- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02129387
EEG és viselkedési előrejelzők a dohányzási pályák változásainál fiatal, enyhén dohányosoknál
2022. október 28. frissítette: Southern Illinois University Carbondale
A javaslat célja a dohányzás előrehaladásának új előrejelzői azonosítása fiatal, enyhén dohányosoknál (YLS: 18-25 év és cpd < 5) 18 hónapos longitudinális elrendezés segítségével, és a progresszió e prediktorai a leginkább kapcsolódó genetikai profillal. dohányzás progressziójával.
A 128 YLS-ben számos újszerű előrejelzőt értékelnek majd.
A prediktorok között szerepelnek az egyéni különbségek (ID-k) az EEG-ben, a jutalomérzékenység, a figyelemteljesítmény és a hangulat az absztinencia alatt, valamint a standardizált és az ön által kiválasztott akut nikotindózisokra (ANIC), valamint a genetikailag befolyásolt érzelmi tulajdonságokra és a dohányzási előzményekre.
Az alfa5 nikotinreceptor alegységben egy meggyőző genetikai funkcionális variáns polimorfizmus, az rs16969968 asszociációi a dohányzás progressziójával és az új előrejelzőkkel is összefüggenek.
A tanulmány várhatóan betekintést nyújt az olyan mechanizmusok és előrejelzők azonosítására, amelyek hozzájárulnak az YLS dohányzási pályáihoz, és ezáltal célzott farmakoterápiához és viselkedési beavatkozásokhoz vezetnek a veszélyeztetett YLS esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javaslat célja olyan új bioviselkedési endofenotípusok azonosítása, amelyek előrejelzik a dohányzás előrehaladását fiatal enyhén dohányzóknál (YLS: 18-25 év és cpd < 5) 18 hónapos longitudinális elrendezés segítségével, és ezeknek az endofenotípusoknak és progressziónak a genetikai profiljához való viszonyítása. erősen összefügg a dohányzás progressziójával.
A 128 YLS-ben számos újszerű előrejelzőt értékelnek majd.
A prediktorok között szerepelnek az egyéni különbségek (ID-k) az EEG-ben, a jutalomérzékenység, a figyelemteljesítmény és a hangulat az absztinencia alatt, valamint a standardizált és az ön által kiválasztott akut nikotindózisokra (ANIC), valamint a genetikailag befolyásolt érzelmi tulajdonságokra és a dohányzási előzményekre.
Az alfa5 nikotinreceptor alegységben egy meggyőző genetikai funkcionális variáns polimorfizmus, az rs16969968 asszociációi a dohányzás progressziójával és az új előrejelzőkkel is összefüggenek.
A tanulmány várhatóan betekintést nyújt az olyan mechanizmusok és endofenotípusok azonosítására, amelyek hozzájárulnak az YLS dohányzási pályáihoz, és ezáltal célzott farmakoterápiához és viselkedési beavatkozásokhoz vezetnek a veszélyeztetett YLS esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal enyhe dohányosok közösségi mintája
Leírás
Bevételi kritériumok:
- heti 3-30 cigarettát dohányzók az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Hetente 3-nál kevesebb vagy 30-nál több dohányfüst elszívása
- Soha nem szívott el heti 30 cigarettánál többet
- A koffein és az alkalmi marihuána kivételével pszichoaktív kábítószer-használat
- Jelenlegi súlyos pszichiátriai diagnózis (pl. súlyos depressziós rendellenesség)
- Legutóbbi kábítószer-függőség
- Balkezes
- Színvak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dohányzás és a nyál kotininkoncentrációjának változása
Időkeret: 18 hónap
|
A dohányzás és a nyál kotininkoncentrációjának kiindulási értékről 18 hónapra történő változását 3 hónapos időközönként értékelik – 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónappal a kezdeti értékelések után.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a füst arány változásának oka
Időkeret: 18 hónappal az első értékelést követően
|
A dohányzás megváltoztatásának vagy az azonos arányú dohányzás folytatásának saját maguk által bejelentett okait a kiindulási értékelést követő 18 hónapig 3 hónapos időközönként értékelik.
|
18 hónappal az első értékelést követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DA036032-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .