EEG & gedragsvoorspellers van veranderingen in rooktrajecten bij jonge lichte rokers
28 oktober 2022 bijgewerkt door: Southern Illinois University Carbondale
Het doel van het voorstel is om nieuwe voorspellers van rookprogressie bij jonge lichte rokers (YLS: 18-25 jaar & cpd < 5) te identificeren met behulp van een longitudinaal ontwerp van 18 maanden en om deze voorspellers van progressie te relateren aan het genetisch profiel dat het sterkst geassocieerd is. met rookprogressie.
Een aantal nieuwe voorspellers zal worden beoordeeld in 128 YLS.
Voorspellers zijn onder meer individuele verschillen (ID's) in EEG, beloningsgevoeligheid, aandachtsprestaties en stemming tijdens onthouding en als reactie op gestandaardiseerde en op zelfgekozen acute nicotinedoses (ANIC), evenals genetisch beïnvloede affectieve eigenschappen en rookgeschiedenis.
De associaties van een overtuigend genetisch functioneel variantpolymorfisme, rs16969968, in de alfa5-nicotinereceptor-subeenheid zullen ook verband houden met de progressie van roken en de nieuwe voorspellers.
De studie zal naar verwachting inzicht verschaffen in ID's in mechanismen en voorspellers die bijdragen aan rooktrajecten in YLS en daardoor leiden tot gerichte farmacotherapie en gedragsinterventies voor risicovolle YLS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het voorstel is om nieuwe biogedrags-endofenotypes te identificeren die de progressie van roken voorspellen bij jonge lichte rokers (YLS: 18-25 jaar & cpd < 5) met behulp van een 18-maanden longitudinaal ontwerp en om deze endofenotypes en progressie te relateren aan het meest voorkomende genetische profiel. sterk geassocieerd met rookprogressie.
Een aantal nieuwe voorspellers zal worden beoordeeld in 128 YLS.
Voorspellers zijn onder meer individuele verschillen (ID's) in EEG, beloningsgevoeligheid, aandachtsprestaties en stemming tijdens onthouding en als reactie op gestandaardiseerde en op zelfgekozen acute nicotinedoses (ANIC), evenals genetisch beïnvloede affectieve eigenschappen en rookgeschiedenis.
De associaties van een overtuigend genetisch functioneel variantpolymorfisme, rs16969968, in de alfa5-nicotinereceptor-subeenheid zullen ook verband houden met de progressie van roken en de nieuwe voorspellers.
De studie zal naar verwachting inzicht verschaffen in ID's in mechanismen en endofenotypes die bijdragen aan rooktrajecten in YLS en daardoor leiden tot gerichte farmacotherapie en gedragsinterventies voor risicovolle YLS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautaire steekproef van jonge lichte rokers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rokers van 3 tot 30 sigaretten per week gedurende de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 3 of meer dan 30 tabakssigaretten per week roken
- Nooit meer dan 30 sigaretten per week gerookt
- Gebruik van andere psychoactieve drugs dan cafeïne of af en toe marihuana
- Huidige ernstige psychiatrische diagnose (bijv. depressieve stoornis)
- Recente drugsverslaving
- Linkshandig
- Kleurenblind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in cotinineconcentratie bij roken en speeksel
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verandering in cotinineconcentratie bij roken en speeksel vanaf baseline tot 18 maanden zal worden beoordeeld met tussenpozen van 3 maanden - 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden na de eerste beoordelingen.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reden voor verandering in rooksnelheid
Tijdsspanne: 18 maanden na eerste beoordeling
|
Zelfgerapporteerde redenen om van roken te veranderen of om in hetzelfde tempo te blijven roken, worden beoordeeld met tussenpozen van 3 maanden tot 18 maanden na de nulmeting.
|
18 maanden na eerste beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA036032-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .