EEG og atferdsprediktorer for endringer i røykebaner hos unge lette røykere
28. oktober 2022 oppdatert av: Southern Illinois University Carbondale
Hensikten med forslaget er å identifisere nye prediktorer for røykeprogresjon hos unge lette røykere (YLS: 18-25 år & cpd < 5) ved å bruke en 18-måneders longitudinell design og å relatere disse prediktorene for progresjon til den genetiske profilen som er mest assosiert med røykeprogresjon.
En rekke nye prediktorer vil bli vurdert i 128 YLS.
Prediktorer vil inkludere individuelle forskjeller (IDer) i EEG, belønningssensitivitet, oppmerksomhetsytelse og humør under avholdenhet og som respons på standardiserte og selvvalgte akutte nikotindoser (ANIC), samt genetisk påvirkede affektive egenskaper og røykehistorie.
Assosiasjonene til en overbevisende genetisk funksjonell variant polymorfisme, rs16969968, i alfa5 nikotinreseptorunderenheten vil også være relatert til røykeprogresjon og de nye prediktorene.
Studien forventes å gi innsikt i ID-er i mekanismer og prediktorer som bidrar til røykebaner i YLS og dermed føre til målrettet farmakoterapi og atferdsintervensjoner for risikofylt YLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med forslaget er å identifisere nye bioatferdsmessige endofenotyper som forutsier røykeprogresjon hos unge lette røykere (YLS: 18-25 år & cpd < 5) ved bruk av en 18-måneders longitudinell design og å relatere disse endofenotypene og progresjonen til den mest genetiske profilen. sterkt assosiert med progresjon av røyking.
En rekke nye prediktorer vil bli vurdert i 128 YLS.
Prediktorer vil inkludere individuelle forskjeller (IDer) i EEG, belønningssensitivitet, oppmerksomhetsytelse og humør under avholdenhet og som respons på standardiserte og selvvalgte akutte nikotindoser (ANIC), samt genetisk påvirkede affektive egenskaper og røykehistorie.
Assosiasjonene til en overbevisende genetisk funksjonell variant polymorfisme, rs16969968, i alfa5 nikotinreseptorunderenheten vil også være relatert til røykeprogresjon og de nye prediktorene.
Studien forventes å gi innsikt i ID-er i mekanismer og endofenotyper som bidrar til røykebaner i YLS og dermed føre til målrettet farmakoterapi og atferdsintervensjoner for risikofylt YLS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsutvalg av unge lette røykere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- røykere av 3 til 30 sigaretter per uke de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Røyker færre enn 3 eller mer enn 30 tobakkssigaretter per uke
- Har aldri røykt mer enn 30 sigaretter per uke
- Bruk av andre psykoaktive stoffer enn koffein eller sporadisk marihuana
- Nåværende alvorlig psykiatrisk diagnose (f.eks. alvorlig depressiv lidelse)
- Nylig rusavhengighet
- Venstrehendt
- Fargeblind
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i røyking og spyttkotininkonsentrasjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i røyking og spyttkotininkonsentrasjon fra baseline til 18 måneder vil bli vurdert med 3 måneders intervaller - 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter innledende vurderinger.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
årsak til endring i røykhastighet
Tidsramme: 18 måneder etter førstegangsvurdering
|
Selvrapporterte årsaker til å endre røyking eller fortsette å røyke i samme takt vil bli vurdert med 3-måneders intervaller inntil 18 måneder etter baseline-vurdering.
|
18 måneder etter førstegangsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA036032-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .