- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02125656
Wykorzystanie treningu interwałowego o wysokiej intensywności jako strategii minimalizowania insulinooporności obserwowanej w przypadku braku snu (HIIT)
7 maja 2015 zaktualizowane przez: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
Sen jest niezbędnym procesem biologicznym do życia i ma wielką wartość dla funkcji takich jak uczenie się, przetwarzanie pamięci, naprawa komórek i mózgu.
Niedawno nowe dowody wskazują na związek między brakiem snu a metabolizmem węglowodanów, ustanawiając ramy dla insulinooporności obserwowanej w badaniach z ograniczeniem i pozbawieniem snu przez kilka nocy i jedną noc.
Aby odwrócić ten proces, jedną z najskuteczniejszych strategii jest wysiłek fizyczny i część wymieniana w literaturze jako niefarmakologiczne narzędzie profilaktyki i promocji zdrowia, a także w leczeniu niektórych chorób.
Tempo współczesnego społeczeństwa powoduje jednak, że ludzie uprawiają mniej ćwiczeń fizycznych, a głównym powodem jest brak czasu.
W tym scenariuszu trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jawi się jako potężna strategia, która wywołuje poważne zmiany optymalizujące czas spędzony na takiej aktywności.
Biorąc pod uwagę korzyści płynące z tego trybu, celem tego badania jest zbadanie efektów treningu interwałowego o wysokiej intensywności w kontekście insulinooporności obserwowanej podczas deprywacji snu.
Zrekrutowanych zostanie 20 ochotników płci męskiej, w wieku od 18 do 35 lat, zdrowych, o normalnym czasie snu odpowiadającym 7-8 godzinom na dobę, niepalących i o regularnych nawykach żywieniowych.
Zostaną poddani protokołowi 6 sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności przez dwa tygodnie, a od zakończenia okresu będą spać normalnie lub zostaną pozbawieni snu na 24 godziny.
Przeprowadzone zostaną badania biochemiczne (hormony tarczycy, kortyzol, glukagon, wolne kwasy tłuszczowe, cholesterol, glukoza i insulina), a także ocena składu ciała za pomocą pletyzmografii, podstawowej przemiany materii za pomocą kalorymetrii pośredniej oraz wrażliwości na insulinę za pomocą testu doustnego obciążenia glukozą (OGTT) przed i po okresie szkolenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Aktywny rekreacyjnie
- Eutroficzny
- Czas snu około 7-8 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Zakaz palenia
- Bez zaburzeń snu
- bez cukrzycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Regularny sen
Jedna noc normalnego snu
|
|
|
Brak interwencji: Brak snu
Jedna nieprzespana noc
|
|
|
Eksperymentalny: HIIT + Regularny sen
2 tygodnie HIIT i po jednej nocy normalnego snu.
|
6 sesji w ciągu 2 tygodni (poniedziałek, środa i piątek).
Każda sesja treningowa będzie się składać z powtarzających się wysiłków o wysokiej intensywności z obciążeniem odpowiadającym szczytowemu poborowi tlenu przez 60 sekund.
Te sprinty są przeplatane aktywną regeneracją przez 75 sekund przy niskiej intensywności (30 W).
Sesje treningowe będą miały trzy minuty ogrzewania w 30W.
Będzie 8 strzałów w pierwszej i drugiej sesji, 10 strzałów w trzeciej i czwartej sesji i 12 strzałów w piątej i szóstej sesji.
|
|
Eksperymentalny: HIIT + brak snu
2 tygodnie HIIT i po jednej nocy bez snu
|
6 sesji w ciągu 2 tygodni (poniedziałek, środa i piątek).
Każda sesja treningowa będzie się składać z powtarzających się wysiłków o wysokiej intensywności z obciążeniem odpowiadającym szczytowemu poborowi tlenu przez 60 sekund.
Te sprinty są przeplatane aktywną regeneracją przez 75 sekund przy niskiej intensywności (30 W).
Sesje treningowe będą miały trzy minuty ogrzewania w 30W.
Będzie 8 strzałów w pierwszej i drugiej sesji, 10 strzałów w trzeciej i czwartej sesji i 12 strzałów w piątej i szóstej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach intensywnego treningu interwałowego
|
Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) wykonuje się po co najmniej 8 godzinach nocnego postu, podając doustnie standardową dawkę 75 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w wodzie (dekstroza).
Poziomy glukozy w osoczu mierzono na czczo (przed podaniem stanu glukozy) i 30, 60, 90, 120, 180 i 240 minut po podaniu.
Wolontariusze zostaną poinformowani o przestrzeganiu tych samych wzorców żywieniowych przed badaniem.
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach intensywnego treningu interwałowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 475074/2011-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .