- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02129387
EEG ja käyttäytymisennusteet nuorten kevyiden tupakoitsijoiden tupakointiratojen muutoksille
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Southern Illinois University Carbondale
Ehdotuksen tarkoituksena on tunnistaa uusia tupakoinnin etenemisen ennustajia nuorilla kevyesti tupakoitsijoilla (YLS: 18-25 vuotta & cpd < 5) käyttämällä 18 kuukauden pitkittäistä mallia ja yhdistää nämä etenemisen ennustajat geneettiseen profiiliin, joka liittyy eniten siihen. tupakoinnin edetessä.
128 YLS:ssä arvioidaan useita uusia ennustajia.
Ennusteet sisältävät yksilölliset erot (ID:t) EEG:ssä, palkitsemisherkkyys, huomiokyky ja mieliala raittiuden aikana ja vastauksena standardoituihin ja itsevalittuihin akuuttisiin nikotiiniannoksiin (ANIC), sekä geneettisesti vaikuttaneet mielialaominaisuudet ja tupakointihistoria.
Pakottavan geneettisen funktionaalisen muunnelman polymorfismin, rs16969968:n, assosiaatiot alfa5-nikotiinireseptorin alayksikössä liittyvät myös tupakoinnin etenemiseen ja uusiin ennustajiin.
Tutkimuksen odotetaan antavan näkemyksiä ID:istä mekanismeissa ja ennustajissa, jotka vaikuttavat tupakoinnin kehityskulkuihin YLS:ssä ja johtavat siten kohdennettuihin farmakoterapiaan ja käyttäytymisinterventioihin riskialttiiden YLS:n hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotuksen tarkoituksena on tunnistaa uusia biokäyttäytymisen endofenotyyppejä, jotka ennustavat tupakoinnin etenemistä nuorilla kevyillä tupakoitsijoilla (YLS: 18-25 vuotta & cpd < 5) 18 kuukauden pitkittäismallilla ja suhteuttaa nämä endofenotyypit ja eteneminen geneettiseen profiiliin. liittyy vahvasti tupakoinnin etenemiseen.
128 YLS:ssä arvioidaan useita uusia ennustajia.
Ennusteet sisältävät yksilölliset erot (ID:t) EEG:ssä, palkitsemisherkkyys, huomiokyky ja mieliala raittiuden aikana ja vastauksena standardoituihin ja itsevalittuihin akuuttisiin nikotiiniannoksiin (ANIC), sekä geneettisesti vaikuttaneet mielialaominaisuudet ja tupakointihistoria.
Pakottavan geneettisen funktionaalisen muunnelman polymorfismin, rs16969968:n, assosiaatiot alfa5-nikotiinireseptorin alayksikössä liittyvät myös tupakoinnin etenemiseen ja uusiin ennustajiin.
Tutkimuksen odotetaan antavan käsitystä ID:istä mekanismeissa ja endofenotyypeissä, jotka vaikuttavat tupakoinnin kehityskulkuihin YLS:ssä ja johtavat siten kohdennettuihin farmakoterapiaan ja käyttäytymisinterventioihin riskialttiiden YLS:n hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte nuorista kevyistä tupakoitsijoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polttaneet 3–30 savuketta viikossa viimeisen 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Polttaa alle 3 tai enemmän kuin 30 tupakkaa viikossa
- En koskaan polttanut enempää kuin 30 savuketta viikossa
- Muiden psykoaktiivisten huumeiden kuin kofeiinin tai satunnaisen marihuanan käyttö
- Nykyinen vakava psykiatrinen diagnoosi (esim. vakava masennushäiriö)
- Viimeaikainen huumeriippuvuus
- Vasenkätinen
- Värisokea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin ja syljen kotiniinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos tupakoinnissa ja syljen kotiniinipitoisuudessa lähtötasosta 18 kuukauteen arvioidaan 3 kuukauden välein – 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kuluttua alustavien arvioiden jälkeen.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syy savunopeuden muutokseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta alustavan arvioinnin jälkeen
|
Itse ilmoittamat syyt tupakoinnin vaihtamiseen tai tupakoinnin jatkamiseen samalla tahdilla arvioidaan 3 kuukauden välein 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
|
18 kuukautta alustavan arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA036032-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .