EEG & adfærdsprædiktorer for ændringer i rygebaner hos unge lette rygere
28. oktober 2022 opdateret af: Southern Illinois University Carbondale
Formålet med forslaget er at identificere nye prædiktorer for rygeprogression hos unge lette rygere (YLS: 18-25 år & cpd < 5) ved hjælp af et 18-måneders longitudinelt design og at relatere disse forudsigere for progression til den genetiske profil, der er mest associeret med rygningsprogression.
En række nye prædiktorer vil blive vurderet i 128 YLS.
Prædiktorer vil omfatte individuelle forskelle (ID'er) i EEG, belønningsfølsomhed, opmærksomhedspræstation og humør under afholdenhed og som reaktion på standardiserede og selvvalgte akutte nikotindoser (ANIC), såvel som genetisk påvirkede affektive egenskaber og rygehistorie.
Associationerne af en overbevisende genetisk funktionel variant polymorfi, rs16969968, i alpha5 nikotinreceptorunderenheden vil også være relateret til rygningsprogression og de nye forudsigere.
Undersøgelsen forventes at give indsigt i ID'er i mekanismer og prædiktorer, der bidrager til rygebaner i YLS og derved føre til målrettet farmakoterapi og adfærdsmæssige interventioner for YLS i risiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forslaget er at identificere nye bioadfærdsmæssige endofænotyper, der forudsiger rygeprogression hos unge lette rygere (YLS: 18-25 år & cpd < 5) ved hjælp af et 18-måneders longitudinelt design og at relatere disse endofænotyper og progression til den mest genetiske profil. meget forbundet med rygningsprogression.
En række nye prædiktorer vil blive vurderet i 128 YLS.
Prædiktorer vil omfatte individuelle forskelle (ID'er) i EEG, belønningsfølsomhed, opmærksomhedspræstation og humør under afholdenhed og som reaktion på standardiserede og selvvalgte akutte nikotindoser (ANIC), såvel som genetisk påvirkede affektive egenskaber og rygehistorie.
Associationerne af en overbevisende genetisk funktionel variant polymorfi, rs16969968, i alpha5 nikotinreceptorunderenheden vil også være relateret til rygningsprogression og de nye forudsigere.
Undersøgelsen forventes at give indsigt i ID'er i mekanismer og endofænotyper, der bidrager til rygebaner i YLS og derved føre til målrettet farmakoterapi og adfærdsmæssige interventioner for YLS i risikozonen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve af unge lette rygere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rygere af 3 til 30 cigaretter om ugen i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ryger færre end 3 eller mere end 30 tobakscigaretter om ugen
- Har aldrig røget mere end 30 cigaretter om ugen
- Brug af andre psykoaktive stoffer end koffein eller lejlighedsvis marihuana
- Aktuel alvorlig psykiatrisk diagnose (f.eks. svær depressiv lidelse)
- Nylig stofafhængighed
- Venstrehåndet
- Farveblind
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i rygning og koncentration af cotinin i spyt
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i rygning og spyt-kotininkoncentration fra baseline til 18 måneder vil blive vurderet med 3 måneders intervaller - 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder efter indledende vurderinger.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
årsag til ændring i røghastighed
Tidsramme: 18 måneder efter indledende vurdering
|
Selvrapporterede grunde til at skifte rygning eller fortsætte med at ryge i samme takt vil blive vurderet med 3-måneders intervaller indtil 18 måneder efter baseline vurdering.
|
18 måneder efter indledende vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2014
Først opslået (Skøn)
2. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DA036032-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .