EEG a behaviorální prediktory změn v trajektoriích kouření u mladých lehkých kuřáků
28. října 2022 aktualizováno: Southern Illinois University Carbondale
Účelem návrhu je identifikovat nové prediktory progrese kouření u mladých lehkých kuřáků (YLS: 18-25 let & cpd < 5) pomocí 18měsíčního longitudinálního návrhu a uvést tyto prediktory progrese do souvislosti s genetickým profilem, který je nejvíce asociován. s progresí kouření.
V 128 YLS bude hodnocena řada nových prediktorů.
Prediktory budou zahrnovat individuální rozdíly (ID) v EEG, citlivosti na odměnu, výkonnosti pozornosti a náladě během abstinence a v reakci na standardizované a samostatně vybrané akutní dávky nikotinu (ANIC), stejně jako geneticky ovlivněné afektivní rysy a historii kouření.
Asociace přesvědčivého genetického funkčního variantního polymorfismu, rs16969968, v podjednotce nikotinového receptoru alfa5 budou také souviset s progresí kouření a novými prediktory.
Očekává se, že studie poskytne pohled na ID v mechanismech a prediktorech, které přispívají k trajektoriím kouření u YLS, a tím povedou k cílené farmakoterapii a behaviorálním intervencím u rizikové YLS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem návrhu je identifikovat nové biobehaviorální endofenotypy, které predikují progresi kouření u mladých lehkých kuřáků (YLS: 18-25 let & cpd < 5) pomocí 18měsíčního longitudinálního návrhu a dát tyto endofenotypy a progresi do souvislosti s genetickým profilem. vysoce spojené s progresí kouření.
V 128 YLS bude hodnocena řada nových prediktorů.
Prediktory budou zahrnovat individuální rozdíly (ID) v EEG, citlivosti na odměnu, výkonnosti pozornosti a náladě během abstinence a v reakci na standardizované a samostatně vybrané akutní dávky nikotinu (ANIC), stejně jako geneticky ovlivněné afektivní rysy a historii kouření.
Asociace přesvědčivého genetického funkčního variantního polymorfismu, rs16969968, v podjednotce nikotinového receptoru alfa5 budou také souviset s progresí kouření a novými prediktory.
Očekává se, že studie poskytne pohled na ID v mechanismech a endofenotypech, které přispívají k trajektoriím kouření u YLS, a tím povedou k cílené farmakoterapii a behaviorálním intervencím u rizikové YLS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komunitní vzorek mladých lehkých kuřáků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kuřáci 3 až 30 cigaret týdně po dobu posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Kouření méně než 3 nebo více než 30 tabákových cigaret týdně
- Nikdy nevykouřil více než 30 cigaret týdně
- Užívání jiných psychoaktivních drog než kofeinu nebo příležitostné marihuany
- Současná závažná psychiatrická diagnóza (např. velká depresivní porucha)
- Nedávná drogová závislost
- Levák
- Barvoslepý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kouření a koncentrace kotininu ve slinách
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna koncentrace kotininu při kouření a ve slinách od výchozí hodnoty do 18 měsíců bude hodnocena v 3měsíčních intervalech – 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců po počátečním hodnocení.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
důvod změny kouřivosti
Časové okno: 18 měsíců po prvním posouzení
|
Vlastní důvody pro změnu kouření nebo pro pokračování v kouření stejnou rychlostí budou hodnoceny v 3měsíčních intervalech až do 18 měsíců po základním hodnocení.
|
18 měsíců po prvním posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA036032-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .