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EEG y predictores conductuales de cambios en las trayectorias de tabaquismo en fumadores leves jóvenes

28 de octubre de 2022 actualizado por: Southern Illinois University Carbondale
El objetivo de la propuesta es identificar nuevos predictores de progresión tabáquica en jóvenes fumadores ligeros (YLS: 18-25 años & cpd < 5) utilizando un diseño longitudinal de 18 meses y relacionar estos predictores de progresión con el perfil genético más asociado. con la progresión del tabaquismo. Se evaluarán varios predictores novedosos en 128 YLS. Los predictores incluirán diferencias individuales (ID) en el EEG, sensibilidad a la recompensa, rendimiento atencional y estado de ánimo durante la abstinencia y en respuesta a dosis agudas de nicotina (ANIC) estandarizadas y autoseleccionadas, así como rasgos afectivos influenciados genéticamente e historial de tabaquismo. Las asociaciones de un polimorfismo variante funcional genética convincente, rs16969968, en la subunidad del receptor nicotínico alfa5 también estarán relacionadas con la progresión del tabaquismo y los nuevos predictores. Se espera que el estudio brinde información sobre las ID en los mecanismos y predictores que contribuyen a las trayectorias de tabaquismo en YLS y, por lo tanto, conducen a farmacoterapia dirigida e intervenciones conductuales para YLS en riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de la propuesta es identificar nuevos endofenotipos biocomportamentales que predigan la progresión del tabaquismo en fumadores ligeros jóvenes (YLS: 18-25 años y cpd < 5) usando un diseño longitudinal de 18 meses y relacionar estos endofenotipos y la progresión con el perfil genético más altamente asociado con la progresión del tabaquismo. Se evaluarán varios predictores novedosos en 128 YLS. Los predictores incluirán diferencias individuales (ID) en el EEG, sensibilidad a la recompensa, rendimiento atencional y estado de ánimo durante la abstinencia y en respuesta a dosis agudas de nicotina (ANIC) estandarizadas y autoseleccionadas, así como rasgos afectivos influenciados genéticamente e historial de tabaquismo. Las asociaciones de un polimorfismo variante funcional genética convincente, rs16969968, en la subunidad del receptor nicotínico alfa5 también estarán relacionadas con la progresión del tabaquismo y los nuevos predictores. Se espera que el estudio brinde información sobre las ID en los mecanismos y endofenotipos que contribuyen a las trayectorias de tabaquismo en YLS y, por lo tanto, conducen a farmacoterapia dirigida e intervenciones conductuales para YLS en riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901-6502
        • Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria de jóvenes fumadores leves

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fumadores de 3 a 30 cigarrillos por semana durante los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Fumar menos de 3 o más de 30 cigarrillos de tabaco por semana
  • Nunca fumó más de 30 cigarrillos por semana.
  • Uso de drogas psicoactivas que no sean cafeína o marihuana ocasional
  • Diagnóstico psiquiátrico grave actual (p. ej., trastorno depresivo mayor)
  • Drogodependencia reciente
  • Zurdo
  • daltónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el tabaquismo y la concentración de cotinina salival
Periodo de tiempo: 18 meses
El cambio en la concentración de cotinina en la saliva y el tabaquismo desde el inicio hasta los 18 meses se evaluará a intervalos de 3 meses: 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de las evaluaciones iniciales.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
motivo del cambio en la tasa de humo
Periodo de tiempo: 18 meses después de la evaluación inicial
Las razones autoinformadas para cambiar el hábito de fumar o para continuar fumando al mismo ritmo se evaluarán en intervalos de 3 meses hasta 18 meses después de la evaluación inicial.
18 meses después de la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DA036032-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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