- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02129387
Prédicteurs EEG et comportementaux des changements dans les trajectoires de tabagisme chez les jeunes fumeurs légers
28 octobre 2022 mis à jour par: Southern Illinois University Carbondale
Le but de la proposition est d'identifier de nouveaux prédicteurs de la progression du tabagisme chez les jeunes fumeurs légers (YLS : 18-25 ans & cpd < 5) en utilisant une conception longitudinale de 18 mois et de relier ces prédicteurs de la progression au profil génétique le plus fortement associé avec progression du tabagisme.
Un certain nombre de nouveaux prédicteurs seront évalués dans 128 YLS.
Les prédicteurs incluront les différences individuelles (ID) dans l'EEG, la sensibilité aux récompenses, la performance attentionnelle et l'humeur pendant l'abstinence et en réponse à des doses aiguës de nicotine standardisées et auto-sélectionnées (ANIC), ainsi que des traits affectifs génétiquement influencés et des antécédents de tabagisme.
Les associations d'un polymorphisme variant fonctionnel génétique convaincant, rs16969968, dans la sous-unité du récepteur nicotinique alpha5 seront également liées à la progression du tabagisme et aux nouveaux prédicteurs.
L'étude devrait fournir des informations sur les identifications dans les mécanismes et les prédicteurs qui contribuent aux trajectoires de tabagisme dans les YLS et conduisent ainsi à une pharmacothérapie ciblée et à des interventions comportementales pour les YLS à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de la proposition est d'identifier de nouveaux endophénotypes biocomportementaux qui prédisent la progression du tabagisme chez les jeunes fumeurs légers (YLS : 18-25 ans & cpd < 5) en utilisant une conception longitudinale de 18 mois et de relier ces endophénotypes et la progression au profil génétique le plus fortement associé à la progression du tabagisme.
Un certain nombre de nouveaux prédicteurs seront évalués dans 128 YLS.
Les prédicteurs incluront les différences individuelles (ID) dans l'EEG, la sensibilité aux récompenses, la performance attentionnelle et l'humeur pendant l'abstinence et en réponse à des doses aiguës de nicotine standardisées et auto-sélectionnées (ANIC), ainsi que des traits affectifs génétiquement influencés et des antécédents de tabagisme.
Les associations d'un polymorphisme variant fonctionnel génétique convaincant, rs16969968, dans la sous-unité du récepteur nicotinique alpha5 seront également liées à la progression du tabagisme et aux nouveaux prédicteurs.
L'étude devrait fournir des informations sur les identifications dans les mécanismes et les endophénotypes qui contribuent aux trajectoires de tabagisme dans les YLS et conduisent ainsi à une pharmacothérapie ciblée et à des interventions comportementales pour les YLS à risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire de jeunes fumeurs légers
La description
Critère d'intégration:
- fumeurs de 3 à 30 cigarettes par semaine au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Fumer moins de 3 ou plus de 30 cigarettes de tabac par semaine
- N'a jamais fumé plus de 30 cigarettes par semaine
- Consommation de drogues psychoactives autres que la caféine ou la marijuana occasionnelle
- Diagnostic psychiatrique grave actuel (par exemple, trouble dépressif majeur)
- Toxicomanie récente
- Gaucher
- Daltonien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du tabagisme et de la concentration salivaire de cotinine
Délai: 18 mois
|
Le changement dans le tabagisme et la concentration salivaire de cotinine entre le départ et 18 mois sera évalué à des intervalles de 3 mois : 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après les évaluations initiales.
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18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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raison du changement du taux de fumée
Délai: 18 mois après l'évaluation initiale
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Les raisons autodéclarées pour changer de tabagisme ou pour continuer à fumer au même rythme seront évaluées tous les 3 mois jusqu'à 18 mois après l'évaluation de base.
|
18 mois après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA036032-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .