- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02125656
Uso do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade como Estratégia para Minimizar a Resistência à Insulina Observada na Privação do Sono (HIIT)
7 de maio de 2015 atualizado por: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
O sono é um processo biológico essencial para a vida e de grande valor para funções como aprendizado, processamento da memória, reparação celular e cerebral.
Recentemente, novas evidências apontam para a relação entre a falta de sono e o metabolismo de carboidratos , estabelecendo um quadro de resistência à insulina observada em estudos com restrição e privação de sono em várias noites e em uma única noite .
Para reverter esse processo, uma das estratégias mais eficazes é o exercício físico e parte elencado na literatura como ferramenta não farmacológica para prevenção e promoção da saúde, bem como no tratamento de algumas doenças.
Porém, o ritmo da sociedade moderna faz com que as pessoas pratiquem menos exercícios físicos, sendo a falta de tempo o principal motivo.
Nesse cenário, o Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) surge como uma poderosa estratégia que induz grandes mudanças otimizando o tempo gasto em tal atividade.
Considerando os benefícios dessa modalidade, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade no contexto da resistência à insulina observada durante a privação de sono.
Serão recrutados 20 voluntários do sexo masculino, com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos, saudáveis, com duração normal de sono equivalente a 7-8 horas/noite, não fumadores e com hábitos alimentares regulares.
Serão submetidos a um protocolo de 6 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade por duas semanas, e desde o término do período, dormirão normalmente, ou serão privados de sono por 24 horas.
Serão realizados exames bioquímicos (hormônios tireoidianos, cortisol, glucagon, ácidos graxos livres, colesterol, glicose e insulina), bem como avaliação da composição corporal por pletismografia, taxa metabólica basal por calorimetria indireta e sensibilidade à insulina através do Teste Oral de Tolerância à Glicose (TOTG) antes e após o período de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Recreacionalmente ativo
- Eutrófico
- Duração do sono cerca de 7-8 horas
Critério de exclusão:
- Proibido fumar
- Sem distúrbios do sono
- não diabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Sono normal
Uma única noite de sono regular
|
|
Sem intervenção: Privação de sono
Uma única noite de privação de sono
|
|
Experimental: HIIT + sono regular
2 semanas de HIIT e após uma única noite de sono regular.
|
6 sessões em 2 semanas (segunda, quarta e sexta).
Cada sessão de treinamento consistirá em esforços repetidos de alta intensidade em uma carga de trabalho que corresponda ao consumo máximo de oxigênio por 60 segundos.
Esses sprints são intercalados com recuperação ativa por 75 segundos em baixa intensidade (30W).
Os treinos terão três minutos de aquecimento em 30W.
Serão 8 tiros na primeira e segunda sessão, 10 tiros na terceira e quarta sessão e 12 tiros na quinta e sexta sessão.
|
Experimental: HIIT + Privação do Sono
2 semanas de HIIT e após uma única noite de privação de sono
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6 sessões em 2 semanas (segunda, quarta e sexta).
Cada sessão de treinamento consistirá em esforços repetidos de alta intensidade em uma carga de trabalho que corresponda ao consumo máximo de oxigênio por 60 segundos.
Esses sprints são intercalados com recuperação ativa por 75 segundos em baixa intensidade (30W).
Os treinos terão três minutos de aquecimento em 30W.
Serão 8 tiros na primeira e segunda sessão, 10 tiros na terceira e quarta sessão e 12 tiros na quinta e sexta sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na glicose no sangue
Prazo: Alteração da linha de base na glicemia em 2 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
|
O Teste Oral de Tolerância à Glicose (TOTG) é realizado após pelo menos 8 horas de jejum noturno, por administração oral de dose padrão de 75g de glicose anidra dissolvida em água (dextrose).
Os níveis de glicose plasmática são medidos em jejum (antes da administração do estado de glicose) e 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após a administração.
Os voluntários serão aconselhados a seguir os mesmos padrões alimentares antes do teste.
|
Alteração da linha de base na glicemia em 2 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 475074/2011-4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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