- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02129387
EEG e predittori comportamentali dei cambiamenti nelle traiettorie del fumo nei giovani fumatori leggeri
28 ottobre 2022 aggiornato da: Southern Illinois University Carbondale
Lo scopo della proposta è identificare nuovi predittori di progressione del fumo nei giovani fumatori leggeri (YLS: 18-25 anni e cpd < 5) utilizzando un disegno longitudinale di 18 mesi e correlare questi predittori di progressione al profilo genetico più altamente associato con la progressione del fumo.
Un certo numero di nuovi predittori sarà valutato in 128 YLS.
I predittori includeranno differenze individuali (ID) nell'EEG, sensibilità alla ricompensa, prestazioni attenzionali e umore durante l'astinenza e in risposta a dosi acute di nicotina standardizzate e autoselezionate (ANIC), nonché tratti affettivi influenzati geneticamente e storia del fumo.
Le associazioni di un interessante polimorfismo della variante funzionale genetica, rs16969968, nella subunità del recettore nicotinico alfa5 saranno anche correlate alla progressione del fumo e ai nuovi predittori.
Lo studio dovrebbe fornire approfondimenti sugli ID nei meccanismi e nei predittori che contribuiscono alle traiettorie del fumo nella YLS e quindi portare a una farmacoterapia mirata e interventi comportamentali per la YLS a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo della proposta è identificare nuovi endofenotipi biocomportamentali che predicono la progressione del fumo nei giovani fumatori leggeri (YLS: 18-25 anni e cpd < 5) utilizzando un disegno longitudinale di 18 mesi e correlare questi endofenotipi e la progressione al profilo genetico più fortemente associato alla progressione del fumo.
Un certo numero di nuovi predittori sarà valutato in 128 YLS.
I predittori includeranno differenze individuali (ID) nell'EEG, sensibilità alla ricompensa, prestazioni attenzionali e umore durante l'astinenza e in risposta a dosi acute di nicotina standardizzate e autoselezionate (ANIC), nonché tratti affettivi influenzati geneticamente e storia del fumo.
Le associazioni di un interessante polimorfismo della variante funzionale genetica, rs16969968, nella subunità del recettore nicotinico alfa5 saranno anche correlate alla progressione del fumo e ai nuovi predittori.
Lo studio dovrebbe fornire approfondimenti sugli ID nei meccanismi e negli endofenotipi che contribuiscono alle traiettorie del fumo nella YLS e quindi portare a una farmacoterapia mirata e interventi comportamentali per la YLS a rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario di giovani fumatori leggeri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumatori da 3 a 30 sigarette a settimana negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Fumare meno di 3 o più di 30 sigarette di tabacco a settimana
- Mai fumato più di 30 sigarette a settimana
- Uso di droghe psicoattive diverse dalla caffeina o dalla marijuana occasionale
- Attuale diagnosi psichiatrica grave (per es., disturbo depressivo maggiore)
- Recente tossicodipendenza
- Mancino
- Daltonico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella concentrazione di cotinina nel fumo e nella saliva
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La variazione del fumo e della concentrazione salivare di cotinina dal basale a 18 mesi sarà valutata a intervalli di 3 mesi: 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi dopo le valutazioni iniziali.
|
18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
motivo della variazione del tasso di fumo
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la valutazione iniziale
|
Le ragioni autodichiarate per cambiare il fumo o per continuare a fumare allo stesso tasso saranno valutate a intervalli di 3 mesi fino a 18 mesi dopo la valutazione di base.
|
18 mesi dopo la valutazione iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA036032-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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