EEG & beteendeprediktorer för förändringar i rökbanor hos unga lätta rökare
28 oktober 2022 uppdaterad av: Southern Illinois University Carbondale
Syftet med förslaget är att identifiera nya prediktorer för rökutveckling hos unga lättrökare (YLS: 18-25 år & cpd < 5) med hjälp av en 18-månaders longitudinell design och att relatera dessa prediktorer för progression till den genetiska profilen som är mest associerad med rökutveckling.
Ett antal nya prediktorer kommer att bedömas i 128 YLS.
Prediktorer kommer att inkludera individuella skillnader (ID) i EEG, belöningskänslighet, uppmärksamhetsförmåga och humör under abstinens och som svar på standardiserade och självvalda akuta nikotindoser (ANIC), såväl som genetiskt påverkade affektiva egenskaper och rökhistoria.
Associationerna av en övertygande genetisk funktionell variant polymorfism, rs16969968, i alfa5 nikotinreceptorsubenheten kommer också att vara relaterade till rökprogression och de nya prediktorerna.
Studien förväntas ge insikter om ID i mekanismer och prediktorer som bidrar till rökbanor vid YLS och därigenom leda till riktad farmakoterapi och beteendeinsatser för YLS i riskzonen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med förslaget är att identifiera nya biobeteendeendofenotyper som förutsäger rökutveckling hos unga lättrökare (YLS: 18-25 år & cpd < 5) med en 18-månaders longitudinell design och att relatera dessa endofenotyper och progression till den genetiska profilen mest. starkt förknippad med rökutveckling.
Ett antal nya prediktorer kommer att bedömas i 128 YLS.
Prediktorer kommer att inkludera individuella skillnader (ID) i EEG, belöningskänslighet, uppmärksamhetsförmåga och humör under abstinens och som svar på standardiserade och självvalda akuta nikotindoser (ANIC), såväl som genetiskt påverkade affektiva egenskaper och rökhistoria.
Associationerna av en övertygande genetisk funktionell variant polymorfism, rs16969968, i alfa5 nikotinreceptorsubenheten kommer också att vara relaterade till rökprogression och de nya prediktorerna.
Studien förväntas ge insikter i ID i mekanismer och endofenotyper som bidrar till rökbanor vid YLS och därigenom leda till riktad farmakoterapi och beteendeinsatser för YLS i riskzonen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
115
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov av unga lättrökare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rökare av 3 till 30 cigaretter per vecka under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Röker färre än 3 eller fler än 30 tobakscigaretter per vecka
- Har aldrig rökt mer än 30 cigaretter per vecka
- Psykoaktiv droganvändning annat än koffein eller enstaka marijuana
- Aktuell allvarlig psykiatrisk diagnos (t.ex. egentlig depression)
- Nyligen drogberoende
- Vänsterhänt
- Färgblind
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i rökning och salivkotininkoncentration
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i rökning och salivkotininkoncentration från baslinjen till 18 månader kommer att bedömas med 3 månaders intervall - 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter initiala bedömningar.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orsak till förändring i rökhastighet
Tidsram: 18 månader efter första bedömning
|
Självrapporterade skäl för att byta rökning eller för att fortsätta röka i samma takt kommer att bedömas med 3 månaders intervall till 18 månader efter baslinjebedömningen.
|
18 månader efter första bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DA036032-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .