- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02125656
A nagy intenzitású intervallum edzés stratégiaként az alvásmegvonás során megfigyelt inzulinrezisztencia minimalizálására (HIIT)
2015. május 7. frissítette: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
Az alvás elengedhetetlen biológiai folyamat az élethez, és nagy értéket képvisel az olyan funkciók számára, mint a tanulás, a memóriafeldolgozás, a sejtek és az agy helyreállítása.
A közelmúltban új bizonyítékok rámutatnak az alváshiány és a szénhidrát-anyagcsere közötti kapcsolatra, megteremtve az inzulinrezisztencia keretét, amelyet a korlátozásokkal és alvásmegvonásokkal végzett vizsgálatok során figyeltek meg több éjszaka és egyetlen éjszaka során.
Ennek a folyamatnak a visszafordítására az egyik leghatékonyabb stratégia a testmozgás, amely a szakirodalomban a megelőzés és az egészségfejlesztés, valamint egyes betegségek kezelésének nem gyógyszeres eszközeként szerepel.
A modern társadalom tempója azonban arra készteti az embereket, hogy kevesebbet gyakoroljanak, aminek fő oka az időhiány.
Ebben a forgatókönyvben a High Intensity Interval Training (HIIT) hatékony stratégiaként jelenik meg, amely jelentős változásokat indukál, optimalizálva az ilyen tevékenységekre fordított időt.
Figyelembe véve ennek a módnak az előnyeit, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a nagy intenzitású intervallum edzés hatásait az alvásmegvonás során megfigyelt inzulinrezisztencia összefüggésében.
20 önkéntes férfit vesznek fel, 18 és 35 év közöttiek, egészségesek, normál alvásidővel 7-8 óra / éjszaka, nem dohányoznak és rendszeres étkezési szokásokkal rendelkeznek.
Két hétig 6 ülésből álló, nagy intenzitású intervallum edzés protokollnak vetik alá őket, és az időszak vége óta normálisan alszanak, vagy 24 órára megvonják őket az alvástól.
Biokémiai (pajzsmirigyhormonok, kortizol, glukagon, szabad zsírsav, koleszterin, glükóz és inzulin), valamint a testösszetétel pletizmográfiával, az alap anyagcsere sebességének indirekt kalorimetriával és az inzulinérzékenység értékelése orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) segítségével történik. és a képzési időszak után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Rekreációsan aktív
- Eutróf
- Az alvás időtartama körülbelül 7-8 óra
Kizárási kritériumok:
- Tilos a dohányzás
- Alvászavarok nélkül
- Nem cukorbeteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres alvás
Egyetlen éjszakai rendszeres alvás
|
|
|
Nincs beavatkozás: Alvásmegvonás
Egyetlen éjszakai alváshiány
|
|
|
Kísérleti: HIIT + rendszeres alvás
2 hét HIIT és egyetlen éjszakai rendszeres alvás után.
|
6 alkalom 2 hét alatt (hétfőn, szerdán és pénteken).
Minden edzés ismétlődő, nagy intenzitású erőfeszítésekből áll, olyan terhelés mellett, amely megegyezik a 60 másodperces csúcs oxigénfelvétellel.
Ezeket a sprinteket 75 másodpercig aktív regenerálódás tarkítja alacsony intenzitáson (30 W).
Az edzések három perc 30 W-os fűtéssel készülnek.
8 lövés lesz az első és második, 10 lövés a harmadik és negyedik, és 12 lövés az ötödik és hatodik.
|
|
Kísérleti: HIIT + alvásmegvonás
2 hét HIIT és egyetlen éjszakai alvásmegvonás után
|
6 alkalom 2 hét alatt (hétfőn, szerdán és pénteken).
Minden edzés ismétlődő, nagy intenzitású erőfeszítésekből áll, olyan terhelés mellett, amely megegyezik a 60 másodperces csúcs oxigénfelvétellel.
Ezeket a sprinteket 75 másodpercig aktív regenerálódás tarkítja alacsony intenzitáson (30 W).
Az edzések három perc 30 W-os fűtéssel készülnek.
8 lövés lesz az első és második, 10 lövés a harmadik és negyedik, és 12 lövés az ötödik és hatodik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vércukorszintben
Időkeret: Vércukorszint változás az alapértékhez képest 2 hetes nagy intenzitású intervallum edzés után
|
Az orális glükóztolerancia tesztet (OGTT) legalább 8 órás, éjszakán át tartó éheztetés után kell elvégezni, 75 g vízmentes glükóz vízben (dextróz) oldott standard adagjának szájon át történő beadásával.
A plazma glükózszintjét éhgyomorra (a glükóz állapot beadása előtt) és a beadás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel mérik.
Az önkénteseknek azt tanácsolják, hogy a vizsgálat előtt kövesse ugyanazokat az étkezési mintákat.
|
Vércukorszint változás az alapértékhez képest 2 hetes nagy intenzitású intervallum edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 475074/2011-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .