- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02129387
ЭЭГ и поведенческие предикторы изменения траектории курения у молодых малокурящих
28 октября 2022 г. обновлено: Southern Illinois University Carbondale
Цель предложения состоит в том, чтобы определить новые предикторы прогрессирования курения у молодых малокурящих (YLS: 18-25 лет и cpd < 5) с использованием 18-месячного продольного исследования и связать эти предикторы прогрессирования с генетическим профилем, наиболее тесно связанным с курением. с прогрессированием курения.
Ряд новых предикторов будет оцениваться в 128 YLS.
Предикторы будут включать индивидуальные различия (ID) в ЭЭГ, чувствительность к вознаграждению, эффективность внимания и настроение во время воздержания и в ответ на стандартизированные и самостоятельно выбранные острые дозы никотина (ANIC), а также генетически обусловленные аффективные черты и история курения.
Ассоциации убедительного полиморфизма генетического функционального варианта, rs16969968, в субъединице никотинового рецептора альфа5 также будут связаны с прогрессированием курения и новыми предикторами.
Ожидается, что исследование позволит получить представление о механизмах и предикторах ID, которые влияют на траектории курения при YLS, и, таким образом, привести к целенаправленной фармакотерапии и поведенческим вмешательствам для YLS из группы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель предложения состоит в том, чтобы идентифицировать новые биоповеденческие эндофенотипы, которые предсказывают прогрессирование курения у молодых малокурящих (YLS: 18-25 лет и cpd < 5), используя 18-месячный лонгитудинальный дизайн, и связать эти эндофенотипы и прогрессирование с генетическим профилем. тесно связана с прогрессированием курения.
Ряд новых предикторов будет оцениваться в 128 YLS.
Предикторы будут включать индивидуальные различия (ID) в ЭЭГ, чувствительность к вознаграждению, эффективность внимания и настроение во время воздержания и в ответ на стандартизированные и самостоятельно выбранные острые дозы никотина (ANIC), а также генетически обусловленные аффективные черты и история курения.
Ассоциации убедительного полиморфизма генетического функционального варианта, rs16969968, в субъединице никотинового рецептора альфа5 также будут связаны с прогрессированием курения и новыми предикторами.
Ожидается, что исследование позволит получить представление о механизмах и эндофенотипах ИД, которые влияют на траектории курения при YLS, и тем самым привести к целенаправленной фармакотерапии и поведенческим вмешательствам для YLS из группы риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общинная выборка молодых курильщиков
Описание
Критерии включения:
- курильщики от 3 до 30 сигарет в неделю в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- Курение менее 3 или более 30 табачных сигарет в неделю
- Никогда не выкуривал более 30 сигарет в неделю
- Употребление психоактивных веществ, кроме кофеина или случайной марихуаны.
- Текущий серьезный психиатрический диагноз (например, большое депрессивное расстройство)
- Недавняя наркотическая зависимость
- Левша
- Дальтонизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в курении и концентрации котинина в слюне
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изменения в курении и концентрации котинина в слюне от исходного уровня до 18 месяцев будут оцениваться с интервалом в 3 месяца - через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев после первоначальной оценки.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
причина изменения дымности
Временное ограничение: 18 месяцев после первоначальной оценки
|
Самостоятельно сообщаемые причины отказа от курения или продолжения курения с той же скоростью будут оцениваться с интервалом в 3 месяца до 18 месяцев после исходной оценки.
|
18 месяцев после первоначальной оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DA036032-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .