- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02129387
EEG y predictores conductuales de cambios en las trayectorias de tabaquismo en fumadores leves jóvenes
28 de octubre de 2022 actualizado por: Southern Illinois University Carbondale
El objetivo de la propuesta es identificar nuevos predictores de progresión tabáquica en jóvenes fumadores ligeros (YLS: 18-25 años & cpd < 5) utilizando un diseño longitudinal de 18 meses y relacionar estos predictores de progresión con el perfil genético más asociado. con la progresión del tabaquismo.
Se evaluarán varios predictores novedosos en 128 YLS.
Los predictores incluirán diferencias individuales (ID) en el EEG, sensibilidad a la recompensa, rendimiento atencional y estado de ánimo durante la abstinencia y en respuesta a dosis agudas de nicotina (ANIC) estandarizadas y autoseleccionadas, así como rasgos afectivos influenciados genéticamente e historial de tabaquismo.
Las asociaciones de un polimorfismo variante funcional genética convincente, rs16969968, en la subunidad del receptor nicotínico alfa5 también estarán relacionadas con la progresión del tabaquismo y los nuevos predictores.
Se espera que el estudio brinde información sobre las ID en los mecanismos y predictores que contribuyen a las trayectorias de tabaquismo en YLS y, por lo tanto, conducen a farmacoterapia dirigida e intervenciones conductuales para YLS en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de la propuesta es identificar nuevos endofenotipos biocomportamentales que predigan la progresión del tabaquismo en fumadores ligeros jóvenes (YLS: 18-25 años y cpd < 5) usando un diseño longitudinal de 18 meses y relacionar estos endofenotipos y la progresión con el perfil genético más altamente asociado con la progresión del tabaquismo.
Se evaluarán varios predictores novedosos en 128 YLS.
Los predictores incluirán diferencias individuales (ID) en el EEG, sensibilidad a la recompensa, rendimiento atencional y estado de ánimo durante la abstinencia y en respuesta a dosis agudas de nicotina (ANIC) estandarizadas y autoseleccionadas, así como rasgos afectivos influenciados genéticamente e historial de tabaquismo.
Las asociaciones de un polimorfismo variante funcional genética convincente, rs16969968, en la subunidad del receptor nicotínico alfa5 también estarán relacionadas con la progresión del tabaquismo y los nuevos predictores.
Se espera que el estudio brinde información sobre las ID en los mecanismos y endofenotipos que contribuyen a las trayectorias de tabaquismo en YLS y, por lo tanto, conducen a farmacoterapia dirigida e intervenciones conductuales para YLS en riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria de jóvenes fumadores leves
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores de 3 a 30 cigarrillos por semana durante los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Fumar menos de 3 o más de 30 cigarrillos de tabaco por semana
- Nunca fumó más de 30 cigarrillos por semana.
- Uso de drogas psicoactivas que no sean cafeína o marihuana ocasional
- Diagnóstico psiquiátrico grave actual (p. ej., trastorno depresivo mayor)
- Drogodependencia reciente
- Zurdo
- daltónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el tabaquismo y la concentración de cotinina salival
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cambio en la concentración de cotinina en la saliva y el tabaquismo desde el inicio hasta los 18 meses se evaluará a intervalos de 3 meses: 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de las evaluaciones iniciales.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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motivo del cambio en la tasa de humo
Periodo de tiempo: 18 meses después de la evaluación inicial
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Las razones autoinformadas para cambiar el hábito de fumar o para continuar fumando al mismo ritmo se evaluarán en intervalos de 3 meses hasta 18 meses después de la evaluación inicial.
|
18 meses después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA036032-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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