- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02125656
Användning av högintensiv intervallträning som en strategi för att minimera insulinresistensen vid sömnbrist (HIIT)
7 maj 2015 uppdaterad av: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
Sömn är en väsentlig biologisk process för livet och stort värde för funktioner som inlärning, minnesbearbetning, cell- och hjärnreparation.
Nyligen pekar nya bevis på sambandet mellan sömnbrist och kolhydratmetabolism, och etablerar ett ramverk för insulinresistens som observerats i studier med restriktioner och sömnbrist på flera nätter och under en enda natt.
För att vända denna process är en av de mest effektiva strategierna fysisk träning och en del listad i litteraturen som ett icke-farmakologiskt verktyg för förebyggande och hälsofrämjande, såväl som vid behandling av vissa sjukdomar.
Men takten i det moderna samhället gör att människor tränar mindre fysisk träning, brist på tid är den främsta orsaken.
I det här scenariot framträder HIIT (High Intensity Interval Training) som en kraftfull strategi som inducerar stora förändringar som optimerar tiden som spenderas på sådan aktivitet.
Med tanke på fördelarna med detta läge är syftet med denna studie att undersöka effekterna av högintensiv intervallträning i samband med insulinresistens som observerats under sömnbrist.
Kommer att rekryteras 20 manliga frivilliga, mellan 18 och 35 år gamla, friska, med normal sömnlängd motsvarande 7-8 timmar/natt, ej rökning och regelbundna matvanor.
De kommer att underkastas ett protokoll med 6 sessioner av högintensiv intervallträning under två veckor, och sedan slutet av perioden, sova normalt, eller berövas sömn i 24 timmar.
Biokemiska (tyreoideahormoner, kortisol, glukagon, fri fettsyra, kolesterol, glukos och insulin) kommer att genomföras samt utvärdering av kroppssammansättning genom pletysmografi, basal metabolisk hastighet genom indirekt kalorimetri och insulinkänslighet genom Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) före och efter träningsperioden.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Fritidsaktiv
- Eutrofisk
- Sömn Varaktighet ca 7-8 timmar
Exklusions kriterier:
- Ingen rökning
- Utan sömnstörningar
- Icke-diabetiker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Regelbunden sömn
En enda natts vanlig sömn
|
|
|
Inget ingripande: Sömnbrist
En enda natt med sömnbrist
|
|
|
Experimentell: HIIT + Regelbunden sömn
2 veckors HIIT och efter en enda natts vanlig sömn.
|
6 pass på 2 veckor (måndag, onsdag och fredag).
Varje träningspass kommer att bestå av upprepade högintensiva ansträngningar i en arbetsbelastning som matchar den maximala syreupptagningen under 60 sekunder.
Dessa spurter varvas med aktiv återhämtning i 75 sekunder på låg intensitet (30W).
Träningspassen kommer att ha tre minuters uppvärmning i 30W.
Det blir 8 skott i första och andra passet, 10 skott i det tredje och fjärde passet och 12 skott i det femte och sjätte passet.
|
|
Experimentell: HIIT + Sömnbrist
2 veckor av HIIT och efter en enda natt med sömnbrist
|
6 pass på 2 veckor (måndag, onsdag och fredag).
Varje träningspass kommer att bestå av upprepade högintensiva ansträngningar i en arbetsbelastning som matchar den maximala syreupptagningen under 60 sekunder.
Dessa spurter varvas med aktiv återhämtning i 75 sekunder på låg intensitet (30W).
Träningspassen kommer att ha tre minuters uppvärmning i 30W.
Det blir 8 skott i första och andra passet, 10 skott i det tredje och fjärde passet och 12 skott i det femte och sjätte passet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i blodsocker
Tidsram: Ändra från baslinjen i blodsocker vid 2 veckors högintensiv intervallträning
|
Oralt glukostoleranstest (OGTT) utförs efter minst 8 timmars fasta över natten, genom oral administrering av standarddosen 75 g vattenfri glukos löst i vatten (dextros).
Plasmaglukosnivåerna mäts vid fastande (före administrering av glukostillstånd) och 30, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter efter administrering.
Volontärer kommer att rekommenderas att följa samma ätmönster innan de testar.
|
Ändra från baslinjen i blodsocker vid 2 veckors högintensiv intervallträning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jorge FT de Souza, Msc, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2014
Första postat (Uppskatta)
29 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 475074/2011-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .