografi, basal metabolsk hastighet ved indirekte kalorimetri og insulinfølsomhet gjennom Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) før og etter treningsperioden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Rekreasjonsaktiv
- Eutrofisk
- Søvn Varighet ca 7-8 timer
Ekskluderingskriterier:
- Røyking forbudt
- Uten søvnforstyrrelser
- Ikke-diabetiker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig søvn
En enkelt natt med vanlig søvn
|
|
|
Ingen inngripen: Søvnmangel
En enkelt natt med søvnmangel
|
|
|
Eksperimentell: HIIT + vanlig søvn
2 uker med HIIT og etter en enkelt natt med vanlig søvn.
|
6 økter på 2 uker (mandag, onsdag og fredag).
Hver treningsøkt vil bestå av gjentatte høyintensive innsatser i en arbeidsmengde som matcher det maksimale oksygenopptaket i 60 sekunder.
Disse spurtene er ispedd aktiv restitusjon i 75 sekunder på lav intensitet (30W).
Treningsøktene vil ha tre minutters oppvarming i 30W.
Det blir 8 skudd i første og andre økt, 10 skudd i tredje og fjerde økt og 12 skudd i femte og sjette økt.
|
|
Eksperimentell: HIIT + Søvnmangel
2 uker med HIIT og etter en enkelt natt med søvnmangel
|
6 økter på 2 uker (mandag, onsdag og fredag).
Hver treningsøkt vil bestå av gjentatte høyintensive innsatser i en arbeidsmengde som matcher det maksimale oksygenopptaket i 60 sekunder.
Disse spurtene er ispedd aktiv restitusjon i 75 sekunder på lav intensitet (30W).
Treningsøktene vil ha tre minutters oppvarming i 30W.
Det blir 8 skudd i første og andre økt, 10 skudd i tredje og fjerde økt og 12 skudd i femte og sjette økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i blodsukker
Tidsramme: Bytt fra baseline i blodsukker ved 2 uker med høyintensiv intervalltrening
|
Oral glukosetoleransetest (OGTT) utføres etter minst 8 timers faste over natten, ved oral administrering av standarddose på 75 g vannfri glukose oppløst i vann (dekstrose).
Plasmaglukosenivåene måles faste (før administrering av glukosetilstand) og 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter etter administrering.
Frivillige vil bli bedt om å følge samme spisemønster før testing.
|
Bytt fra baseline i blodsukker ved 2 uker med høyintensiv intervalltrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 475074/2011-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .