- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02125656
Использование высокоинтенсивных интервальных тренировок в качестве стратегии минимизации резистентности к инсулину, наблюдаемой при депривации сна (HIIT)
7 мая 2015 г. обновлено: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
Сон является важным биологическим процессом для жизни и имеет большое значение для таких функций, как обучение, обработка памяти, восстановление клеток и мозга.
В последнее время новые данные указывают на взаимосвязь между недостатком сна и углеводным обменом, устанавливая основу для резистентности к инсулину, наблюдаемой в исследованиях с ограничением и лишением сна в течение нескольких ночей и в течение одной ночи.
Для обращения вспять этого процесса одной из наиболее эффективных стратегий являются физические упражнения, часть которых упоминается в литературе как немедикаментозное средство профилактики и укрепления здоровья, а также при лечении некоторых заболеваний.
Однако темпы современного общества заставляют людей меньше заниматься физическими упражнениями, и основной причиной этого является нехватка времени.
В этом сценарии высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ) выступает как мощная стратегия, которая вызывает серьезные изменения, оптимизируя время, затрачиваемое на такую деятельность.
Учитывая преимущества этого режима, целью данного исследования является изучение влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок на инсулинорезистентность, наблюдаемую во время лишения сна.
Будет набрано 20 мужчин-добровольцев в возрасте от 18 до 35 лет, здоровых, с нормальной продолжительностью сна, эквивалентной 7-8 часам в сутки, некурящих и с регулярным питанием.
Им будет представлен протокол из 6 сеансов высокоинтенсивных интервальных тренировок в течение двух недель, а с момента окончания периода они будут спать нормально или будут лишены сна в течение 24 часов.
Будут проведены биохимические исследования (гормоны щитовидной железы, кортизол, глюкагон, свободные жирные кислоты, холестерин, глюкоза и инсулин), а также оценка состава тела с помощью плетизмографии, основного обмена веществ с помощью непрямой калориметрии и чувствительности к инсулину с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) до и после периода обучения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Активный отдых
- эвтрофный
- Продолжительность сна около 7-8 часов
Критерий исключения:
- Курение запрещено
- Без нарушений сна
- Недиабетический
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Регулярный сон
Одна ночь обычного сна
|
|
|
Без вмешательства: Недостаток сна
Одна ночь лишения сна
|
|
|
Экспериментальный: ВИИТ + регулярный сон
2 недели HIIT и после одной ночи обычного сна.
|
6 занятий за 2 недели (понедельник, среда и пятница).
Каждая тренировка будет состоять из повторяющихся высокоинтенсивных усилий с рабочей нагрузкой, соответствующей пиковому потреблению кислорода в течение 60 секунд.
Эти спринты чередуются с активным восстановлением в течение 75 секунд при низкой интенсивности (30 Вт).
На тренировках будет трехминутный нагрев мощностью 30 Вт.
Будет 8 выстрелов в первой и второй сессии, по 10 выстрелов в третьей и четвертой сессии и по 12 выстрелов в пятой и шестой сессии.
|
|
Экспериментальный: ВИИТ + лишение сна
2 недели HIIT и после одной ночи лишения сна
|
6 занятий за 2 недели (понедельник, среда и пятница).
Каждая тренировка будет состоять из повторяющихся высокоинтенсивных усилий с рабочей нагрузкой, соответствующей пиковому потреблению кислорода в течение 60 секунд.
Эти спринты чередуются с активным восстановлением в течение 75 секунд при низкой интенсивности (30 Вт).
На тренировках будет трехминутный нагрев мощностью 30 Вт.
Будет 8 выстрелов в первой и второй сессии, по 10 выстрелов в третьей и четвертой сессии и по 12 выстрелов в пятой и шестой сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем через 2 недели высокоинтенсивных интервальных тренировок
|
Оральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) проводится после не менее 8 часов ночного голодания путем перорального приема стандартной дозы 75 г безводной глюкозы, растворенной в воде (декстроза).
Уровни глюкозы в плазме измеряют натощак (до введения состояния глюкозы) и через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 минут после введения.
Добровольцам будет рекомендовано следовать той же схеме питания перед тестированием.
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем через 2 недели высокоинтенсивных интервальных тренировок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 475074/2011-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .