- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02129387
EEG i behawioralne predyktory zmian w trajektoriach palenia u młodych lekkich palaczy
28 października 2022 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Carbondale
Celem tej propozycji jest zidentyfikowanie nowych predyktorów progresji palenia u młodych palaczy mało palących (YLS: 18-25 lat i cpd < 5) przy użyciu 18-miesięcznego projektu podłużnego i powiązanie tych predyktorów progresji z profilem genetycznym najbardziej powiązanym z progresją palenia.
Szereg nowych predyktorów zostanie ocenionych w 128 YLS.
Czynnikami predykcyjnymi będą indywidualne różnice (ID) w EEG, wrażliwość na nagrodę, sprawność uwagi i nastrój podczas abstynencji oraz w odpowiedzi na wystandaryzowane i wybrane przez siebie ostre dawki nikotyny (ANIC), a także genetycznie uwarunkowane cechy afektywne i historia palenia.
Powiązania przekonującego genetycznego wariantu funkcjonalnego polimorfizmu, rs16969968, w podjednostce alfa5 receptora nikotynowego będą również związane z progresją palenia i nowymi predyktorami.
Oczekuje się, że badanie dostarczy wglądu w ID w mechanizmach i predyktorach, które przyczyniają się do trajektorii palenia w YLS, a tym samym doprowadzą do ukierunkowanej farmakoterapii i interwencji behawioralnych w zagrożonych YLS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji jest zidentyfikowanie nowych endofenotypów biobehawioralnych, które przewidują progresję palenia u młodych palaczy mało palących (YLS: 18-25 lat i cpd < 5) przy użyciu 18-miesięcznego projektu podłużnego i powiązanie tych endofenotypów i progresji z profilem genetycznym najbardziej silnie związane z progresją palenia.
Szereg nowych predyktorów zostanie ocenionych w 128 YLS.
Czynnikami predykcyjnymi będą indywidualne różnice (ID) w EEG, wrażliwość na nagrodę, sprawność uwagi i nastrój podczas abstynencji oraz w odpowiedzi na wystandaryzowane i wybrane przez siebie ostre dawki nikotyny (ANIC), a także genetycznie uwarunkowane cechy afektywne i historia palenia.
Powiązania przekonującego genetycznego wariantu funkcjonalnego polimorfizmu, rs16969968, w podjednostce alfa5 receptora nikotynowego będą również związane z progresją palenia i nowymi predyktorami.
Oczekuje się, że badanie dostarczy wglądu w ID w mechanizmach i endofenotypach, które przyczyniają się do trajektorii palenia w YLS, a tym samym doprowadzą do ukierunkowanej farmakoterapii i interwencji behawioralnych w zagrożonych YLS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Społeczna próba młodych lekkich palaczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- palaczy od 3 do 30 papierosów tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Palenie mniej niż 3 lub więcej niż 30 papierosów tytoniowych tygodniowo
- Nigdy nie paliłem więcej niż 30 papierosów tygodniowo
- Używanie narkotyków psychoaktywnych innych niż kofeina lub okazjonalnie marihuana
- Obecna poważna diagnoza psychiatryczna (np. duże zaburzenie depresyjne)
- Niedawne uzależnienie od narkotyków
- Leworęczny
- Ślepota na kolory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w paleniu i stężeniu kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany w paleniu i stężeniu kotyniny w ślinie od wartości wyjściowych do 18 miesięcy będą oceniane w odstępach 3-miesięcznych - 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy po wstępnych ocenach.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powód zmiany wskaźnika dymu
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wstępnej ocenie
|
Samodzielnie zgłaszane powody zmiany palenia lub kontynuowania palenia w tym samym tempie będą oceniane w odstępach 3-miesięcznych do 18 miesięcy po ocenie wyjściowej.
|
18 miesięcy po wstępnej ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA036032-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .