EEG e preditores comportamentais de mudanças nas trajetórias de tabagismo em jovens fumantes leves
28 de outubro de 2022 atualizado por: Southern Illinois University Carbondale
O objetivo da proposta é identificar novos preditores de progressão do tabagismo em jovens fumantes leves (YLS: 18-25 anos & cpd < 5) usando um desenho longitudinal de 18 meses e relacionar esses preditores de progressão ao perfil genético mais altamente associado com progressão do tabagismo.
Uma série de novos preditores serão avaliados em 128 YLS.
Os preditores incluirão diferenças individuais (IDs) no EEG, sensibilidade à recompensa, desempenho atencional e humor durante a abstinência e em resposta a doses de nicotina aguda padronizadas e auto-selecionadas (ANIC), bem como traços afetivos geneticamente influenciados e histórico de tabagismo.
As associações de um polimorfismo de variante funcional genética convincente, rs16969968, na subunidade do receptor nicotínico alfa5 também serão relacionadas à progressão do tabagismo e aos novos preditores.
Espera-se que o estudo forneça informações sobre IDs em mecanismos e preditores que contribuem para trajetórias de tabagismo em YLS e, assim, levam a farmacoterapia direcionada e intervenções comportamentais para YLS em risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo da proposta é identificar novos endofenótipos biocomportamentais que predizem a progressão do tabagismo em jovens fumantes leves (YLS: 18-25 anos & cpd < 5) usando um desenho longitudinal de 18 meses e relacionar esses endofenótipos e progressão ao perfil genético mais altamente associada com a progressão do tabagismo.
Uma série de novos preditores serão avaliados em 128 YLS.
Os preditores incluirão diferenças individuais (IDs) no EEG, sensibilidade à recompensa, desempenho atencional e humor durante a abstinência e em resposta a doses de nicotina aguda padronizadas e auto-selecionadas (ANIC), bem como traços afetivos geneticamente influenciados e histórico de tabagismo.
As associações de um polimorfismo de variante funcional genética convincente, rs16969968, na subunidade do receptor nicotínico alfa5 também serão relacionadas à progressão do tabagismo e aos novos preditores.
Espera-se que o estudo forneça informações sobre IDs em mecanismos e endofenótipos que contribuem para trajetórias de tabagismo em YLS e, assim, levam a farmacoterapia direcionada e intervenções comportamentais para YLS em risco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária de jovens fumantes leves
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes de 3 a 30 cigarros por semana nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Fumar menos de 3 ou mais de 30 cigarros de tabaco por semana
- Nunca fumou mais de 30 cigarros por semana
- Uso de drogas psicoativas que não sejam cafeína ou maconha ocasional
- Diagnóstico psiquiátrico grave atual (por exemplo, transtorno depressivo maior)
- Dependência recente de drogas
- Canhoto
- Daltônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração no tabagismo e na concentração salivar de cotinina
Prazo: 18 meses
|
A mudança no fumo e na concentração salivar de cotinina desde o início até 18 meses será avaliada em intervalos de 3 meses - 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após as avaliações iniciais.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
razão para a mudança na taxa de fumaça
Prazo: 18 meses após a avaliação inicial
|
Razões auto-relatadas para mudar o hábito de fumar ou para continuar a fumar na mesma taxa serão avaliadas em intervalos de 3 meses até 18 meses após a avaliação inicial.
|
18 meses após a avaliação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA036032-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .